冠動脈疾患の高齢患者におけるポリアミン治療 (PolyCAD)

過去 1 世紀にわたって平均余命は大幅に伸び、人口の高齢化に伴い心血管疾患や糖尿病などの慢性疾患がさらに蔓延しています。 したがって、健康的な老化は、長寿と生活の質をさらに促進するために最も重要です。

人間では、高濃度の全血スペルミジンは長寿と関連しており、食事からスペルミジンを多く摂取している人は心臓血管の健康状態が改善され、肥満が少なくなります。 スペルミジンは本質的に、すべての植物由来の食品、特に全粒穀物、大豆、ナッツ、果物に含まれるポリアミンです。 その好ましい効果は、いくつかのメカニズムを介して作用する可能性があります。 高血圧性心臓病の実験モデルでは、スペルミジンは心肥大を軽減し、拡張機能とミトコンドリア機能を改善しました。 スペルミジンはまた、骨格筋において細胞保護オートファジーを誘導し、グルコースと脂質の代謝を代謝的に調節することによって体脂肪の蓄積を変化させます。

スペルミジン栄養補助食品に関する臨床データは不足しています。 認知機能に問題がある高齢者において、スペルミジンサプリメントの忍容性は良好であり、潜在的な血圧降下効果がありました。 スペルミジンの有益な効果が報告されていることから、心血管疾患を患う高齢患者がこのポリアミンの栄養補助食品から恩恵を受けることができるかどうかという疑問が生じています。

現在の提案の中心となる仮説は、高齢の心血管疾患患者に対する12か月のスペルミジン治療計画が、心臓と骨格筋の機能、全身の組成、炎症にプラスの効果をもたらすだろう、というものである。 二次仮説は、スペルミジンは血圧を低下させ、認知機能、日常活動レベル、生活の質、バイオマーカーのリスクプロファイル、骨格筋の細胞代謝、そして最後に重要な腸内細菌叢に有益な影響を与えるというものです。

研究デザインは、高齢の心血管疾患患者を対象に、毎日24mgの経口スペルミジン栄養補助食品と対応するプラセボの効果を調査するランダム化二重盲検プラセボ対照試験である。 合計220人の患者が含まれ、スペルミジン24mg x 1日1回または1年間の対応するプラセボのいずれかに1:1で無作為に割り付けられます。

ベースライン時および介入から 1 年後、患者は研究手順を受けます。 ベースラインからフォローアップまでの変化は、実薬治療を受けた患者グループとプラセボ治療を受けた患者グループの間で比較されます。