Polyaminbehandling hos ældre patienter med koronararteriesygdom (PolyCAD)

Den forventede levealder er steget voldsomt i det sidste århundrede, og efterhånden som befolkningen bliver ældre, er kroniske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme og diabetes blevet mere udbredte. Sund aldring er derfor af afgørende betydning for yderligere at fremme lang levetid og livskvalitet.

Hos mennesker er en høj koncentration af fuldblodsspermidin forbundet med lang levetid, og personer med et højt indtag af spermidin i kosten har forbedret kardiovaskulær sundhed og mindre fedme. Spermidin er i det væsentlige en polyamin, der findes i alle plante-afledte fødevarer, især i fuldkorn, sojabønner, nødder og frugt. Dets gunstige virkninger kan virke via flere mekanismer. I en eksperimentel model for hypertensiv hjertesygdom reducerede spermidin hjertehypertrofi og forbedrede diastolisk og mitokondriel funktion. Spermidin inducerer også cytobeskyttende autofagi i skeletmuskulaturen og ændrer kropsfedtakkumulering ved metabolisk at modulere glucose og lipidmetabolisme.

De kliniske data om spermidin kosttilskud er sparsomme. Hos ældre forsøgspersoner med kognitive problemer var spermidintilskud veltolereret og havde potentielle blodtrykssænkende effekter. De rapporterede gavnlige virkninger af spermidin rejser spørgsmålet om, hvorvidt ældre patienter med hjerte-kar-sygdomme kan drage fordel af et kosttilskud af denne polyamin.

Den centrale hypotese i det nuværende forslag er, at et 12-måneders spermidinbehandlingsregime til ældre patienter med hjerte-kar-sygdomme vil give positive effekter på hjerte- og skeletmuskulaturens funktion, helkropssammensætning og betændelse. De sekundære hypoteser er, at spermidin sænker blodtrykket og har en gavnlig indflydelse på kognitiv funktion, dagligt aktivitetsniveau, livskvalitet, biomarkør risikoprofil, skeletmuskulatur cellulær metabolisme og sidst men ikke mindst tarmmikrobiota.

Undersøgelsesdesignet er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg til at undersøge virkningerne af et 24 mg dagligt oralt spermidin kosttilskud vs. matchende placebo hos ældre patienter med hjertekarsygdomme. I alt 220 patienter vil blive inkluderet og randomiseret 1:1 til enten spermidin 24 mg x 1 dagligt eller matchende placebo i et år.

Ved baseline og efter et års intervention vil patienterne gennemgå undersøgelsesprocedurer. Ændringer fra baseline til opfølgning vil blive sammenlignet mellem den aktive og placebobehandlede patientgruppe.