Tratamiento con poliaminas en pacientes ancianos con enfermedad de las arterias coronarias (PolyCAD)

La esperanza de vida ha aumentado enormemente durante el último siglo y, a medida que las poblaciones envejecen, las enfermedades crónicas como las cardiovasculares y la diabetes se han vuelto más prevalentes. Por lo tanto, el envejecimiento saludable es de suma importancia para promover aún más la longevidad y la calidad de vida.

En los seres humanos, una alta concentración de espermidina en sangre total se asocia con la longevidad, y las personas con una alta ingesta de espermidina en la dieta tienen una mejor salud cardiovascular y menos obesidad. La espermidina es esencialmente una poliamina que se encuentra en todos los alimentos de origen vegetal, particularmente en los cereales integrales, la soja, las nueces y las frutas. Sus efectos favorables pueden actuar a través de varios mecanismos. En un modelo experimental de enfermedad cardíaca hipertensiva, la espermidina redujo la hipertrofia cardíaca y mejoró la función diastólica y mitocondrial. La espermidina también induce autofagia citoprotectora en el músculo esquelético y altera la acumulación de grasa corporal al modular metabólicamente el metabolismo de la glucosa y los lípidos.

Los datos clínicos sobre la suplementación dietética con espermidina son escasos. En sujetos de edad avanzada con problemas cognitivos, el suplemento de espermidina fue bien tolerado y tuvo posibles efectos reductores de la presión arterial. Los efectos beneficiosos informados de la espermidina plantean la cuestión de si los pacientes de edad avanzada con enfermedades cardiovasculares pueden beneficiarse de un suplemento dietético de esta poliamina.

La hipótesis central de la propuesta actual es que un régimen de tratamiento con espermidina de doce meses en pacientes de edad avanzada con enfermedad cardiovascular producirá efectos positivos sobre la función del corazón y del músculo esquelético, la composición corporal total y la inflamación. Las hipótesis secundarias son que la espermidina reduce la presión arterial y tiene un impacto beneficioso sobre la función cognitiva, el nivel de actividad diaria, la calidad de vida, el perfil de riesgo de biomarcadores, el metabolismo celular del músculo esquelético y, por último, pero no menos importante, la microbiota intestinal.

El diseño del estudio es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar los efectos de un suplemento dietético de 24 mg diarios de espermidina oral frente a un placebo equivalente en pacientes de edad avanzada con enfermedad cardiovascular. Se incluirá un total de 220 pacientes y se los aleatorizará 1:1 para recibir 24 mg de espermidina x 1 al día o un placebo equivalente durante un año.

Al inicio y después de un año de intervención, los pacientes se someterán a los procedimientos del estudio. Se compararán los cambios desde el inicio hasta el seguimiento entre los grupos de pacientes tratados con tratamiento activo y con placebo.