Mind Your Pain: Validera en medveten interoceptiv exponeringsuppgift för patienter med kronisk ländryggssmärta (MyP)

Inklusionskriterier:

1. Kronisk ländryggssmärta (cLBP) definierad enligt NIH Research Task Force rekommendation om forskningsstandarder för cLBP: smärta minst hälften av dagarna under de senaste 6 månaderna, genom att använda 2 frågor och en mänsklig figur som illustrerar regionen som utrymmet mellan den nedre bakre marginalen av bröstkorgen och det horisontella sätesvecket.
2. Genomsnittlig smärta under den senaste månaden minst 3 av 10 på Numeric Rating Scale [intervall 0 - 10, för 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta tänkbara smärta]. Denna smärtnivå möjliggör jämförbarhet av studieresultaten med majoriteten av cLBP-studier. Smärta klassad mindre än 3 är för mild för att upptäcka förbättring.
3. Män och kvinnor i åldern 18-65 år. Vi registrerar inte yngre barn eftersom de inte ingår i programmet för intensiv smärtrehabilitering. 65 är vår övre gräns för ålder på grund av förändringar i blodflödet på MRT.
4. Behörighet kommer att bedömas med hjälp av följande frågor: "(1) Hur länge har ryggsmärtor varit ett pågående problem för dig? och (2) Hur ofta har ländryggssmärta varit ett pågående problem för dig under de senaste 6 månaderna?" Ett svar på mer än tre månader på fråga 1 och ett svar på "minst hälften av dagarna under de senaste 6 månaderna" på fråga 2 skulle uppfylla cLBP-behörighetskriteriet.
5. Förmåga att tala engelska. Med tanke på de resurser som finns i detta förslag har vi inte kapacitet att översätta allt kursmaterial och leda grupper till ett annat språk. Vi har tidigare registrerat latinamerikanska deltagare i andra studier som var flytande i engelska, och förväntar oss att göra detta i den föreslagna studien.

6. Låg nivå av interoceptiv medvetenhet och vanemässig distraktion som mekanism för att hantera smärta. Detta definieras som:

   1. MAIA sammanfattande poäng under befolkningens medelvärde på 3,41. Värdet på 3,41 är medelvärdet för ett urval av primärvårdspatienter vid Kaiser Permanente i en tidigare studie.
   2. MAIA Non-Distraction-poängen är under 2,91 [möjligt intervall 0-5]. Värdet på 2,91 är medelvärdet plus standardavvikelsen i samma prov.4 Detta valbarhetskriterium valdes för att testa hypotesen att MIET-uppgiften kommer att kunna öka interoceptiv medvetenhet hos patienter med kronisk ländryggssmärta med under genomsnittet interoceptiv medvetenhet och preferens för att distrahera sig från sin smärtupplevelse.
7. Att äga en smart telefon: uppgiften är smarttelefonbaserad.

Exklusions kriterier:

1. Det går inte att ge informerat samtycke.
2. Ett missbruk, psykisk ohälsa eller medicinskt tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, kommer att göra det svårt för den potentiella deltagaren att delta eller som kan behöva omedelbara förändringar i den medicinska hanteringen som kommer att påverka mått på studieresultat. Sådana tillstånd kan inkludera cancer, leversvikt, njursvikt, smärttillstånd från inflammatoriska sjukdomar (t. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, lupus), maligniteter eller abdominal aortaaneurysm, muskelsvaghet från radikulopati. Radikulopati eller ischiassmärta är INTE utesluten så länge tillståndet är stabilt och inte leder till betydande rörelsebegränsningar eller <4/5 muskelsvaghet. Personer med betydande missbruk eller psykiska tillstånd som stör socialt fungerande kan vara störande. Andra medicinska eller psykiska tillstånd som kräver omedelbara förändringar i hanteringen måste åtgärdas innan studien påbörjas så att mer tillförlitliga baslinjemätningar kan göras. Patienter som kan behöva utvärderas för potentiellt nödvändiga kirurgiska ingrepp kanske inte kan slutföra studien. Regelbunden recept på opioid är inte ett undantag om det har varit stabilt under de senaste 3 månaderna.
3. Ryggrelaterad nuvarande eller historia av ryggradsinfektion, ryggtumör, kotfraktur, cauda equina-syndrom. Färgblindhet eller vänsterhänthet. Förhållandena skulle öka heterogeniteten hos provet.
4. Blindhet, svåra synproblem, dövhet, svåra hörselproblem, bipolär eller manodepression och att inte ta medicin, svår depression, psykoser (stora), ett missbrukstillstånd, demens, oförmögen att ta sig upp och ner från golvet. Tillståndet kan göra det svårt att delta.
5. Vissa andra allvarliga medicinska tillstånd som kan förändra viktiga studieresultat, inklusive obehandlad hypotyreos, njursvikt och cirros. Förhållanden som kan förändra viktiga studieresultat.
6. Inblandning i en rättegång relaterad till deras rygg. Komplicerade medicinsk-juridiska frågor som kan leda till att individer har ett ekonomiskt incitament att inte rapportera förbättringar.
7. Inblandad i anspråk på arbetsskadeersättning.
8. Gravid, ammar eller planerar att bli gravid under de kommande 12 månaderna eller mindre än 3 månader efter förlossningen. Särskilda ryggproblem än som kan vara associerade med graviditet och förlossning kan förvirra studieresultaten.
9. Brist på stabila bostäder eller planerar att flytta ut från området inom de närmaste 6 månaderna.
10. MRT-relaterade uteslutningskriterier: Hjärtpacemaker, metallfragment i ögon/hud/kropp (skrapnel), försökspersoner som någonsin varit metallarbetare/svetsare; historia av ögonoperationer/ögon ursköljda på grund av metall, aortaaneurysmklämmor, proteser, bypasskirurgi/kransartärklämmor, hörapparat, hjärtklaffsersättning, försökspersoner med I.U.D, en shunt (ventrikulär eller spinal), elektroder, metall plattor/stift/skruvar/trådar eller neuro/biostimulatorer (TENS-enhet), synproblem som inte går att korrigera med linser, klaustrofobi; oförmåga att ligga stilla på rygg i cirka 60 minuter; tidigare neurokirurgi; äldre tatueringar med metallfärgämnen; ovilja att ta bort näsa, öron eller ansiktssmycken, hängslen eller permanenta tandhållare. Järnhaltiga metalldelar i kroppen kan potentiellt förskjutas av starka magnetfält och utesluter bedömning med MRT.
11. Fick en steroid- eller botoxinjektion i eller nära ryggraden under de senaste 3 månaderna. Detta kan förändra viktiga studieresultat.