Achten Sie auf Ihre Schmerzen: Validierung einer achtsamen interozeptiven Expositionsaufgabe für Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (MyP)

Einschlusskriterien:

1. Chronischer Kreuzschmerz (cLBP), definiert gemäß der Empfehlung der NIH Research Task Force zu Forschungsstandards für cLBP: Schmerzen an mindestens der Hälfte der Tage in den letzten 6 Monaten, durch Verwendung von 2 Fragen und einer Zeichnung einer menschlichen Figur, die die Region als den Raum dazwischen darstellt der untere hintere Rand des Brustkorbs und die horizontale Gesäßfalte.
2. Durchschnittliche Schmerzen im letzten Monat mindestens 3 von 10 auf der numerischen Bewertungsskala [Bereich 0–10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet]. Dieses Schmerzniveau ermöglicht eine Vergleichbarkeit der Studienergebnisse mit der Mehrzahl der cLBP-Studien. Schmerzen mit einer Bewertung unter 3 sind zu mild, um eine Besserung festzustellen.
3. Männer und Frauen im Alter von 18–65 Jahren. Wir nehmen keine jüngeren Kinder auf, da sie nicht am Programm zur intensiven Schmerzrehabilitationstherapie teilnehmen. 65 ist unsere Altersobergrenze aufgrund von Veränderungen des Blutflusses im MRT.
4. Die Eignung wird anhand der folgenden Fragen beurteilt: „(1) Wie lange sind Rückenschmerzen für Sie schon ein anhaltendes Problem? und (2) Wie oft waren Rückenschmerzen für Sie in den letzten 6 Monaten ein anhaltendes Problem?“ Eine Antwort von mehr als drei Monaten auf Frage 1 und eine Antwort von „mindestens der Hälfte der Tage in den letzten 6 Monaten“ auf Frage 2 würden das cLBP-Zulassungskriterium erfüllen.
5. Fähigkeit, Englisch zu sprechen. Angesichts der in diesem Vorschlag verfügbaren Ressourcen verfügen wir nicht über die Kapazitäten, das gesamte Kursmaterial zu übersetzen und Gruppen in eine andere Sprache zu leiten. Wir haben zuvor hispanische Teilnehmer in andere Studien aufgenommen, die fließend Englisch sprachen, und gehen davon aus, dass wir dies auch in der vorgeschlagenen Studie tun werden.

6. Geringe interozeptive Wahrnehmung und gewohnheitsmäßige Ablenkung als Bewältigungsmechanismus bei Schmerzen. Dies ist definiert als:

   1. Der MAIA-Zusammenfassungswert liegt unter dem Durchschnittswert der Bevölkerung von 3,41. Der Wert von 3,41 ist der Mittelwert einer Stichprobe von Primärversorgungspatienten bei Kaiser Permanente in einer früheren Studie.
   2. der MAIA Non-Distraction Score liegt unter 2,91 [möglicher Bereich 0-5]. Der Wert 2,91 ist der Mittelwert plus Standardabweichung in derselben Stichprobe.4 Dieses Auswahlkriterium wurde gewählt, um die Hypothese zu testen, dass die MIET-Aufgabe in der Lage sein wird, das interozeptive Bewusstsein bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu steigern, deren interozeptives Bewusstsein unter dem Durchschnitt liegt und die es bevorzugen, sich von ihrem Schmerzerlebnis abzulenken.
7. Ein Smartphone besitzen: Die Aufgabe ist Smartphone-basiert.

Ausschlusskriterien:

1. Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden.
2. Ein Drogenmissbrauch, eine psychische Gesundheit oder ein medizinischer Zustand, der nach Ansicht der Forscher die Teilnahme des potenziellen Teilnehmers erschwert oder sofortige Änderungen im medizinischen Management erfordert, die sich auf die Messergebnisse der Studie auswirken. Zu diesen Erkrankungen können Krebs, Leberversagen, Nierenversagen, Schmerzzustände aufgrund entzündlicher Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, Lupus), bösartige Erkrankungen oder Bauchaortenaneurysma, Muskelschwäche aufgrund einer Radikulopathie. Radikulopathie oder Ischiasschmerzen sind NICHT ausgeschlossen, solange der Zustand stabil ist und nicht zu erheblichen Bewegungseinschränkungen oder <4/5 Muskelschwäche führt. Personen mit erheblichem Drogenmissbrauch oder psychischen Erkrankungen, die das soziale Funktionieren beeinträchtigen, können störend sein. Andere medizinische oder psychische Erkrankungen, die sofortige Änderungen in der Behandlung erfordern, müssen vor Beginn der Studie behandelt werden, damit zuverlässigere Basismessungen durchgeführt werden können. Patienten, die möglicherweise eine Beurteilung für potenziell notwendige chirurgische Eingriffe benötigen, können die Studie möglicherweise nicht abschließen. Eine regelmäßige Verschreibung von Opioiden ist kein Ausschluss, wenn sie in den letzten 3 Monaten stabil war.
3. Wirbelsäulenbedingter Strom oder Vorgeschichte einer Wirbelsäuleninfektion, eines Wirbelsäulentumors, einer Wirbelfraktur, eines Cauda-equina-Syndroms. Farbenblindheit oder Linkshändigkeit. Die Bedingungen würden die Heterogenität der Stichprobe erhöhen.
4. Blindheit, schwere Sehprobleme, Taubheit, schwere Hörprobleme, bipolare oder manische Depression und fehlende Medikamenteneinnahme, schwere Depression, Psychosen (schwerwiegend), Drogenmissbrauch, Demenz, Unfähigkeit, vom Boden aufzustehen und wieder aufzustehen. Der Zustand könnte die Teilnahme erschweren.
5. Einige andere schwerwiegende Erkrankungen, die wichtige Studienergebnisse verändern können, einschließlich unbehandelter Hypothyreose, Nierenversagen und Zirrhose. Bedingungen, die wichtige Studienergebnisse verändern können.
6. Beteiligung an einer Klage im Zusammenhang mit ihrem Rücken. Komplizierte medizinisch-rechtliche Probleme, die dazu führen könnten, dass Einzelpersonen einen finanziellen Anreiz haben, keine Besserung zu melden.
7. Beteiligt am Anspruch auf Arbeitnehmerentschädigung.
8. Sie sind schwanger, stillen oder planen, in den nächsten 12 Monaten oder weniger als 3 Monaten nach der Geburt schwanger zu werden. Besondere Rückenprobleme, die möglicherweise mit Schwangerschaft und Entbindung verbunden sind, können die Studienergebnisse beeinträchtigen.
9. Mangel an stabiler Wohnung oder geplanter Umzug aus der Gegend innerhalb der nächsten 6 Monate.
10. MRT-bezogene Ausschlusskriterien: Herzschrittmacher, Metallfragmente in Augen/Haut/Körper (Splitter), Probanden, die jemals Metallarbeiter/Schweißer waren; Vorgeschichte von Augenoperationen/ausgewaschenen Augen aufgrund von Metall, Aortenaneurysma-Clips, Prothesen, Bypass-Operationen/Koronararterien-Clips, Hörgeräten, Herzklappenersatz, Personen mit einem I.U.D., einem Shunt (ventrikulär oder spinal), Elektroden, Metall Platten/Stifte/Schrauben/Drähte oder Neuro-/Biostimulatoren (TENS-Gerät), mit Linsen nicht korrigierbare Sehstörungen, Klaustrophobie; Unfähigkeit, etwa 60 Minuten still auf dem Rücken zu liegen; vorherige Neurochirurgie; ältere Tattoos mit Metallfarben; Unwilligkeit, Nasen-, Ohr- oder Gesichtsschmuck, Zahnspangen oder dauerhafte Zahnspangen zu entfernen. Eisenhaltige Metallteile im Körper können möglicherweise durch starke Magnetfelder verschoben werden und eine Beurteilung mittels MRT unmöglich machen.
11. In den letzten 3 Monaten eine Steroid- oder Botox-Injektion in oder in der Nähe der Wirbelsäule erhalten haben. Dies kann wichtige Studienergebnisse verändern.