Помните о своей боли: проверка задачи осознанного интероцептивного воздействия для пациентов с хронической болью в пояснице (MyP)

Критерии включения:

1. Хроническая боль в пояснице (хБНС), определяемая в соответствии с рекомендацией Исследовательской рабочей группы НИЗ по стандартам исследований для ХБНС: боль не менее половины дней за последние 6 месяцев, с использованием двух вопросов и рисунка человеческой фигуры, иллюстрирующего область как пространство между нижний задний край грудной клетки и горизонтальная ягодичная складка.
2. Средняя боль за последний месяц не менее 3 баллов из 10 по числовой шкале оценок (диапазон 0–10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить). Такой уровень боли позволяет сравнить результаты исследования с большинством исследований cLBP. Боль с оценкой менее 3 слишком слаба, чтобы можно было заметить улучшение.
3. Мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет. Мы не принимаем детей младшего возраста, поскольку они не участвуют в программе интенсивной терапии боли. 65 лет — наш верхний предел возраста из-за изменений кровотока на МРТ.
4. Право на участие будет оцениваться с помощью следующих вопросов: «(1) Как долго боль в спине была для вас постоянной проблемой? и (2) Как часто боль в пояснице была для вас постоянной проблемой за последние 6 месяцев?» Ответ на вопрос 1 более трех месяцев и ответ «не менее половины дней за последние 6 месяцев» на вопрос 2 будут соответствовать критерию приемлемости cLBP.
5. Умение говорить по-английски. Учитывая ресурсы, имеющиеся в этом предложении, у нас нет возможности перевести все материалы курса и проводить группы на другой язык. Ранее мы включали в другие исследования латиноамериканских участников, которые свободно владели английским языком, и рассчитываем сделать это в предлагаемом исследовании.

6. Низкий уровень интероцептивной осведомленности и привычное отвлечение внимания как механизм преодоления боли. Это определяется как:

   1. Суммарный балл MAIA ниже среднего показателя населения 3,41. Значение 3,41 представляет собой среднее значение выборки пациентов первичной медико-санитарной помощи в Kaiser Permanente в предыдущем исследовании.
   2. показатель неотвлечения внимания MAIA ниже 2,91 [возможный диапазон 0–5]. Значение 2,91 представляет собой среднее значение плюс стандартное отклонение в той же выборке.4 Этот критерий отбора был выбран для проверки гипотезы о том, что задание МИЭТ сможет повысить интероцептивную осведомленность у пациентов с хронической болью в пояснице с интероцептивной осведомленностью ниже среднего и предпочтением отвлечься от своего болевого опыта.
7. Владение смартфоном: задача основана на смартфоне.

Критерий исключения:

1. Невозможно дать информированное согласие.
2. Злоупотребление психоактивными веществами, психическое здоровье или состояние здоровья, которое, по мнению исследователей, затруднит участие потенциального участника или может потребовать немедленных изменений в медицинском ведении, что повлияет на показатели результатов исследования. Такие состояния могут включать рак, печеночную недостаточность, почечную недостаточность, болевые состояния вследствие воспалительных заболеваний (например, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, волчанка), злокачественные новообразования или аневризма брюшной аорты, мышечная слабость вследствие радикулопатии. Радикулопатия или боль в седалищном нерве НЕ исключаются, если состояние стабильно и не приводит к значительным ограничениям движений или мышечной слабости <4/5. Лица, злоупотребляющие психоактивными веществами или психические расстройства, которые мешают социальному функционированию, могут нарушать порядок. Перед началом исследования необходимо устранить другие состояния медицинского или психического здоровья, которые требуют немедленных изменений в лечении, чтобы можно было провести более надежные исходные измерения. Пациенты, которым может потребоваться оценка потенциально необходимых хирургических вмешательств, возможно, не смогут завершить исследование. Регулярное назначение опиоидов не является исключением, если его состояние стабильно в течение последних 3 месяцев.
3. Инфекция позвоночника, связанная с позвоночником, в анамнезе, опухоль позвоночника, перелом позвонка, синдром конского хвоста. Дальтонизм или леворукость. Условия увеличивают неоднородность выборки.
4. Слепота, серьезные проблемы со зрением, глухота, серьезные проблемы со слухом, биполярная или маниакальная депрессия и отказ от приема лекарств, большая депрессия, психозы (тяжелые), злоупотребление психоактивными веществами, слабоумие, неспособность вставать и опускаться с пола. Состояние может затруднить участие.
5. Некоторые другие серьезные заболевания, которые могут изменить ключевые результаты исследования, включая нелеченый гипотиреоз, почечную недостаточность и цирроз печени. Условия, которые могут изменить ключевые результаты исследования.
6. Участие в судебном процессе, связанном с их спиной. Сложные медико-юридические вопросы, которые могут привести к тому, что у людей появится финансовый стимул не сообщать об улучшении.
7. Участие в иске о компенсации работникам.
8. Беременность, кормление грудью или планирование беременности в течение следующих 12 месяцев или менее 3 месяцев после родов. Особые проблемы со спиной, которые могут быть связаны с беременностью и родами, могут исказить результаты исследования.
9. Отсутствие стабильного жилья или план переезда из этого района в течение следующих 6 месяцев.
10. Критерии исключения, связанные с МРТ: кардиостимулятор, металлические фрагменты в глазах/коже/теле (шрапнель), субъекты, которые когда-либо работали слесарями/сварщиками; операции на глазах в анамнезе/глаза вымылись из-за металла, зажимы аневризмы аорты, протез, шунтирование/зажимы коронарной артерии, слуховой аппарат, замена сердечного клапана, субъекты с внутриматочной спиралью, шунт (желудочковый или спинальный), электроды, металл пластины/булавки/винты/проволоки или нейро/биостимуляторы (аппарат ЧЭНС), проблемы со зрением, не поддающиеся коррекции линзами, клаустрофобия; невозможность неподвижно лежать на спине около 60 минут; предшествующая нейрохирургия; старые татуировки с металлическими красками; нежелание снимать украшения из носа, ушей или лица, брекеты или постоянные ретейнеры. Железосодержащие металлические части тела потенциально могут быть смещены сильными магнитными полями и помешать проведению МРТ.
11. Получал инъекцию стероидов или ботокса в позвоночник или рядом с ним за последние 3 месяца. Это может изменить ключевые результаты исследования.