Attenzione al dolore: convalida di un'attività di esposizione interocettiva consapevole per i pazienti con lombalgia cronica (MyP)

Criterio di inclusione:

1. Lombalgia cronica (cLBP) definita secondo la raccomandazione della Task Force di ricerca NIH sugli standard di ricerca per cLBP: dolore almeno metà dei giorni negli ultimi 6 mesi, utilizzando 2 domande e un disegno di figura umana che illustra la regione come spazio tra il margine posteriore inferiore della gabbia toracica e la piega glutea orizzontale.
2. Dolore medio nell'ultimo mese almeno 3 su 10 sulla scala di valutazione numerica [intervallo 0 - 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile]. Questo livello di dolore consente la comparabilità dei risultati dello studio con la maggior parte degli studi cLBP. Il dolore valutato inferiore a 3 è troppo lieve per rilevare un miglioramento.
3. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni. Non iscriviamo i bambini più piccoli poiché non fanno parte del programma di terapia intensiva di riabilitazione del dolore. 65 è il nostro limite massimo di età a causa dei cambiamenti nel flusso sanguigno sulla risonanza magnetica.
4. L'idoneità verrà valutata utilizzando le seguenti domande: "(1) Da quanto tempo il mal di schiena è stato un problema costante per te? e (2) Con quale frequenza il mal di schiena è stato un problema costante per te negli ultimi 6 mesi?" Una risposta di più di tre mesi alla domanda 1 e una risposta di "almeno la metà dei giorni negli ultimi 6 mesi" alla domanda 2 soddisferebbero il criterio di ammissibilità cLBP.
5. Capacità di parlare inglese. Non abbiamo la capacità, date le risorse disponibili in questa proposta, di tradurre tutto il materiale del corso e condurre gruppi in un'altra lingua. Abbiamo precedentemente arruolato partecipanti ispanici in altri studi che parlavano correntemente l'inglese e prevediamo di farlo nello studio proposto.

6. Basso livello di consapevolezza interocettiva e distrazione abituale come meccanismo per affrontare il dolore. Questo è definito come:

   1. Punteggio riassuntivo MAIA inferiore al punteggio medio della popolazione pari a 3,41. Il valore di 3,41 è il valore medio di un campione di pazienti di assistenza primaria presso la Kaiser Permanente in uno studio precedente.
   2. il punteggio MAIA di non distrazione è inferiore a 2,91 [intervallo possibile 0-5]. Il valore di 2,91 è il valore medio più la deviazione standard nello stesso campione.4 Questo criterio di ammissibilità è stato scelto per testare l'ipotesi che il compito MIET sarà in grado di aumentare la consapevolezza interocettiva nei pazienti con lombalgia cronica con consapevolezza interocettiva inferiore alla media e preferenza per distrarsi dalla propria esperienza di dolore.
7. Possedere uno smartphone: l'attività è basata sullo smartphone.

Criteri di esclusione:

1. Impossibile fornire il consenso informato.
2. Un abuso di sostanze, salute mentale o condizione medica che, secondo l'opinione degli sperimentatori, renderà difficile la partecipazione del potenziale partecipante o che potrebbe richiedere cambiamenti immediati nella gestione medica che influenzeranno le misure dei risultati dello studio. Tali condizioni possono includere cancro, insufficienza epatica, insufficienza renale, condizioni di dolore dovute a malattie infiammatorie (ad es. artrite reumatoide, spondilite anchilosante, lupus), neoplasie o aneurisma dell'aorta addominale, debolezza muscolare da radicolopatia. La radicolopatia o il dolore sciatico NON sono esclusi purché la condizione sia stabile e non porti a significative restrizioni di movimento o debolezza muscolare <4/5. Le persone con un significativo abuso di sostanze o con condizioni di salute mentale che interferiscono con il funzionamento sociale possono essere distruttive. Altre condizioni mediche o di salute mentale che necessitano di cambiamenti immediati nella gestione devono essere affrontate prima di iniziare lo studio in modo da poter effettuare misurazioni di base più affidabili. I pazienti che potrebbero necessitare di una valutazione per interventi chirurgici potenzialmente necessari potrebbero non essere in grado di completare lo studio. La prescrizione regolare di oppioidi non costituisce un'esclusione se stabile negli ultimi 3 mesi.
3. Attuale o storia correlata alla colonna vertebrale di infezione della colonna vertebrale, tumore della colonna vertebrale, frattura vertebrale, sindrome della cauda equina. Daltonismo o mancinismo. Le condizioni aumenterebbero l’eterogeneità del campione.
4. Cecità, gravi problemi alla vista, sordità, gravi problemi di udito, depressione bipolare o maniacale e mancata assunzione di farmaci, depressione maggiore, psicosi (grave), condizione di abuso di sostanze, demenza, incapacità di alzarsi e scendere dal pavimento. Le condizioni potrebbero rendere difficile la partecipazione.
5. Alcune altre condizioni mediche gravi che possono alterare i risultati chiave dello studio, tra cui ipotiroidismo non trattato, insufficienza renale e cirrosi. Condizioni che possono alterare i risultati chiave dello studio.
6. Coinvolgimento in una causa legata alla loro schiena. Problemi medico-legali complicati che potrebbero portare i soggetti ad avere un incentivo finanziario a non segnalare miglioramenti.
7. Coinvolto nella richiesta di risarcimento del lavoratore.
8. Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 12 mesi o meno di 3 mesi dopo il parto. Particolari problemi alla schiena che possono essere associati alla gravidanza e al parto possono confondere i risultati dello studio.
9. Mancanza di alloggi stabili o progetto di allontanamento dall'area entro i prossimi 6 mesi.
10. Criteri di esclusione correlati alla risonanza magnetica: pacemaker cardiaco, frammenti metallici negli occhi/pelle/corpo (schegge), soggetti che abbiano mai lavorato come metalmeccanici/saldatori; storia di interventi chirurgici agli occhi/occhi lavati a causa di metalli, clip per aneurisma aortico, protesi, chirurgia di by-pass/clip per arteria coronaria, apparecchi acustici, sostituzione di valvole cardiache, soggetti con uno IUD, uno shunt (ventricolare o spinale), elettrodi, metalli placche/perni/viti/fili o neuro/biostimolatori (unità TENS), problemi di vista non correggibili con lenti, claustrofobia; incapacità di stare fermi sulla schiena per circa 60 minuti; precedente neurochirurgia; tatuaggi più vecchi con coloranti metallici; riluttanza a rimuovere gioielli dal naso, dalle orecchie o dal viso, apparecchi ortodontici o apparecchi di contenzione dentale permanenti. Le parti metalliche del corpo contenenti ferro possono potenzialmente essere dislocate da forti campi magnetici e precludono la valutazione con la risonanza magnetica.
11. Ha ricevuto un'iniezione di steroidi o botox nella o vicino alla colonna vertebrale negli ultimi 3 mesi. Ciò potrebbe alterare i risultati chiave dello studio.