Vigyázz a fájdalomra: A tudatos interoceptív expozíciós feladat érvényesítése krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára (MyP)

Bevételi kritériumok:

1. Krónikus deréktáji fájdalom (cLBP), amelyet az NIH Research Task Force a cLBP kutatási standardjaira vonatkozó ajánlása alapján határoztak meg: fájdalom az elmúlt 6 hónapban legalább a napok felében, 2 kérdés és egy emberi ábra felhasználásával, amely a régiót szemlélteti a közötti tér között. a bordaív alsó hátsó széle és a vízszintes gluteális redő.
2. Átlagos fájdalom az elmúlt hónapban 10-ből legalább 3 a numerikus értékelési skálán [0-10 tartomány, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti]. Ez a fájdalomszint lehetővé teszi a vizsgálati eredmények összehasonlítását a cLBP-vizsgálatok többségével. A 3-nál kisebb besorolású fájdalom túl enyhe a javulás észleléséhez.
3. 18-65 éves férfiak és nők. Kisebb gyermekeket nem veszünk fel, mivel nem vesznek részt az Intenzív Fájdalom Rehabilitációs Terápia programban. A 65 év az életkor felső határa az MRI-n a véráramlás változása miatt.
4. A jogosultságot a következő kérdések alapján értékelik: "(1) Mióta volt állandó probléma a hátfájás az Ön számára? és (2) Milyen gyakran volt Önnél a deréktáji fájdalom az elmúlt 6 hónapban?" Az 1. kérdésre adott három hónapnál hosszabb válasz, a 2. kérdésre pedig "az elmúlt 6 hónapban eltöltött napok legalább fele" felel meg a cLBP jogosultsági feltételének.
5. Angol nyelvtudás. Az ebben a javaslatban rendelkezésre álló források alapján nem áll módunkban minden tananyagot lefordítani és csoportokat más nyelvre lefordítani. Korábban olyan spanyol nyelvű résztvevőket vontunk be más tanulmányokba, akik folyékonyan beszéltek angolul, és ezt várjuk a javasolt tanulmányban.

6. Az interoceptív tudatosság alacsony szintje és a szokásos figyelemelterelés, mint a fájdalommal való megküzdési mechanizmus. Ennek meghatározása a következő:

   1. A MAIA összesített pontszáma a 3,41-es populációs átlagpont alatt van. A 3,41-es érték egy korábbi vizsgálatban a Kaiser Permanente alapellátási betegeiből vett minta átlagértéke.
   2. a MAIA Non-Distraction pontszám 2,91 alatt van [lehetséges tartomány: 0-5]. A 2,91-es érték az átlagérték plusz szórása ugyanabban a mintában.4 Ezt az alkalmassági feltételt annak a hipotézisnek a tesztelésére választottuk, hogy a MIET-feladat képes lesz növelni az interoceptív tudatosságot krónikus deréktájfájdalmakban szenvedő betegeknél, akiknél az interoceptív tudatosság átlag alatti, és előnyben részesítik, hogy eltereljék magukat a fájdalomélményükről.
7. Okos telefon birtoklása: a feladat okostelefon alapú.

Kizárási kritériumok:

1. Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
2. Kábítószerrel való visszaélés, mentális egészség vagy egészségügyi állapot, amely a vizsgálók véleménye szerint megnehezíti a potenciális résztvevő részvételét, vagy amely azonnali változtatásokat tehet szükségessé az orvosi menedzsmentben, ami hatással lesz a vizsgálati eredményekre. Ilyen állapotok lehetnek rák, májelégtelenség, veseelégtelenség, gyulladásos betegségekből eredő fájdalom (pl. rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, lupus), rosszindulatú daganatok vagy hasi aorta aneurizma, radiculopathia okozta izomgyengeség. A radikulopátia vagy az ülői fájdalom NEM kizárt mindaddig, amíg az állapot stabil, és nem vezet jelentős mozgáskorlátozáshoz vagy 4/5-nél kisebb izomgyengeséghez. A jelentős kábítószer-használattal vagy a társadalmi működést zavaró mentális egészségi állapottal rendelkező személyek zavaróak lehetnek. A vizsgálat megkezdése előtt kezelni kell azokat az orvosi vagy mentális egészségügyi állapotokat, amelyek azonnali változtatást igényelnek az irányításban, hogy megbízhatóbb kiindulási méréseket lehessen végezni. Előfordulhat, hogy azok a betegek, akiknek szükségük lehet a potenciálisan szükséges sebészeti beavatkozások értékelésére, nem tudják befejezni a vizsgálatot. A rendszeres opioid felírás nem jelent kizárást, ha az elmúlt 3 hónapban stabil volt.
3. A gerincvel kapcsolatos jelenlegi vagy anamnézisben szereplő gerincfertőzés, gerincdaganat, csigolyatörés, cauda equina szindróma. Színvakság vagy balkezesség. A körülmények növelnék a minta heterogenitását.
4. Vakság, súlyos látásproblémák, süketség, súlyos hallásproblémák, bipoláris vagy mániás depresszió és gyógyszerszedés mellőzése, súlyos depresszió, pszichózisok (nagy), kábítószerrel való visszaélés, demencia, képtelenség fel-leszállni a padlóról. A körülmények megnehezíthetik a részvételt.
5. Néhány egyéb súlyos egészségügyi állapot, amely megváltoztathatja a kulcsfontosságú vizsgálati eredményeket, beleértve a kezeletlen hypothyreosisot, veseelégtelenséget és cirrózist. Feltételek, amelyek megváltoztathatják a kulcsfontosságú tanulmányi eredményeket.
6. Részvétel a hátukkal kapcsolatos perben. Bonyolult orvosi-jogi problémák, amelyek ahhoz vezethetnek, hogy az egyének pénzügyi ösztönzést kapjanak arra, hogy ne jelentsenek javulást.
7. Részt vesz a munkavállalói kártérítési igényben.
8. Terhes, szoptató vagy teherbe esést tervez a következő 12 hónapban, vagy kevesebb, mint 3 hónappal a szülés után. A terhességgel és szüléssel összefüggő speciális hátproblémák megzavarhatják a vizsgálati eredményeket.
9. Stabil lakhatás hiánya vagy a következő 6 hónapon belüli elköltözés terve.
10. MRI-vel kapcsolatos kizárási kritériumok: szívritmus-szabályozó, fémdarabok a szemben/bőrben/testben (srapnel), olyan személyek, akik valaha is dolgoztak fémmunkásként/hegesztőként; szemműtét/fém miatt kimosott szemek, aorta aneurizma klipek, protézisek, by-pass műtét/koszorúér klipek, hallókészülék, szívbillentyű-csere, I.U.D-vel rendelkező alanyok, shunt (kamrai vagy spinális), elektródák, fém lemezek/csapok/csavarok/drótok vagy neuro/biostimulátorok (TENS egység), lencsékkel nem javítható látási problémák, klausztrofóbia; körülbelül 60 percig képtelenség mozdulatlanul feküdni a hátán; korábbi idegsebészet; régebbi tetoválások fémfestékekkel; nem hajlandó eltávolítani az orr-, fül- vagy arcékszereket, fogszabályzókat vagy tartós fogrögzítőket. A testben lévő vastartalmú fémrészek az erős mágneses mezők hatására elmozdulhatnak, és ez kizárja az MRI-vel történő értékelést.
11. Szteroid vagy botox injekciót kapott a gerincbe vagy annak közelében az elmúlt 3 hónapban. Ez megváltoztathatja a kulcsfontosságú tanulmányi eredményeket.