痛みに気をつけましょう: 慢性腰痛患者に対するマインドフルな内受容曝露タスクの検証 (MyP)

包含基準:

1. 慢性腰痛（cLBP）は、cLBP の研究基準に関する NIH 研究特別委員会の推奨に従って定義されています。2 つの質問と、その領域を間のスペースとして示す人体図を使用して、過去 6 か月間に少なくとも半日痛みがある。胸郭の後縁の下縁と臀部の水平ひだ。
2. 先月の平均痛みが数値評価スケールで 10 点中 3 点以上であること [範囲は 0 ～ 10、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します]。 このレベルの痛みにより、研究結果を大部分の cLBP 研究と比較することができます。 3 未満と評価された痛みは軽すぎて改善を検出できません。
3. 18歳から65歳までの男性と女性。 低年齢のお子様は集中疼痛リハビリテーション療法プログラムの対象ではないため、当院では受け付けておりません。 MRIでは血流の変化があるため、年齢の上限は65歳となります。
4. 適格性は次の質問を使用して評価されます:「(1) あなたにとって腰痛がどのくらいの期間、継続的な問題になっていますか? (2) 過去 6 か月間で、どのくらいの頻度で腰痛があなたにとって継続的な問題になっていますか?」 質問 1 に対する回答が 3 か月以上、質問 2 に対する「過去 6 か月の少なくとも半日」の回答があれば、cLBP の資格基準を満たします。
5. 英語を話す能力。 この提案で利用可能なリソースを考えると、すべてのコース教材やグループの実施を別の言語に翻訳する能力は私たちにはありません。 私たちは以前、英語に堪能なヒスパニック系参加者を他の研究に登録しており、提案された研究でもこれを行う予定です。

6. 痛みへの対処メカニズムとしての内受容意識の低レベルと習慣的な気晴らし。 これは次のように定義されます。

   1. MAIA の概要スコアは母集団の平均スコア 3.41 を下回っています。 3.41 という値は、以前の研究における Kaiser Permanente のプライマリケア患者のサンプルの平均値です。
   2. MAIA Non-Distraction スコアは 2.91 未満です [可能な範囲は 0 ～ 5]。 2.91 という値は、同じサンプルの平均値と標準偏差を加算したものです。4 この適格基準は、MIET タスクによって、内受容意識が平均以下で痛みの経験から気を紛らわせることを好む慢性腰痛患者の内受容意識を高めることができるという仮説を検証するために選択されました。
7. スマートフォンの所有: タスクはスマートフォンベースです。

除外基準:

1. インフォームド・コンセントを提供できない。
2. 薬物乱用、精神的健康、または医学的状態により、研究者が潜在的な参加者の参加を困難にする、または研究結果の評価に影響を与える医学的管理の即時の変更が必要であると判断した場合。 このような状態には、癌、肝不全、腎不全、炎症性疾患による疼痛状態（例： 関節リウマチ、強直性脊椎炎、ループス）、悪性腫瘍または腹部大動脈瘤、神経根障害による筋力低下。 神経根障害または坐骨神経痛は、状態が安定しており、重大な動作制限や筋力低下が 4/5 未満にならない限り、除外されません。 重大な薬物乱用や社会的機能を妨げる精神的健康状態にある人は、破壊的な影響を与える可能性があります。 管理を直ちに変更する必要があるその他の医学的または精神的健康状態については、より信頼性の高いベースライン測定を行うことができるように、研究を開始する前に対処する必要があります。 潜在的に必要な外科的介入の評価が必要な患者は、研究を完了できない可能性があります。 過去 3 か月間安定している場合、定期的なオピオイドの処方は除外されません。
3. 脊椎に関連する脊椎感染症、脊椎腫瘍、椎骨骨折、馬尾症候群の現在または病歴。 色覚異常または左利き。 条件によってはサンプルの不均一性が増加します。
4. 失明、重度の視覚障害、難聴、重度の聴覚障害、双極性うつ病または躁うつ病で薬を服用していない場合、大うつ病、精神病（重度）、薬物乱用状態、認知症、床から上り下りできない。 状況によりご参加が難しい場合がございます。
5. 未治療の甲状腺機能低下症、腎不全、肝硬変など、主要な研究結果を変える可能性のあるその他の重篤な病状。 主要な研究結果を変える可能性のある条件。
6. 彼らの背中に関連した訴訟への関与。 複雑な医療法的問題により、個人が改善を報告しない経済的インセンティブを得る可能性があります。
7. 労災補償の請求に関わっています。
8. 妊娠中、授乳中、または今後 12 か月以内または産後 3 か月以内に妊娠を計画している。 妊娠や出産に関連する可能性のある特定の背中の問題は、研究結果を混乱させる可能性があります。
9. 安定した住居がない、または今後 6 か月以内にその地域を離れる予定がある。
10. MRI関連の除外基準：心臓ペースメーカー、目/皮膚/体の金属片（破片）、金属作業者/溶接工を務めたことのある被験者。目の手術歴/金属により目が潰れた人、大動脈瘤クリップ、プロテーゼ、バイパス手術/冠動脈クリップ、補聴器、心臓弁置換術、I.U.D、シャント(心室または脊椎)、電極、金属を装着した患者プレート/ピン/ネジ/ワイヤー、または神経/生体刺激装置 (TENS ユニット)、レンズでは矯正できない視力の問題、閉所恐怖症。約60分間仰向けにじっと横たわることができない。過去の脳神経外科手術;金属染料を使用した古いタトゥー。鼻、耳、または顔の装飾品、矯正装置、または永久歯の保定装置を取り外すことを嫌がる。 体内の鉄を含む金属部分は強力な磁場によって脱臼する可能性があり、MRI による評価が不可能になります。
11. 過去 3 か月以内に脊椎またはその近くにステロイドまたはボトックス注射を受けた。 これにより、主要な研究結果が変わる可能性があります。