Växtbaserad kost för njurtransplanterade mottagare

Patienterna kommer initialt att identifieras genom elektronisk journalscreening.

Berättigade patienter kommer att kontaktas på kliniken och informeras om studien. Patienter som samtycker till att delta kommer att underteckna det informerade samtyckesdokumentet för att slutföra registreringen.

Fas 1: Kostträning (vecka 1-2). Patienter får instruktioner från en nefrolog, som har erfarenhet av PBDs och medicinska studentutredare om övergången till en växtbaserad kost. Patienterna kommer att genomföra ett 2 veckors träningsprogram bestående av presentationer, videor, informationsdokument och gruppsessioner. Programmet är utformat så att deltagarna efter 2 veckor känner sig bekväma med att köpa, laga mat och äta växtbaserad mat.

Fas 2: Intervention (vecka 3-18). Patienterna kommer att konsumera en PBD under övervakning i 16 veckor. Varje deltagare kommer att få telefonsamtal varje vecka från studieteamet och det kommer att finnas månatliga stora personliga gruppsessioner.

Under fas 2 kommer det att finnas en valfri, men starkt rekommenderad, personlig gruppsession som äger rum varje månad. Dessa sessioner är utformade för att underlätta konversationer och kontakter mellan deltagare. Sessionerna kommer att bidra till att skapa en känsla av gemenskap bland deltagarna. Gruppsessionerna kommer att innebära att besvara deltagarnas frågor, ha diskussioner om utmaningar och breakout-grupper kommer att användas så att deltagarna kan prata i en mindre gruppmiljö.

Fas 3: PBD utan tillsyn (vecka 19-26). Patienter kommer att fortsätta att följas utan kosttillsyn.

Dietöverensstämmelse kommer att bedömas via frågeformulär för matfrekvens (Nutrition Quest) vid baslinjen och veckorna 18 och 26. Dessutom kommer veckovisa 1 dag matåterkallelser att samlas in från deltagarna.

Alla deltagare kommer att genomgå fysisk undersökning vid baslinjen och bedömning av intervallmedicinsk historia, medicinavstämning, klinisk undersökning, antropometriska studier (Body mass index (BMI), abdominal omkrets och mittarms omkrets) vid baslinjen och veckorna 18 och 26 av studien.

Blod-, urin- och avföringsprover kommer att samlas in och analyseras vid studiens studiestart och veckorna 10, 18 och 26.

Två 5 ml injektionsflaskor med blod kommer att tas per besök (10 ml) (vid baslinjen, 10, 18, 26 veckor). 40 ml blod totalt under hela studien.

Per besök kommer en 5 ml injektionsflaska med blod att användas för förberedelse av perifera mononukleära blodceller (PBMC) för flödescytometri. Den andra 5 ml injektionsflaskan med blod kommer att användas för enzymkopplad immunanalys (ELISA).

30-50 ml urin kommer att samlas upp vid varje besök och bearbetas för urinanalys.

Avföringsprover kommer att användas för att utvärdera sammansättningen av den gastrointestinala mikrobiomet.