腎移植患者のための植物ベースの食事

患者はまず電子医療記録のスクリーニングによって特定されます。

適格な患者にはクリニックで連絡があり、研究について説明されます。 参加に同意した患者は、インフォームドコンセント文書に署名して登録を完了します。

フェーズ 1: 食事トレーニング (1 ～ 2 週間)。 患者は、植物ベースの食事への移行について、PBD や医学生の研究者に経験豊富な腎臓内科医から指導を受けます。 患者は、プレゼンテーション、ビデオ、情報文書、グループ セッションで構成される 2 週間のトレーニング プログラムを完了します。 このプログラムは、2週間の時点で参加者が植物ベースの食品を安心して購入、調理、食べることができるように設計されています。

フェーズ 2: 介入 (3 ～ 18 週目)。 患者は監督の下で 16 週間 PBD を摂取します。 各参加者は研究チームから毎週電話を受け、毎月大規模な対面グループセッションが行われます。

フェーズ 2 では、オプションですが、強く推奨される対面でのグループ セッションが毎月開催されます。 これらのセッションは、参加者間の会話やつながりを促進するように設計されています。 セッションは、参加者間にコミュニティ感を生み出すのに役立ちます。 グループ セッションでは、参加者の質問に答えたり、課題についてディスカッションしたりすることが含まれます。また、参加者が少人数のグループ環境で会話できるようにブレイクアウト グループが使用されます。

フェーズ 3: 教師なし PBD (19 ～ 26 週目)。 患者は食事管理なしで引き続き追跡調査される。

食事順守は、ベースラインおよび 18 週目と 26 週目に食事頻度アンケート (Nutrition Quest) によって評価されます。 さらに、毎週 1 日分の食品リコールが参加者から収集されます。

すべての参加者は、ベースラインで身体検査を受け、ベースラインおよび研究の 18 週目および 26 週目に、インターバル病歴、投薬調整、臨床検査、人体測定研究 (BMI)、腹囲および中腕周囲囲の評価を受けます。

血液、尿、便のサンプルはベースラインと研究の 10 週目、18 週目、26 週目に収集され分析されます。

来院ごとに 2 つの 5 mL バイアルの血液が採取されます (10 mL) (ベースライン、10、18、26 週目)。 研究全体を通して血液の総量は 40 mL。

来院ごとに、フローサイトメトリー用の末梢血単核球 (PBMC) の準備に 5 mL バイアルの血液 1 つが使用されます。 残りの 5 mL バイアルの血液は酵素免疫測定法 (ELISA) に使用されます。

毎回の来院時に30～50mLの尿が採取され、尿検査のために処理されます。

便サンプルは、胃腸微生物叢の構成を評価するために使用されます。