Növényi alapú étrend vesetranszplantált betegek számára

A betegek azonosítása kezdetben elektronikus kórlapszűréssel történik.

A jogosult betegeket a klinikán felkeresik, és tájékoztatják a vizsgálatról. Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe, aláírják a beleegyező nyilatkozatot a beiratkozás befejezéséhez.

1. fázis: Diétás tréning (1-2. hét). A betegeket a PBD-kben jártas nefrológus és orvostanhallgató kutatók oktatják a növényi alapú étrendre való átállásról. A betegek egy 2 hetes képzési programot fognak teljesíteni, amely előadásokból, videókból, tájékoztató dokumentumokból és csoportos foglalkozásokból áll. A programot úgy alakították ki, hogy a résztvevők a 2 hetes időpontban jól érezzék magukat a növényi eredetű élelmiszerek vásárlásában, főzésében és fogyasztásában.

2. fázis: Beavatkozás (3-18. hét). A betegek felügyelet mellett fogyasztanak PBD-t 16 hétig. Minden résztvevő hetente telefonhívást kap a tanulmányozó csapattól, és havonta lesznek nagy, személyes csoportos foglalkozások.

A 2. fázisban egy fakultatív, de erősen ajánlott, személyes csoportos foglalkozásra kerül sor, amely minden hónapban történik. Ezek a foglalkozások a résztvevők közötti beszélgetések és kapcsolatok elősegítésére szolgálnak. A foglalkozások elősegítik a közösségi érzés kialakítását a résztvevők között. A csoportos foglalkozások magukban foglalják a résztvevők kérdéseinek megválaszolását, megbeszéléseket a kihívásokról, és kitörési csoportokat használnak, így a résztvevők kisebb csoportos környezetben beszélgethetnek.

3. fázis: Felügyelet nélküli PBD (19-26. hét). A betegeket továbbra is étrendi felügyelet nélkül követik.

Az étrend betartását étkezési gyakorisági kérdőívek (Nutrition Quest) segítségével értékeljük kiinduláskor és a 18. és 26. héten. Ezen kívül heti 1 napos ételvisszahívásokat gyűjtünk a résztvevőktől.

Minden résztvevőnek a kiinduláskor fizikális vizsgálatnak kell alávetni, és értékelni kell az időközönkénti kórtörténetet, a gyógyszeres kezelés egyeztetését, a klinikai vizsgálatot, az antropometriai vizsgálatokat (testtömegindex (BMI), a haskörfogat és a karközép kerülete) az alapvonalon és a vizsgálat 18. és 26. hetében.

Vér-, vizelet- és székletmintákat gyűjtenek és elemeznek a vizsgálat kezdetén és a 10., 18. és 26. hetében.

Vizitenként két 5 ml-es fiola vért vesznek (10 ml) (a kiinduláskor, 10., 18., 26. héten). 40 ml vér összesen a vizsgálat során.

Látogatásonként egy 5 ml-es fiola vért használnak fel a perifériás vér mononukleáris sejtjének (PBMC) az áramlási citometriához való előkészítéséhez. A másik 5 ml-es vért tartalmazó injekciós üveget az enzimhez kötött immunoassay-hez (ELISA) használjuk fel.

Minden egyes látogatás alkalmával 30-50 ml vizeletet gyűjtenek, és vizeletvizsgálatra dolgozzák fel.

A gasztrointesztinális mikrobiom összetételének értékelésére székletmintákat használnak majd.