Registreringsförsök med den intrakraniella visualiserade stenten för bredhalsade intrakraniella aneurysmer: REBRIDGE

Inklusionskriterier:

• Vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF), ska sökanden vara man eller icke-gravid kvinna, i åldern 18 till 80 år. Målaneurysm diagnostiserades som intrakraniellt vidhalsade sackulära aneurysm av DSA/CTA/MRA; Målaneurysmet bör vara lämplig för stentassisterad spiralkirurgi och skulle kunna behandlas genom en operation. Försökspersonen eller dess juridiska ombud bör kunna förstå syftet med denna studie, även gå med på att följa protokollet och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Aneurysm som är olämpliga för stentassisterad lindning (dvs. aneurysmhalsar ≤ 4 mm och eller kropp-till-hals-förhållande ≥ 2)； Den distala diametern på den aneurysmbärande artären ligger utanför applikationsområdet för undersökningsanordningen; mRS-poäng ≥3; Försökspersoner med återkommande aneurysm behandlade med stent-assisterad lindning; Flera aneurysm och alla aneurysm som kräver intervention; Försökspersoner med brustna aneurysmer <30 dagar; Signifikant stenos (≥50%) eller ocklusion av föräldraartären; Försökspersoner som är olämpliga för anestesi eller endovaskulär kirurgisk behandling, t.ex. stora sjukdomar i hjärtat, lungorna, levern, mjälten och njurarna, hjärntumörer, allvarliga aktiva infektioner, spridd intravaskulär koagulation och en historia av allvarlig psykisk sjukdom; Försökspersoner som genomgår större kirurgiska ingrepp (t.ex. tumörresektion, operation av vitala organ, etc.) inom 30 dagar före undertecknandet av formuläret för informerat samtycke, eller planerat att genomgå sådana procedurer inom 60 dagar efter undertecknandet av formuläret för informerat samtycke; Försökspersoner med morfologier eller patologier som kan störa användningen av enheten, inklusive men inte begränsat till: halsartärkoarktation, vaskulit, aortakoarktation, begränsad vaskulär åtkomst (t.ex. allvarlig intrakraniell vaskulär slingrning, svår intrakraniell vasospasm som inte svarar på medicinering eller annan klinisk anatomisk anatomi, patologier som skulle förhindra åtkomst till enheten); Kontraindikationer för stentning, inklusive men inte begränsat till: kontraindikation mot DSA, allergi eller intolerans mot kontrastmedel, allergi eller intolerans mot trombocythämmande och antikoagulerande läkemedel som krävs för behandling, allergi mot nickel-titan och platina-volfram och platina-iridium-legeringar; Gravida eller ammande kvinnor; Förväntad livslängd mindre än 12 månader; Försökspersonens deltagande i andra läkemedels- eller enhetsstudier som inte uppfyller målen