Registreringsforsøg med den intrakranielle visualiserede stent til bredhalsede intrakranielle aneurismer: REBRIDGE

Inklusionskriterier:

• På tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF), skal ansøgeren være en mand eller ikke-gravid kvinde i alderen 18 til 80 år. Target aneurismer blev diagnosticeret som intrakranielle widenecked saccular aneurismer af DSA/CTA/MRA. være egnet til stentassisteret spiralkirurgi og kunne behandles gennem én operation. Forsøgspersonen eller dets juridiske repræsentant bør være i stand til at forstå formålet med denne undersøgelse, også acceptere at overholde protokollen og frivilligt underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Aneurismer, der er uegnede til stent-assisteret spiral (dvs. aneurismehalse ≤ 4 mm og eller krop-til-hals-forhold ≥ 2)； Den distale diameter af den aneurisme-bærende arterie er uden for anvendelsesområdet for undersøgelsesanordningen; mRS-score ≥3; Personer med tilbagevendende aneurismer behandlet med stent-assisteret spiral; Flere aneurismer og alle aneurismer, der kræver intervention; Personer med sprængte aneurismer <30 dage; Signifikant stenose (≥50%) eller okklusion af moderarterie; Personer, der er uegnede til anæstesi eller endovaskulær kirurgisk behandling, f.eks. større sygdomme i hjerte, lunger, lever, milt og nyrer, hjernetumorer, alvorlige aktive infektioner, spredt intravaskulær koagulation og en historie med alvorlig psykisk sygdom; Personer, der gennemgår større kirurgiske indgreb (f. tumorresektion, operation af vitale organer osv.) inden for 30 dage før underskrivelse af formularen til informeret samtykke eller planlagt til at gennemgå sådanne procedurer inden for 60 dage efter underskrivelse af formularen til informeret samtykke; Forsøgspersoner med morfologier eller patologier, der kan interferere med brugen af ​​enheden, inklusive, men ikke begrænset til: carotis arterie coarctation, vaskulitis, aorta coarctation, begrænset vaskulær adgang (f. patologier, der ville forhindre adgang til enheden); Kontraindikationer til stenting, herunder men ikke begrænset til: kontraindikation mod DSA, allergi eller intolerance over for kontrastmidler, allergi eller intolerance over for blodpladehæmmende og antikoagulerende medicin, der kræves til behandling, allergi over for nikkel-titanium og platin-wolfram og platin-iridium-legeringer; Gravide eller ammende kvinder; Forventet levetid mindre end 12 måneder; Forsøgsdeltagelse i andre lægemiddel- eller udstyrsstudier, der ikke opfylder endepunkter