Registratieproef van de intracraniale gevisualiseerde stent voor intracraniale aneurysma's met wijde hals:REBRIDGE

Inclusiecriteria:

• Op het moment dat het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) wordt ondertekend, moet de aanvrager een man of een niet-zwangere vrouw zijn, in de leeftijd van 18 tot 80 jaar; Doelaneurysma's werden door DSA/CTA/MRA gediagnosticeerd als intracraniële wijde halsvormige sacculaire aneurysma's; Het doelaneurysma moet geschikt zijn voor stentassisted coiling-chirurgie en kunnen worden behandeld via één operatie; De proefpersoon of zijn wettelijke vertegenwoordiger moet het doel van dit onderzoek kunnen begrijpen, ook akkoord gaan met het naleven van het protocol en het geïnformeerde toestemmingsformulier vrijwillig ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Aneurysma's die niet geschikt zijn voor stent-ondersteund oprollen (d.w.z. aneurysmahalzen ≤ 4 mm en/of lichaam-halsverhouding ≥ 2); De distale diameter van de aneurysmadragende slagader ligt buiten het toepassingsgebied van het onderzoeksapparaat; mRS-score ≥3; Patiënten met recidiverende aneurysmata die zijn behandeld met stent-ondersteund oprollen; Meerdere aneurysma's en alle aneurysma's die interventie vereisen; Proefpersonen met gescheurde aneurysma's <30 dagen; Significante stenose (≥50%) of occlusie van de moederslagader; Patiënten die niet geschikt zijn voor anesthesie of endovasculaire chirurgische behandeling, b.v. ernstige ziekten van het hart, de longen, de lever, de milt en de nieren, hersentumoren, ernstige actieve infecties, verspreide intravasculaire stolling en een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen; Proefpersonen die grote chirurgische ingrepen ondergaan (bijv. tumorresectie, operatie van vitale organen, etc.) binnen 30 dagen voorafgaand aan de ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier, of gepland om dergelijke procedures te ondergaan binnen 60 dagen na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier; Personen met morfologieën of pathologieën die het gebruik van het apparaat kunnen verstoren, waaronder, maar niet beperkt tot: coarctatie van de halsslagader, vasculitis, coarctatie van de aorta, beperkte vasculaire toegang (bijv. ernstige intracraniale vasculaire kronkeligheid, ernstige intracraniale vasospasmen die niet reageren op medicatie, andere anatomische of klinische pathologieën die toegang tot het apparaat zouden verhinderen); Contra-indicaties voor het plaatsen van een stent, inclusief maar niet beperkt tot: contra-indicatie voor DSA, allergie of intolerantie voor contrastmiddelen, allergie of intolerantie voor bloedplaatjesaggregatieremmers en antistollingsmedicijnen die nodig zijn voor de behandeling, allergie voor nikkel-titanium en platina-wolfraam- en platina-iridiumlegeringen; Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; Levensverwachting minder dan 12 maanden; Deelname van proefpersonen aan andere geneesmiddelen- of apparaatstudies die niet aan de eindpunten voldoen