Teste de registro do stent intracraniano visualizado para aneurismas intracranianos de pescoço largo:REBRIDGE

Critério de inclusão:

• No momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), o solicitante deverá ser do sexo masculino ou feminino, não grávida, com idade entre 18 e 80 anos; O aneurisma-alvo foi diagnosticado como aneurisma sacular intracraniano de pescoço largo por DSA/CTA/MRA; ser adequado para cirurgia de enrolamento assistida por stent e pode ser tratado por meio de uma operação ； O sujeito ou seu representante legal deve ser capaz de compreender o objetivo deste estudo, também concordar em cumprir o protocolo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido voluntariamente.

Critério de exclusão:

• Aneurismas inadequados para enrolamento assistido por stent (ou seja, colos do aneurisma ≤ 4 mm e ou relação corpo-colo ≥ 2)； O diâmetro distal da artéria portadora do aneurisma está fora da faixa de aplicação do dispositivo investigacional; pontuação mRS ≥3; Indivíduos com aneurismas recorrentes tratados com enrolamento assistido por stent; Aneurismas múltiplos e todos os aneurismas que requerem intervenção; Indivíduos com aneurismas rotos <30 dias; Estenose significativa (≥50%) ou oclusão da artéria parental; Indivíduos inadequados para anestesia ou tratamento cirúrgico endovascular, por ex. doenças graves do coração, pulmões, fígado, baço e rins, tumores cerebrais, infecções activas graves, coagulação intravascular disseminada e história de doença mental grave; Indivíduos submetidos a procedimentos cirúrgicos importantes (por ex. ressecção de tumor, cirurgia de órgãos vitais, etc.) nos 30 dias anteriores à assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, ou agendada para realização de tais procedimentos em até 60 dias após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Indivíduos com morfologias ou patologias que possam interferir no uso do dispositivo, incluindo, mas não se limitando a: coarctação da artéria carótida, vasculite, coarctação da aorta, acesso vascular limitado (por exemplo, tortuosidade vascular intracraniana grave, vasoespasmo intracraniano grave que não responde à medicação, outros sintomas anatômicos ou clínicos patologias que impediriam o acesso ao dispositivo); Contra-indicações para implante de stent, incluindo, mas não se limitando a: contra-indicação para DSA, alergia ou intolerância a meios de contraste, alergia ou intolerância a medicamentos antiplaquetários e anticoagulantes necessários para o tratamento, alergia a ligas de níquel-titânio e platina-tungstênio e platina-irídio; Mulheres grávidas ou amamentando; Expectativa de vida inferior a 12 meses; Participação do sujeito em outros estudos de medicamentos ou dispositivos que não atendem aos desfechos