목이 넓은 두개내 동맥류에 대한 두개내 시각화 스텐트 등록 시험:REBRIDGE

포함 기준:

• 사전 동의서(ICF)에 서명할 당시 신청자는 18~80세의 남성 또는 임신하지 않은 여성이어야 합니다. 대상 동맥류는 DSA/CTA/MRA에서 두개내 확장낭낭 동맥류로 진단되었습니다. 대상 동맥류는 다음을 충족해야 합니다. 스텐트 보조 코일링 수술에 적합하고 한 번의 수술로 치료가 가능해야 합니다. 피험자 또는 그의 법적 대리인은 본 연구의 목적을 이해할 수 있어야 하며 프로토콜을 준수하는 데 동의하고 자발적으로 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 스텐트 보조 코일링에 적합하지 않은 동맥류(예: 동맥류 경부 ≤ 4mm 및/또는 신체 대 목 비율 ≥ 2), 동맥류 운반 동맥의 원위 직경이 조사 장치의 적용 범위를 벗어납니다. mRS 점수 ≥3; 스텐트 보조 코일링으로 치료받은 재발성 동맥류 환자; 다발성 동맥류 및 개입이 필요한 모든 동맥류; 30일 미만의 파열된 동맥류가 있는 피험자; 심각한 협착(≥50%) 또는 모동맥 폐색; 마취 또는 혈관내 수술 치료에 적합하지 않은 피험자. 심장, 폐, 간, 비장 및 신장의 주요 질환, 뇌종양, 중증 활동성 감염, 파종성 혈관내 응고 및 중증 정신 질환 병력; 주요 수술을 받고 있는 피험자(예: 종양 절제, 중요 장기 수술 등)에 대한 동의서 서명 전 30일 이내, 또는 동의서 서명 후 60일 이내에 해당 시술을 받을 예정인 경우 경동맥 협착, 혈관염, 대동맥 협착, 제한된 혈관 접근(예: 심각한 두개내 혈관 비틀림, 약물에 반응하지 않는 심한 두개내 혈관 경련, 기타 해부학적 또는 임상적 증상)을 포함하되 이에 국한되지 않고 장치 사용을 방해할 수 있는 형태 또는 병리가 있는 피험자 장치에 대한 접근을 방해하는 병리) DSA에 대한 금기, 조영제에 대한 알레르기 또는 불내증, 치료에 필요한 항혈소판제 및 항응고제에 대한 알레르기 또는 불내증, 니켈-티타늄 및 백금-텅스텐 및 백금-이리듐 합금에 대한 알레르기를 포함하되 이에 국한되지 않는 스텐트 시술에 대한 금기 사항; 임신 또는 수유 중인 여성; 기대 수명이 12개월 미만입니다. 종말점을 충족하지 못하는 다른 약물 또는 장치 연구에 피험자 참여