Registreringsprøve av den intrakranielle visualiserte stenten for bredhalsede intrakranielle aneurismer: REBRIDGE

Inklusjonskriterier:

• På tidspunktet for undertegning av informert samtykkeskjema (ICF), skal søkeren være mann eller ikke-gravid kvinne, i alderen 18 til 80 år. Målaneurismer ble diagnostisert som intrakranielle vidhalsede sakkulære aneurismer av DSA/CTA/MRA. Målaneurismen bør være egnet for stentassistert spiralkirurgi og kan behandles gjennom én operasjon. Forsøkspersonen eller dets juridiske representant bør være i stand til å forstå hensikten med denne studien, også godta å følge protokollen og signere skjemaet for informert samtykke frivillig.

Ekskluderingskriterier:

• Aneurismer som er uegnet for stent-assistert coiling (dvs. aneurismehalser ≤ 4 mm og eller kropp-til-hals-forhold ≥ 2)； Den distale diameteren til den aneurismebærende arterien er utenfor bruksområdet for undersøkelsesutstyret; mRS-score ≥3; Personer med tilbakevendende aneurismer behandlet med stent-assistert coiling; Flere aneurismer og alle aneurismer som krever intervensjon; Personer med rupturerte aneurismer <30 dager; Signifikant stenose (≥50 %) eller okklusjon av hovedarterien; Personer som er uegnet for anestesi eller endovaskulær kirurgisk behandling, f.eks. store sykdommer i hjerte, lunger, lever, milt og nyrer, hjernesvulster, alvorlige aktive infeksjoner, spredt intravaskulær koagulasjon og en historie med alvorlig psykisk sykdom; Personer som gjennomgår store kirurgiske prosedyrer (f. tumorreseksjon, kirurgi av vitale organer, etc.) innen 30 dager før signering av skjemaet for informert samtykke, eller planlagt å gjennomgå slike prosedyrer innen 60 dager etter signering av skjemaet for informert samtykke; Personer med morfologier eller patologier som kan forstyrre bruken av utstyret, inkludert, men ikke begrenset til: carotis arterie coarctation, vaskulitt, aorta coarctation, begrenset vaskulær tilgang (f.eks. alvorlig intrakraniell vaskulær tortuositet, alvorlig intrakraniell vasospasme som ikke reagerer på medisiner eller andre kliniske anatomer, patologier som ville forhindre tilgang til enheten); Kontraindikasjoner for stenting, inkludert men ikke begrenset til: kontraindikasjon mot DSA, allergi eller intoleranse mot kontrastmidler, allergi eller intoleranse mot blodplatehemmende og antikoagulerende medisiner som kreves for behandling, allergi mot nikkel-titan og platina-wolfram og platina-iridium-legeringer; Gravide eller ammende kvinner; Forventet levealder mindre enn 12 måneder; Deltakelse i andre legemiddel- eller utstyrsstudier som ikke oppfyller endepunktene