A Novel Molecular Approach to Blood DNA Screening for Cancer: Specificity Assessment (The NOMAD Study)

Inklusionskriterier:

• 10 000 patienter utan en känd inre (icke-kutan) cancer eller en historia av en inre cancer

  • För att balansera ålder kommer grova rekryteringsmål att sättas upp för följande delmängder: 18-39 år, 40-49 år, 50-59 år, 60-69 år, 70-79 år och >= 80 år
  • För att balansera sex kommer ungefär hälften av deltagarna som rekryteras inom varje åldersundergrupp att vara kvinnor
  • Ungefär hälften av alla deltagare kommer att ha genomgått en koloskopi eller tjocktarmsröntgen under de senaste 5 åren, eller Cologuard®-test under de senaste 3 åren som var negativa för cancer och precancerösa lesioner
  • Ungefär hälften av alla deltagare kommer att ha tagit en lungröntgen under de senaste 5 åren som var negativ för cancer
  • Ungefär hälften av de kvinnliga deltagarna kommer att ha genomgått en mammografi under de senaste 5 åren som var negativ för cancer
  • Ett försök kommer att göras att rekrytera minimum (parenteser) av följande undergrupper: män med normal prostataspecifik antigennivå (PSA) (200); diabetes mellitus (200); bindvävssjukdomar som reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus och sklerodermi (100); kronisk obstruktiv lungsjukdom (100); inflammatorisk tarmsjukdom eller cirros (100) och pankreatit (100)
  • För att bedöma effekterna av andra vanliga samvariater kommer inte specifika rekryteringsmål att sättas upp. Snarare kommer data som erhålls om alla deltagare att inkludera BMI, rökning (tidigare/nuvarande), alkoholkonsumtion, graviditetsstatus (kvinnor) och utvalda mediciner (steroida och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, statiner, anti-hypertensiva och anti- depressiva medel)

Exklusions kriterier:

• Patienter har en tidigare eller nuvarande diagnos av invasiv cancer (detta inkluderar inte basalcells- eller skivepitelcancer hudcancer)
• Patienten har genomgått en solid organtransplantation
• Oförmåga att ge informerat samtycke

URINEXKLUSIONER

• Patienten har transuretral instrumentering (cystoskopi, placering av urinkateter) inom 7 dagar före provtagning
• Patienten har kronisk kvarvarande urinkateter
• Patienten har haft en urinvägsinfektion inom 14 dagar före provtagning

SALIVA UNDANTAG

• Patienten har känt till kliniskt signifikant xerostomi
• Patienten har känt nyligen (inom 30 dagar före insamling) aktiv övre luftvägsinfektion eller anogenital infektion