Un nuovo approccio molecolare allo screening del DNA nel sangue per il cancro: valutazione della specificità (studio NOMAD)

Criterio di inclusione:

• 10.000 pazienti senza un cancro interno (non cutaneo) noto o una storia di cancro interno

  • Per bilanciare l'età, verranno fissati obiettivi di reclutamento approssimativi per i seguenti sottoinsiemi: 18-39 anni, 40-49 anni, 50-59 anni, 60-69 anni, 70-79 anni e >= 80 anni
  • Per bilanciare il sesso, circa la metà dei partecipanti reclutati all’interno di ciascun sottogruppo di età saranno donne
  • Circa la metà di tutti i partecipanti avrà avuto una colonscopia o una radiografia del colon negli ultimi 5 anni o un test Cologuard® negli ultimi 3 anni che sono risultati negativi per cancro e lesioni precancerose
  • Circa la metà di tutti i partecipanti avrà avuto una radiografia del torace negli ultimi 5 anni che è risultata negativa per il cancro
  • Circa la metà delle donne partecipanti avrà avuto una mammografia negli ultimi 5 anni che è risultata negativa per il cancro
  • Verrà effettuato un tentativo di reclutare i minimi (parentesi) dei seguenti sottogruppi: uomini con livello normale di antigene prostatico specifico (PSA) (200); diabete mellito (200); malattie del tessuto connettivo come l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico e la sclerodermia (100); malattia polmonare cronica ostruttiva (100); malattia infiammatoria intestinale o cirrosi (100) e pancreatite (100)
  • Per valutare gli effetti di altre covariate comuni, non verranno fissati obiettivi di reclutamento specifici. Piuttosto, i dati ottenuti su tutti i partecipanti includeranno BMI, fumo (passato/presente), consumo di alcol, stato di gravidanza (donne) e farmaci selezionati (farmaci antinfiammatori steroidei e non steroidei, statine, antipertensivi e anti-infiammatori). depressivi)

Criteri di esclusione:

• I pazienti hanno una diagnosi passata o attuale di cancro invasivo (questo non include i tumori della pelle a cellule basali o squamose)
• Il paziente ha subito un trapianto di organo solido
• Impossibilità di prestare il consenso informato

ESCLUSIONI DI URINA

• Il paziente viene sottoposto a strumentazione transuretrale (cistoscopia, posizionamento di catetere urinario) nei 7 giorni precedenti la raccolta del campione
• Il paziente ha un catetere urinario a permanenza cronica
• Il paziente ha avuto un'infezione del tratto urinario nei 14 giorni precedenti la raccolta del campione

ESCLUSIONI DELLA SALIVA

• Il paziente presenta xerostomia clinicamente significativa
• Il paziente ha avuto un'infezione attiva recente del tratto respiratorio superiore o un'infezione anogenitale recente (entro 30 giorni prima della raccolta).