Новый молекулярный подход к скринингу ДНК крови на рак: оценка специфичности (исследование NOMAD)

Критерии включения:

• 10 000 пациентов без известного внутреннего (некожного) рака или рака внутренних органов в анамнезе.

  • Чтобы сбалансировать возраст, примерные цели набора будут установлены для следующих подгрупп: 18–39 лет, 40–49 лет, 50–59 лет, 60–69 лет, 70–79 лет и >= 80 лет.
  • Чтобы сбалансировать пол, примерно половина участников, набранных в каждой возрастной подгруппе, будут женщинами.
  • Примерно половина всех участников прошла колоноскопию или рентген толстой кишки в течение последних 5 лет или тест Cologuard® за последние 3 года, которые были отрицательными для рака и предраковых поражений.
  • Примерно половине всех участников в течение последних 5 лет делали рентген грудной клетки, который был отрицательным для рака.
  • Примерно половина участниц-женщин за последние 5 лет прошла маммографию, которая оказалась отрицательной на рак.
  • Будет предпринята попытка набрать минимум (в скобках) из следующих подгрупп: мужчины с нормальным уровнем простатического специфического антигена (ПСА) (200); сахарный диабет (200); заболевания соединительной ткани, такие как ревматоидный артрит, системная красная волчанка и склеродермия (100); хроническая обструктивная болезнь легких (100); воспалительное заболевание кишечника или цирроз печени (100) и панкреатит (100)
  • Для оценки влияния других общих ковариат конкретные цели по набору персонала устанавливаться не будут. Скорее, данные, полученные обо всех участниках, будут включать ИМТ, курение (в прошлом/настоящем), употребление алкоголя, статус беременности (женщины) и некоторые лекарства (стероидные и нестероидные противовоспалительные препараты, статины, антигипертензивные и противовоспалительные препараты). депрессанты)

Критерий исключения:

• У пациентов в прошлом или в настоящее время диагностирован инвазивный рак (это не включает базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи)
• Пациент перенес трансплантацию твердых органов
• Невозможность дать информированное согласие

ИСКЛЮЧЕНИЯ МОЧИ

• Пациенту проведены трансуретральные инструменты (цистоскопия, установка мочевого катетера) в течение 7 дней до взятия образца.
• У пациента хронический постоянный мочевой катетер.
• У пациента была инфекция мочевыводящих путей в течение 14 дней до взятия образца.

ИСКЛЮЧЕНИЯ СЛЮНЫ

• У пациента выявлена ​​клинически значимая ксеростомия.
• У пациента была обнаружена недавняя (в течение 30 дней до взятия образца) активная инфекция верхних дыхательных путей или аногенитальная инфекция.