Uma nova abordagem molecular para triagem de DNA no sangue para câncer: avaliação de especificidade (estudo NOMAD)

Critério de inclusão:

• 10.000 pacientes sem câncer interno (não cutâneo) conhecido ou histórico de câncer interno

  • Para equilibrar a idade, serão definidas metas aproximadas de recrutamento para os seguintes subconjuntos: 18 a 39 anos, 40 a 49 anos, 50 a 59 anos, 60 a 69 anos, 70 a 79 anos e >= 80 anos.
  • Para equilibrar o sexo, cerca de metade dos participantes recrutados em cada subgrupo etário serão mulheres
  • Aproximadamente metade de todos os participantes terão feito uma colonoscopia ou radiografia de cólon nos últimos 5 anos, ou teste Cologuard® nos últimos 3 anos, que foram negativos para câncer e lesões pré-cancerosas
  • Aproximadamente metade de todos os participantes terá feito uma radiografia de tórax nos últimos 5 anos, que foi negativa para câncer
  • Aproximadamente metade das mulheres participantes terá feito uma mamografia nos últimos 5 anos que deu negativo para câncer
  • Será feita uma tentativa de recrutar mínimos (parênteses) dos seguintes subconjuntos: homens com nível normal de antígeno específico da próstata (PSA) (200); diabetes mellitus (200); doenças do tecido conjuntivo como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico e esclerodermia (100); doença pulmonar obstrutiva crônica (100); doença inflamatória intestinal ou cirrose (100) e pancreatite (100)
  • Para avaliar os efeitos de outras covariáveis ​​comuns, não serão definidas metas de recrutamento específicas. Em vez disso, os dados obtidos de todos os participantes incluirão IMC, tabagismo (passado/presente), consumo de álcool, estado de gravidez (mulheres) e medicamentos selecionados (antiinflamatórios esteróides e não esteróides, estatinas, anti-hipertensivos e anti-inflamatórios). depressores)

Critério de exclusão:

• Pacientes com diagnóstico passado ou atual de câncer invasivo (isso não inclui câncer de pele de células basais ou de células escamosas)
• Paciente fez transplante de órgão sólido
• Incapacidade de dar consentimento informado

EXCLUSÕES DE URINA

• O paciente recebe instrumentação transuretral (cistoscopia, colocação de cateter urinário) nos 7 dias anteriores à coleta da amostra
• Paciente tem cateter urinário de demora crônico
• O paciente teve uma infecção do trato urinário nos 14 dias anteriores à coleta da amostra

EXCLUSÕES DE SALIVA

• O paciente tem xerostomia clinicamente significativa
• O paciente apresentou infecção recente (dentro de 30 dias antes da coleta) ativa do trato respiratório superior ou infecção anogenital