Un nuevo enfoque molecular para la detección del cáncer en el ADN sanguíneo: evaluación de la especificidad (el estudio NOMAD)

Criterios de inclusión:

• 10.000 pacientes sin cáncer interno (no cutáneo) conocido o antecedentes de cáncer interno

  • Para equilibrar la edad, se establecerán objetivos de reclutamiento aproximados para los siguientes subconjuntos: 18-39 años, 40-49 años, 50-59 años, 60-69 años, 70-79 años y >= 80 años.
  • Para equilibrar el sexo, aproximadamente la mitad de los participantes reclutados dentro de cada subconjunto de edad serán mujeres.
  • Aproximadamente la mitad de todos los participantes se habrán sometido a una colonoscopia o una radiografía de colon en los últimos 5 años, o a una prueba Cologuard® en los últimos 3 años que resultó negativa para cáncer y lesiones precancerosas.
  • Aproximadamente la mitad de todos los participantes se habrán sometido a una radiografía de tórax en los últimos 5 años que resultó negativa para el cáncer.
  • Aproximadamente la mitad de las mujeres participantes se habrán sometido a una mamografía en los últimos 5 años que resultó negativa para el cáncer.
  • Se intentará reclutar mínimos (paréntesis) de los siguientes subconjuntos: hombres con nivel normal de antígeno prostático específico (PSA) (200); diabetes mellitus (200); enfermedades del tejido conectivo como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico y esclerodermia (100); enfermedad pulmonar obstructiva crónica (100); enfermedad inflamatoria intestinal o cirrosis (100) y pancreatitis (100)
  • Para evaluar los efectos de otras covariables comunes, no se establecerán objetivos de reclutamiento específicos. Más bien, los datos obtenidos de todos los participantes incluirán IMC, tabaquismo (pasado/presente), consumo de alcohol, estado de embarazo (mujeres) y medicamentos seleccionados (antiinflamatorios esteroides y no esteroides, estatinas, antihipertensivos y antiinflamatorios). depresores)

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene un diagnóstico pasado o actual de cáncer invasivo (esto no incluye cánceres de piel de células basales o de células escamosas)
• El paciente ha tenido un trasplante de órgano sólido.
• Incapacidad para dar consentimiento informado

EXCLUSIONES DE ORINA

• El paciente tiene instrumentación transuretral (cistoscopia, colocación de catéter urinario) dentro de los 7 días previos a la recolección de la muestra.
• El paciente tiene un catéter urinario permanente crónico.
• El paciente ha tenido una infección del tracto urinario dentro de los 14 días anteriores a la recolección de la muestra.

EXCLUSIONES DE SALIVA

• El paciente ha conocido xerostomía clínicamente significativa.
• El paciente ha conocido recientemente (dentro de los 30 días anteriores a la recolección) una infección activa del tracto respiratorio superior o una infección anogenital.