En studie för att undersöka effekten på QTcF av Baxdrostat jämfört med placebo, med användning av Moxifloxacin som en positiv kontroll, hos friska deltagare
23 april 2025 uppdaterad av: AstraZeneca
En encenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fyravägs crossover fas I grundlig QTc-studie för att undersöka effekten på QTcF av enstaka doser av Baxdrostat jämfört med placebo, med användning av öppen moxifloxacin som en positiv kontroll, i Friska deltagare
Denna studie kommer att bedöma effekten av enstaka orala doser av baxdrostat på EKG-intervallet mätt från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågsintervallet (QT) korrigerat för HR med hjälp av Fridericias formel (QTcF) jämfört med placebo med en koncentration -QTcF-analys, och med moxifloxacin som positiv kontroll, hos friska deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, 4-vägs crossover TQT-studie för att bedöma effekten av orala engångsdoser av baxdrostat på QTcF jämfört med placebo med en koncentration-QTcF-analys och med öppen moxifloxacin som positiv kontroll, hos 28 friska deltagare, utförd på en enda klinisk enhet.
Studien kommer att bestå av:
- en screeningperiod på högst 28 dagar,
- fyra behandlingsperioder under vilka deltagarna kommer att vistas på den kliniska enheten från behandlingsperiod dag -1 till minst 48 timmar efter dosering (behandlingsperiod dag 3).
- ett sista uppföljningsbesök inom 7 till 10 dagar efter utskrivning efter besök 5
Deltagarna kommer var och en att få en enda dos av alla behandlingar i en cross-over-design över 4 behandlingsperioder. Deltagarna kommer att randomiseras till 1 av 4 behandlingssekvenser med lika tilldelning betraktad som en Williams-design av ordning 4.
Behandlingsperioderna kommer att vara åtskilda av en tvättperiod på minst 7 dagar men inte mer än 9 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14050
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor måste ha ett negativt graviditetstest.
- Ha ett basalt metaboliskt index (BMI) mellan 19 och 30 kg/m2 inklusive och väg minst 50 kg.
Exklusions kriterier:
- Historik om någon kliniskt signifikant sjukdom eller störning.
- Historik eller närvaro av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar, eller något annat tillstånd som är känt för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel.
- Historik om ytterligare riskfaktorer för Torsade de Pointes.
- Historik av neoplastisk sjukdom.
- Familjehistoria av plötslig hjärtdöd.
- Eventuellt hudtillstånd som kan störa EKG-elektrodens placering eller vidhäftning.
- Alla kliniskt signifikanta sjukdomar, medicinska/kirurgiska ingrepp eller trauma inom 4 veckor efter den första administreringen av läkemedlet.
- Eventuella kliniskt signifikanta avvikelser vid screening och första intagning i rytm, överledning eller morfologi av vilo-EKG:t med 12 avledningar och alla kliniskt viktiga avvikelser i 12-avlednings-EKG:t enligt bedömningen av utredaren.
- Deltagaren har kliniska tecken och symtom som överensstämmer med COVID-19.
- Aktuella rökare eller de som har rökt eller använt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter) inom 3 månader före screening.
- Positiv screening för missbruk av droger, alkohol eller kotinin vid screening eller vid varje inläggning på den kliniska enheten.
- Deltagare som tidigare fått Baxdrostat.
- Deltagare med några särskilda kostrestriktioner som deltagare som är laktosintoleranta eller är vegetarianer/veganer.
- Deltagare som inte kan kommunicera tillförlitligt med utredaren och/eller inte kan läsa, tala och förstå det lokala språket.
- Sårbara deltagare, t.ex. hålls fängslade, skyddade vuxna under förmyndarskap, förvaltarskap, eller som är skyldiga till en institution genom statlig eller juridisk order.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingssekvens ABCD
Dummysekvens enligt CSP: Deltagarna kommer att få en engångsdos av alla 4 behandlingarna (ABCD) i en crossover-design med en tvättperiod på minst 7 dagar mellan varje administrering av studiedosen.
|
Deltagarna kommer att få baxdrostat som två separata doser.
Deltagarna kommer att få baxdrostat matchande placebo.
Deltagarna kommer att få en engångsdos av moxifloxacin
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens BDAC
Dummysekvens enligt CSP: Deltagarna kommer att få en engångsdos av alla 4 behandlingarna (BDAC) i en crossover-design med en tvättperiod på minst 7 dagar mellan varje administrering av studiedosen.
|
Deltagarna kommer att få baxdrostat som två separata doser.
Deltagarna kommer att få baxdrostat matchande placebo.
Deltagarna kommer att få en engångsdos av moxifloxacin
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens CADB
Dummy-sekvens enligt CSP: Deltagarna kommer att få en engångsdos av alla 4 behandlingar (CADB) i en crossover-design med en tvättperiod på minst 7 dagar mellan varje administrering av studiedos.
|
Deltagarna kommer att få baxdrostat som två separata doser.
Deltagarna kommer att få baxdrostat matchande placebo.
Deltagarna kommer att få en engångsdos av moxifloxacin
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens DCBA
Dummy-sekvens enligt CSP: Deltagarna kommer att få en engångsdos av alla 4 behandlingar (DCBA) i en crossover-design med en tvättperiod på minst 7 dagar mellan varje administrering av studiedos.
|
Deltagarna kommer att få baxdrostat som två separata doser.
Deltagarna kommer att få baxdrostat matchande placebo.
Deltagarna kommer att få en engångsdos av moxifloxacin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placebokorrigerad förändring från baslinjen i QTcF (ΔΔQTcF)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av engångsdoser av baxdrostat på QTcF jämfört med placebo med en koncentration-QTcF-analys kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls (HR)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på HR kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
RR-intervall
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på RR-intervall kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
PR-intervall
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på PR-intervall kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
QRS-intervall
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på QRS-intervallet kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens (ΔHR)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på HR kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
QT-intervall
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på QT-intervallet kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
Ändring från baslinjen i RR-intervall (ΔRR)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på ΔRR-intervall kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
Ändring från baslinjen i PR-intervall (ΔPR)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på ΔPR-intervall kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
Ändring från baslinjen i QRS-intervall (ΔQRS)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på ΔQRS-intervall kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
Förändring från baslinjen i QTcF (ΔQTcF)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på ΔQTcF kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
Ändring från baslinjen i QT-intervall (ΔQT)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på ΔQT-intervall kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
Antal deltagare med betydande förändring i QTcF
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
Förekomsten av kategoriska extremvärden för QTcF efter administrering av baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
|
Antal deltagare med betydande förändring i PR-intervall
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
Förekomsten av kategoriska extremvärden för PR-intervall efter administrering av baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
|
Antal deltagare med signifikant förändring i QRS-intervall
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
Förekomsten av kategoriska extremvärden för QRS-intervallet efter administrering av baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
|
Antal deltagare med signifikant förändring i RR-intervall
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
Förekomsten av kategoriska extremvärden för RR-intervall efter administrering av baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
|
Antal deltagare med signifikant förändring i QT-intervall
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
Förekomsten av kategoriska extremvärden för QT-intervallet efter administrering av baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
|
Antal deltagare med betydande förändring i HR
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
Förekomsten av kategoriska extremvärden för HR efter administrering av baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
|
Placebokorrigerad förändring från baslinjen i HR (ΔΔHR)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på ΔΔHR kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
Placebokorrigerad förändring från baslinjen i RR-intervall (ΔΔRR)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på ΔΔRR-intervall kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
Placebokorrigerad förändring från baslinjen i PR-intervall (ΔΔPR)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på ΔΔPR-intervall kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
Placebokorrigerad förändring från baslinjen i QRS (ΔΔQRS)
Tidsram: Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
Effekten av baxdrostat på ΔΔQRS-intervall kommer att bedömas.
|
Besök 2,3, 4 och 5:- Dag 1: Fördos, 0,5, 1, 1,5, 2,3,4,5,6, 8 och 12 timmar (h); Dag 2: 24 och 36 timmar efter dosering; Dag 3: 48 timmar efter dos
|
|
AUClast av Baxdrostat
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
PK för baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
|
AUCinf för Baxdrostat
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
PK för baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
|
Maximal observerad maximal plasmakoncentration (Cmax) av baxdrostat
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
PK för baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
|
Tid för att nå topp eller maximal observerad koncentration (Tmax) av baxdrostat
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
PK för baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
|
Antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Dag 1 till sista dagen för uppföljning (ungefär 7 till 10 dagar efter den sista dosen)
|
Säkerheten och toleransen för baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till sista dagen för uppföljning (ungefär 7 till 10 dagar efter den sista dosen)
|
|
Antal deltagare med biverkningar av särskilt intresse
Tidsram: Dag 1 till sista dagen för uppföljning (ungefär 7 till 10 dagar efter den sista dosen)
|
Säkerheten och toleransen för baxdrostat kommer att bedömas.
För denna kliniska studie inkluderar AESI följande: hyperkalemi, hyponatremi och hypotonihändelser som kräver intervention.
|
Dag 1 till sista dagen för uppföljning (ungefär 7 till 10 dagar efter den sista dosen)
|
|
Antal behandlingsuppkomna förändringar i T-vågsmorfologi
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
Morfologiska förändringar i T-vågen efter administrering av baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
|
Antal behandlingsuppkomna förändringar i U-vågors närvaro och morfologi
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
Morfologiska förändringar i U-vågen efter administrering av baxdrostat kommer att bedömas.
|
Dag 1 till dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2023
Första postat (Faktisk)
8 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D6970C00004
- 2023-506108-23-00 (Registeridentifierare: CTIS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella patientdata från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen Vivli.org.
Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
"Ja", indikerar att AZ accepterar förfrågningar om IPD, men det betyder inte att alla förfrågningar kommer att godkännas.
Tidsram för IPD-delning
AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA/PhRMAs principer för datadelning.
För detaljer om våra tidslinjer, vänligen se vårt åtagande om avslöjande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kriterier för IPD Sharing Access
När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till den anonymiserade individuella data på patientnivå via den säkra forskningsmiljön Vivli.org.
Ett signerat dataanvändningsavtal (ej förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .