Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zkoumání vlivu Baxdrostatu na QTcF ve srovnání s placebem s použitím moxifloxacinu jako pozitivní kontroly u zdravých účastníků

23. dubna 2025 aktualizováno: AstraZeneca

Jednocentrová, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná čtyřcestná zkřížená fáze I důkladná studie QTc ke zkoumání vlivu jednotlivých dávek Baxdrostatu na QTcF ve srovnání s placebem, za použití otevřeného moxifloxacinu jako pozitivní kontroly v Zdraví účastníci

Tato studie posoudí účinek jednotlivých perorálních dávek baxdrostatu na EKG interval měřený od začátku komplexu QRS do konce intervalu T vlny (QT) korigovaného na HR pomocí Fridericiova vzorce (QTcF) ve srovnání s placebem s použitím koncentrace -QTcF analýza as moxifloxacinem jako pozitivní kontrolou u zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, 4cestná zkřížená studie TQT k posouzení účinku jednotlivých perorálních dávek baxdrostatu na QTcF ve srovnání s placebem pomocí analýzy koncentrace-QTcF as otevřeným moxifloxacinem jako pozitivním kontrola, u 28 zdravých účastníků, provedená na jedné klinické jednotce.

Studie se bude skládat z:

  • zkušební dobu maximálně 28 dní,
  • čtyři léčebná období, během kterých budou účastníci pobývat na klinické jednotce od léčebného dne -1 do alespoň 48 hodin po podání dávky (3. den léčebného období).
  • poslední následná návštěva během 7 až 10 dnů po propuštění po návštěvě 5

Každý z účastníků obdrží jednu dávku všech léčeb v křížovém designu během 4 léčebných období. Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 4 léčebných sekvencí se stejným rozdělením, které bude považováno za Williamsův návrh řádu 4.

Léčebná období budou oddělena vymývacím obdobím v délce nejméně 7 dnů, ale ne více než 9 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14050
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samice musí mít negativní těhotenský test.
  • Mít bazální metabolický index (BMI) mezi 19 a 30 kg/m2 včetně a vážit alespoň 50 kg.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy.
  • Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo renálního onemocnění nebo jakéhokoli jiného stavu, o kterém je známo, že interferuje s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léků.
  • Anamnéza dalších rizikových faktorů pro Torsade de Pointes.
  • Neoplastické onemocnění v anamnéze.
  • Rodinná anamnéza náhlé srdeční smrti.
  • Jakýkoli stav kůže, který by mohl narušit umístění nebo adhezi elektrod EKG.
  • Jakékoli klinicky významné onemocnění, lékařský/chirurgický zákrok nebo trauma během 4 týdnů od prvního podání léku.
  • Jakékoli klinicky významné abnormality při screeningu a prvním příjmu v rytmu, vedení nebo morfologii 12svodového klidového EKG a jakékoli klinicky významné abnormality na 12svodovém EKG podle posouzení zkoušejícího.
  • Účastník má klinické příznaky odpovídající COVID-19.
  • Současní kuřáci nebo ti, kteří během 3 měsíců před screeningem kouřili nebo užívali nikotinové produkty (včetně elektronických cigaret).
  • Pozitivní screening na zneužívání drog, alkohol nebo kotinin při screeningu nebo při každém příjmu na klinické oddělení.
  • Účastníci, kteří dříve dostávali Baxdrostat.
  • Účastníci s jakýmikoli zvláštními dietními omezeními, jako jsou účastníci, kteří nesnášejí laktózu nebo jsou vegetariáni/vegani.
  • Účastníci, kteří nemohou spolehlivě komunikovat s vyšetřovatelem a/nebo nejsou schopni číst, mluvit a rozumět místnímu jazyku.
  • Zranitelní účastníci, např. drženi ve vazbě, chránění dospělých pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo svěření do instituce na základě vládního nebo právního nařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvence léčby ABCD
Umělá sekvence podle CSP: Účastníci dostanou jednu dávku všech 4 léčeb (ABCD) ve zkříženém designu s vymývacím obdobím alespoň 7 dní mezi každým podáním studijní dávky.
Lék: Baxdrostat
Účastníci dostanou baxdrostat jako dvě samostatné dávky.
Lék: Placebo
Účastníci obdrží baxdrostat odpovídající placebo.
Lék: Moxifloxacin
Účastníci obdrží jednorázovou dávku moxifloxacinu
Experimentální: Sekvence léčby BDAC
Umělá sekvence podle CSP: Účastníci dostanou jednu dávku všech 4 léčeb (BDAC) ve zkříženém designu s vymývacím obdobím alespoň 7 dní mezi každým podáním studijní dávky.
Lék: Baxdrostat
Účastníci dostanou baxdrostat jako dvě samostatné dávky.
Lék: Placebo
Účastníci obdrží baxdrostat odpovídající placebo.
Lék: Moxifloxacin
Účastníci obdrží jednorázovou dávku moxifloxacinu
Experimentální: Sekvence léčby CADB
Umělá sekvence podle CSP: Účastníci dostanou jednu dávku všech 4 ošetření (CADB) v křížovém designu s vymývací periodou alespoň 7 dní mezi každým podáním studijní dávky.
Lék: Baxdrostat
Účastníci dostanou baxdrostat jako dvě samostatné dávky.
Lék: Placebo
Účastníci obdrží baxdrostat odpovídající placebo.
Lék: Moxifloxacin
Účastníci obdrží jednorázovou dávku moxifloxacinu
Experimentální: Sekvence léčby DCBA
Umělá sekvence podle CSP: Účastníci dostanou jednu dávku všech 4 léčeb (DCBA) ve zkříženém designu s vymývacím obdobím alespoň 7 dní mezi každým podáním studijní dávky.
Lék: Baxdrostat
Účastníci dostanou baxdrostat jako dvě samostatné dávky.
Lék: Placebo
Účastníci obdrží baxdrostat odpovídající placebo.
Lék: Moxifloxacin
Účastníci obdrží jednorázovou dávku moxifloxacinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Placebem korigovaná změna od výchozí hodnoty v QTcF (ΔΔQTcF)
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek jednotlivých dávek baxdrostatu na QTcF ve srovnání s placebem pomocí analýzy koncentrace-QTcF.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na HR.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Interval RR
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na interval RR.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
PR interval
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na interval PR.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
QRS interval
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na QRS interval.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Změna srdeční frekvence (ΔHR) od výchozí hodnoty
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na HR.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
QT interval
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na QT interval.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Změna od výchozí hodnoty v intervalu RR (ΔRR)
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na interval ΔRR.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Změna od výchozí hodnoty v intervalu PR (ΔPR)
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na interval ΔPR.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Změna od výchozí hodnoty v intervalu QRS (ΔQRS)
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na interval ΔQRS.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Změna od výchozí hodnoty v QTcF (ΔQTcF)
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na ΔQTcF.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Změna od výchozí hodnoty v intervalu QT (ΔQT)
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na interval ΔQT.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Počet účastníků s významnou změnou QTcF
Časové okno: Den 1 až den 3
Bude posouzena přítomnost kategorických odlehlých hodnot pro QTcF po podání baxdrostatu.
Den 1 až den 3
Počet účastníků s významnou změnou v PR intervalu
Časové okno: Den 1 až den 3
Bude hodnocena přítomnost kategorických odlehlých hodnot pro interval PR po podání baxdrostatu.
Den 1 až den 3
Počet účastníků s významnou změnou QRS intervalu
Časové okno: Den 1 až den 3
Bude posouzena přítomnost kategorických odlehlých hodnot pro QRS interval po podání baxdrostatu.
Den 1 až den 3
Počet účastníků s významnou změnou intervalu RR
Časové okno: Den 1 až den 3
Bude posouzena přítomnost kategorických odlehlých hodnot pro interval RR po podání baxdrostatu.
Den 1 až den 3
Počet účastníků s významnou změnou intervalu QT
Časové okno: Den 1 až den 3
Bude posouzena přítomnost kategorických odlehlých hodnot pro QT interval po podání baxdrostatu.
Den 1 až den 3
Počet účastníků s významnou změnou v HR
Časové okno: Den 1 až den 3
Bude posouzena přítomnost kategorických odlehlých hodnot pro HR po podání baxdrostatu.
Den 1 až den 3
Placebem korigovaná změna od výchozí hodnoty HR (ΔΔHR)
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na ΔΔHR.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Placebem korigovaná změna od výchozí hodnoty v intervalu RR (ΔΔRR)
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na interval ΔΔRR.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Placebem korigovaná změna od výchozí hodnoty v PR intervalu (ΔΔPR)
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na interval ΔΔPR.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Placebem korigovaná změna od výchozí hodnoty v QRS (ΔΔQRS)
Časové okno: Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
Bude hodnocen účinek baxdrostatu na interval ΔΔQRS.
Návštěva 2, 3, 4 a 5: Den 1: Před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 12 hodin (h); Den 2: 24 a 36 hodin po dávce; Den 3: 48 hodin po dávce
AUClast z Baxdrostat
Časové okno: Den 1 až den 3
Bude posouzena PK baxdrostatu.
Den 1 až den 3
AUCinf společnosti Baxdrostat
Časové okno: Den 1 až den 3
Bude posouzena PK baxdrostatu.
Den 1 až den 3
Maximální pozorovaná maximální plazmatická koncentrace (Cmax) baxdrostatu
Časové okno: Den 1 až den 3
Bude posouzena PK baxdrostatu.
Den 1 až den 3
Čas k dosažení maximální nebo maximální pozorované koncentrace (Tmax) baxdrostatu
Časové okno: Den 1 až den 3
Bude posouzena PK baxdrostatu.
Den 1 až den 3
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Den 1 až poslední den sledování (přibližně 7 až 10 dní po poslední dávce)
Bude posouzena bezpečnost a snášenlivost baxdrostatu.
Den 1 až poslední den sledování (přibližně 7 až 10 dní po poslední dávce)
Počet účastníků s nežádoucími událostmi zvláštního zájmu
Časové okno: Den 1 až poslední den sledování (přibližně 7 až 10 dní po poslední dávce)
Bude posouzena bezpečnost a snášenlivost baxdrostatu. Pro tuto klinickou studii zahrnují AESI následující: hyperkalemii, hyponatrémii a hypotenzní příhody, které vyžadují intervenci.
Den 1 až poslední den sledování (přibližně 7 až 10 dní po poslední dávce)
Počet změn v morfologii T-vlny vzniklých při léčbě
Časové okno: Den 1 až den 3
Budou hodnoceny morfologické změny T-vlny po podání baxdrostatu.
Den 1 až den 3
Počet změn v přítomnosti a morfologii U-vln v důsledku léčby
Časové okno: Den 1 až den 3
Posouzeny budou morfologické změny vlny U po podání baxdrostatu.
Den 1 až den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D6970C00004
  • 2023-506108-23-00 (Identifikátor registru: CTIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem AZ o zveřejnění: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ano" znamená, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou schváleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná smlouva o používání dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit