Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moxibustion för förebyggande av hemorragisk cystit efter Allo-HSCT

20 augusti 2026 uppdaterad av: Yi Zhang

Klinisk studie av Moxibustion för att förebygga hemorragisk cystit efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation

Denna studie var en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad klinisk studie planerad att rekrytera 254 hematologiska patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo-HSCT), som delades slumpmässigt in i två grupper efter kön, typ av transplantation och typ av primär sjukdom . Kontrollgruppen behandlades konventionellt, och experimentgruppen ökade moxibustionen av Zhongji, Guanyuan och Qihai under 30 minuter varje dag med början den första dagen efter att HSCT utförts till den 14:e dagen efter transplantationen. Urinrutin samlades in dagligen före administrering av cyklofosfamid till +14d, och blod/urin BK-virus, JC-virus och adenovirus testades vid fyra tidpunkter: +1d, +14 dagar, uppkomst av hematurisymptom och remission av HC och urin rutinen testades en gång var 7:e dag för alla patienter inom tre månader, och svårighetsgradsgradering bör utföras för patienter med hemorragisk cystit (HC), smärtpoäng och den huvudsakliga TCM-bevisprofilen, i syfte att utvärdera effektiviteten av moxibustion för att förebygga HC i denna patientgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

303

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450002
        • Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Yi Zhang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Hematology Department, The First People's Hospital of Yunnan
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
        • Bone Marrow Transplantation Center, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna är fullt medvetna om studien, deltar frivilligt och undertecknar formuläret för informerat samtycke (ICF);
  2. Ålder: 18-55 år;
  3. Patienter med perniciösa blodsjukdomar som genomgår allo-HSCT med användning av MAC-protokollet eller patienter med svår aplastisk anemi (svår aplastisk anemi; severeaplasticanimin, SAA) som genomgår allo-HSCT;

Exklusions kriterier:

  1. vägra att delta i denna kliniska studie;
  2. Motsvarande hud på moxibustionsstället är trasig eller känslig;
  3. allo-HSCT förbehandlad med RIC-programmet;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Övrig: Symtomatisk behandling
Kontrollgruppen fick konventionell symtomatisk behandling.
Experimentell: Moxibustion
Övrig: Moxibustion
Experimentgruppen fick moxibustion av Zhongji, Guanyuan och Qihai under 30 minuter varje dag med början den första dagen efter att HSCT utförts till den 14:e dagen efter transplantationen, medan den behandlades på konventionellt sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta smärtpoäng hos HC -patienter inom 100 dagar efter transplantation
Tidsram: 100 dagar
Högsta smärtpoäng hos HC -patienter inom 100 dagar efter transplantation
100 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut graft-versus-host-sjukdom
Tidsram: 100 dagar
100 dagar
Vägt smärtpoäng (WPS) i HC inom 100 dagar efter transplantation
Tidsram: 100 dagar

Weighted Pain Score (WPS) är en metod som används för att bedöma den totala smärtbördan genom att betrakta både intensiteten och smärtets varaktighet. Steg för att beräkna WPS:

Spela in smärtintensitet: Mät patientens smärta vid olika tidpunkter under studien eller behandlingen.

Bestäm tidsintervall: Registrera varaktigheten för vilken smärtan upplevdes vid varje tidpunkt.

Tilldela vikter: Vikter tilldelas vanligtvis baserat på den kliniska betydelsen av tidsperioden. Till exempel, om en patient upplever allvarlig smärta under en längre period, skulle den perioden ha en högre vikt.

Beräkna WPS: Multiplicera smärtintensiteten med varaktigheten och vikten för varje tidsperiod och summera alla dessa värden för att få den totala WPS.
100 dagar
förekomst av HC inom 100 dagar efter transplantation
Tidsram: 100 dagar
100 dagar
Granulocytimplantationsgrad
Tidsram: 100 dagar
100 dagar
Blodplättimplantation
Tidsram: 100 dagar
100 dagar
Cytomegalovirus (CMV)/Epstein-Barr-virus (EBV) -reaktivering
Tidsram: 100 dagar
100 dagar
Infektion
Tidsram: 100 dagar
100 dagar
Ingen återfallsdödlighet, NRM
Tidsram: 100 dagar
100 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yi Zhang

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First People's Hospital of Yunnan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2024

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHCT230700

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera