Allo-HSCT 후 출혈성 방광염 예방을 위한 뜸
2026년 3월 9일 업데이트: Yi Zhang
동종조혈모세포이식 후 출혈성 방광염 예방을 위한 뜸의 임상적 연구
본 연구는 동종조혈모세포이식(allo-HSCT)을 시행한 혈액학 환자 254명을 모집하여 성별, 이식 유형, 원발질환 유형에 따라 무작위로 두 그룹으로 나누기 위해 계획된 전향적, 다기관, 무작위 대조 임상 연구이다. .
대조군은 통상적인 방법으로 치료하였고, 실험군은 조혈모세포 이식 후 첫날부터 이식 후 14일까지 하루 30분간 Zhongji, Guanyuan 및 Qihai의 뜸을 증가시켰다.
시클로포스파미드 투여 전 +14일까지 매일 소변을 채취하였고, 혈액/소변 BK 바이러스, JC 바이러스, 아데노바이러스를 +1일, +14일, 혈뇨 증상 발현, HC의 완화, 소변의 4개 시점에서 검사하였다. 루틴은 3개월 이내에 모든 환자에 대해 7일마다 한 번씩 테스트되었으며, 출혈성 방광염(HC) 환자에 대한 중증도 등급, 통증 점수 및 주요 TCM 증거 프로파일을 수행하여 HC 예방에 대한 뜸의 효과를 평가해야 합니다. 이 환자군.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
266
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Zhang, Dr
- 전화번호: +86 15639790587
- 이메일: zy188603@163.com
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450002
- 모병
- Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou
-
연락하다:
- Ran Zhang
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Yi Zhang
-
연락하다:
- Yi Zhang
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650032
- 모병
- Hematology Department, The First People's Hospital of Yunnan
-
연락하다:
- jie Zhao
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 311121
- 아직 모집하지 않음
- Bone Marrow Transplantation Center, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
-
연락하다:
- Yanmin Zhao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 연구에 대해 완전히 알고 자발적으로 참여하며 사전 동의서(ICF)에 서명합니다.
- 연령: 18-55세;
- MAC 프로토콜을 사용하여 allo-HSCT를 시행하는 악성 혈액 질환 환자 또는 allo-HSCT를 시행하는 중증 재생불량성 빈혈(중증 재생불량성 빈혈, Severeaplasticanimin, SAA) 환자;
제외 기준:
- 본 임상 연구 참여를 거부합니다.
- 뜸 부위의 해당 피부가 손상되었거나 민감합니다.
- RIC 프로그램으로 전처리된 allo-HSCT;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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대조군은 일반적인 대증치료를 받았다.
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실험적: 뜸
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실험군은 조혈모세포이식을 시행한 첫날부터 이식 후 14일까지 종지뜸, 관원뜸, 기해뜸을 하루 30분간 전통적인 방식으로 치료하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 100 일 이내에 HC 환자에서 가장 높은 통증 점수
기간: 100 일
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이식 후 100 일 이내에 HC 환자에서 가장 높은 통증 점수
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100 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 이식편대숙주병의 발생률
기간: 100일
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100일
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이식 후 100 일 이내에 HC의 가중 통증 점수 (WPS)
기간: 100 일
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가중 통증 점수 (WPS)는 통증의 강도와 지속 시간을 모두 고려하여 전체 통증 부담을 평가하는 데 사용되는 방법입니다. WPS 계산 단계 : 기록 통증 강도 : 연구 또는 치료 중 다양한 시점에서 환자의 통증을 측정하십시오. 시간 간격 결정 : 각 시점에서 통증이 경험 한 기간을 기록하십시오. 가중치 할당 : 무게는 일반적으로 기간의 임상 적 중요성에 따라 할당됩니다. 예를 들어, 환자가 장기간 심한 통증을 경험하면 그 기간이 더 높은 체중을 가질 것입니다. WPS 계산 : 통증 강도를 각 기간의 지속 시간과 무게로 곱하고이 모든 값을 합하여 총 WPS를 얻습니다. |
100 일
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이식 후 100 일 이내에 HC의 발생률
기간: 100 일
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100 일
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육아 세포 이식 속도
기간: 100 일
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100 일
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혈소판 이식 속도
기간: 100 일
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100 일
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Cytomegalovirus (CMV)/Epstein-Barr 바이러스 (EBV) 재 활성화
기간: 100 일
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100 일
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전염병
기간: 100 일
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100 일
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재발 사망률 없음, NRM
기간: 100 일
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100 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang AK, Foca MD, Jin Z, Vasudev R, Laird M, Schwartz S, Qureshi M, Kolb M, Levinson A, Bhatia M, Kung A, Garvin J, George D, Della-Latta P, Whittier S, Saiman L, Satwani P. Bacterial bloodstream infections in pediatric allogeneic hematopoietic stem cell recipients before and after implementation of a central line-associated bloodstream infection protocol: A single-center experience. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1650-1655. doi: 10.1016/j.ajic.2016.04.229. Epub 2016 Jul 1.
- Mackall C, Fry T, Gress R, Peggs K, Storek J, Toubert A; Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR); National Marrow Donor Program (NMDP); European Blood and Marrow Transplant Group (EBMT); American Society of Blood and Marrow Transplantation (ASBMT); Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG); Infectious Disease Society of America (IDSA); Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada (AMMI); Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Background to hematopoietic cell transplantation, including post transplant immune recovery. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):457-62. doi: 10.1038/bmt.2009.255. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHCT230700
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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조혈모세포이식에 대한 임상 시험
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뜸에 대한 임상 시험
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Henan University of Traditional Chinese Medicine모병