Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moxiterapia w zapobieganiu krwotocznemu zapaleniu pęcherza moczowego po allo-HSCT

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Yi Zhang

Badanie kliniczne moxiterapii w zapobieganiu krwotocznemu zapaleniu pęcherza moczowego po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych

Badanie to było prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, zaplanowanym do rekrutacji 254 pacjentów hematologicznych poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (allo-HSCT), których losowo podzielono na dwie grupy według płci, rodzaju przeszczepu i rodzaju choroby podstawowej . Grupę kontrolną leczono konwencjonalnie, a grupę eksperymentalną wzmożono moxiterapię Zhongji, Guanyuan i Qihai przez 30 minut dziennie, począwszy od pierwszego dnia po wykonaniu HSCT, aż do 14 dnia po przeszczepieniu. Mocz zbierano codziennie przed podaniem cyklofosfamidu do +14 dnia, a krew/mocz pod kątem wirusa BK, wirusa JC i adenowirusa badano w czterech punktach czasowych: +1 dzień, +14 dni, pojawienie się objawów krwiomoczu i remisja HC i moczu rutynową procedurę badano raz na 7 dni u wszystkich pacjentów w ciągu trzech miesięcy, a u pacjentów z krwotocznym zapaleniem pęcherza moczowego (HC), punktacją bólu i głównym profilem dowodów TCM należy przeprowadzić ocenę ciężkości, mając na celu ocenę skuteczności moksoterapii w zapobieganiu HC w tej grupy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450002
        • Rekrutacyjny
        • Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Ran Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Yi Zhang
        • Kontakt:
          • Yi Zhang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Department, The First People's Hospital of Yunnan
        • Kontakt:
          • jie Zhao
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 311121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bone Marrow Transplantation Center, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
        • Kontakt:
          • Yanmin Zhao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci są w pełni świadomi udziału w badaniu, uczestniczą w nim dobrowolnie i podpisują formularz świadomej zgody (ICF);
  2. Wiek: 18-55 lat;
  3. Pacjenci ze złośliwymi chorobami krwi poddawani allo-HSCT przy użyciu protokołu MAC lub pacjenci z ciężką niedokrwistością aplastyczną (ciężka anemia aplastyczna; ciężka aplastanimina, SAA) poddawani allo-HSCT;

Kryteria wyłączenia:

  1. odmówić udziału w tym badaniu klinicznym;
  2. Odpowiednia skóra w miejscu moxiterapii jest uszkodzona lub wrażliwa;
  3. allo-HSCT poddany wstępnej obróbce programem RIC;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Inny: Leczenie objawowe
Grupę kontrolną poddano konwencjonalnemu leczeniu objawowemu.
Eksperymentalny: Moxiterapia
Inny: Moksyterapia
Grupa eksperymentalna otrzymywała moksyterapię Zhongji, Guanyuan i Qihai przez 30 minut dziennie, począwszy od pierwszego dnia po wykonaniu HSCT, aż do 14 dnia po przeszczepieniu, przy leczeniu konwencjonalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najwyższy wynik bólu u pacjentów z HC w ciągu 100 dni od przeszczepu
Ramy czasowe: 100 dni
Najwyższy wynik bólu u pacjentów z HC w ciągu 100 dni od przeszczepu
100 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
Ramy czasowe: 100 dni
100 dni
Ważony wynik bólu (WPS) w HC w ciągu 100 dni po przeszczepie
Ramy czasowe: 100 dni

Ważony wynik bólu (WPS) jest metodą stosowaną do oceny ogólnego obciążenia bólu poprzez rozważenie zarówno intensywności, jak i czasu trwania bólu. Kroki do obliczenia WPS:

Zapisaj intensywność bólu: zmierz ból pacjenta w różnych punktach czasowych podczas badania lub leczenia.

Określ odstępy czasu: zapisz czas trwania, dla którego ból występował w każdym punkcie czasowym.

Przypisuj wagi: Wagi są zwykle przypisywane na podstawie znaczenia klinicznego okresu czasu. Na przykład, jeśli pacjent doświadcza silnego bólu przez dłuższy czas, okres ten miałby większą wagę.

Oblicz WPS: Pomnóż intensywność bólu przez czas trwania i wagę dla każdego okresu czasu i sumuj wszystkie te wartości, aby uzyskać całkowitą WPS.
100 dni
występowanie HC w ciągu 100 dni po przeszczepie
Ramy czasowe: 100 dni
100 dni
Szybkość implantacji granulocytów
Ramy czasowe: 100 dni
100 dni
Szybkość implantacji płytek krwi
Ramy czasowe: 100 dni
100 dni
Cytomegalowirus (CMV)/Reaktywacja wirusa Epstein-Barr (EBV)
Ramy czasowe: 100 dni
100 dni
Zakażenie
Ramy czasowe: 100 dni
100 dni
Bez śmiertelności nawrotów, NRM
Ramy czasowe: 100 dni
100 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yi Zhang

Współpracownicy

First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First People's Hospital of Yunnan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHCT230700

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moksyterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj