Moksibustio hemorragisen kystiitin ehkäisyyn Allo-HSCT:n jälkeen
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yi Zhang
Kliininen tutkimus moksibustiosta hemorragisen kystiitin ehkäisemiseksi allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
Tämä tutkimus oli prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, johon suunniteltiin 254 hematologista potilasta, joilla oli allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (allo-HSCT), jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään sukupuolen, siirtotyypin ja ensisijaisen sairauden tyypin mukaan. .
Kontrolliryhmää käsiteltiin tavanomaisesti, ja koeryhmä lisäsi Zhongjin, Guanyuanin ja Qihain moksibustiota 30 minuutin ajan vuorokaudessa alkaen ensimmäisestä päivästä HSCT:n suorittamisen jälkeen 14. päivään transplantaation jälkeen.
Virtsan rutiini kerättiin päivittäin ennen syklofosfamidin antamista +14 päivään asti, ja veren/virtsan BK-virus, JC-virus ja adenovirus testattiin neljänä ajankohtana: +1d, +14 päivää, hematuria-oireen ilmaantuminen ja HC:n remissio sekä virtsa. rutiini testattiin joka seitsemäs päivä kaikille potilaille kolmen kuukauden sisällä, ja vakavuusluokitus tulisi suorittaa potilaille, joilla on hemorraginen kystiitti (HC), kipupisteet ja tärkein TCM-näyttöprofiili, jotta voidaan arvioida moksibustion tehokkuutta HC:n ehkäisyssä tämä potilasryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
266
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Zhang, Dr
- Puhelinnumero: +86 15639790587
- Sähköposti: zy188603@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450002
- Rekrytointi
- Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Ran Zhang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Yi Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Zhang
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
- Rekrytointi
- Hematology Department, The First People's Hospital of Yunnan
-
Ottaa yhteyttä:
- jie Zhao
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 311121
- Ei vielä rekrytointia
- Bone Marrow Transplantation Center, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanmin Zhao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat täysin tietoisia tutkimuksesta, osallistuvat siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF);
- Ikä: 18-55 vuotta;
- Potilaat, joilla on turmiollisia verisairauksia, joille tehdään allo-HSCT MAC-protokollaa käyttäen, tai potilaat, joilla on vaikea aplastinen anemia (vaikea aplastinen anemia; vakavaaplastianimiini, SAA), joille tehdään allo-HSCT;
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tähän kliiniseen tutkimukseen;
- Vastaava iho moksibustiokohdassa on rikki tai herkkä;
- allo-HSCT esikäsitelty RIC-ohjelmalla;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Kontrolliryhmä sai tavanomaista oireenmukaista hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Moksibustio
|
Koeryhmä sai Zhongjin, Guanyuanin ja Qihain moksibustiota 30 minuutin ajan joka päivä ensimmäisestä päivästä HSCT:n suorittamisen jälkeen 14. päivään transplantaation jälkeen, samalla kun sitä hoidettiin tavanomaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkein kipupiste HC -potilailla 100 päivän kuluessa siirrosta
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Korkein kipupiste HC -potilailla 100 päivän kuluessa siirrosta
|
100 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin graft versus-host -taudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
|
|
Painotettu kipupiste (WPS) HC: ssä 100 päivän kuluessa siirron jälkeen
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Painotettu kipupiste (WPS) on menetelmä, jota käytetään kokonaiskiputaakan arvioimiseen ottamalla huomioon sekä kivun voimakkuus että kesto. Vaiheet WPS: n laskemiseksi: Tallenna kivun voimakkuus: Mittaa potilaan kipu eri ajankohtina tutkimuksen tai hoidon aikana. Määritä aikavälit: Tallenna kesto, jolle kipu koettiin kussakin ajankohdassa. Määritä painot: Painot jaetaan tyypillisesti ajanjakson kliinisen merkityksen perusteella. Esimerkiksi, jos potilas kokee vakavaa kipua pitkään, sillä ajanjaksolla olisi suurempi paino. Laske WPS: Kerro kivun voimakkuus kunkin ajanjakson keston ja painon mukaan ja summa kaikki nämä arvot saadaksesi kokonais WPS. |
100 päivää
|
|
HC: n esiintyvyys 100 päivän kuluessa siirron jälkeen
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
|
|
Granulosyytin implantaatiotaso
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
|
|
Verihiutaleiden implantaationopeus
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
|
|
Sytomegalovirus (CMV)/Epstein-Barr-virus (EBV) uudelleenaktivointi
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
|
|
Ei uusiutumiskuolleisuutta, NRM
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chang AK, Foca MD, Jin Z, Vasudev R, Laird M, Schwartz S, Qureshi M, Kolb M, Levinson A, Bhatia M, Kung A, Garvin J, George D, Della-Latta P, Whittier S, Saiman L, Satwani P. Bacterial bloodstream infections in pediatric allogeneic hematopoietic stem cell recipients before and after implementation of a central line-associated bloodstream infection protocol: A single-center experience. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1650-1655. doi: 10.1016/j.ajic.2016.04.229. Epub 2016 Jul 1.
- Mackall C, Fry T, Gress R, Peggs K, Storek J, Toubert A; Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR); National Marrow Donor Program (NMDP); European Blood and Marrow Transplant Group (EBMT); American Society of Blood and Marrow Transplantation (ASBMT); Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG); Infectious Disease Society of America (IDSA); Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada (AMMI); Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Background to hematopoietic cell transplantation, including post transplant immune recovery. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):457-62. doi: 10.1038/bmt.2009.255. No abstract available.
- Gutierrez-Aguirre CH, Esparza-Sandoval AC, Palomares-Leal A, Jaime-Perez JC, Gomez-Almaguer D, Cantu-Rodriguez OG. Outpatient haploidentical hematopoietic stem cell transplant using post-transplant cyclophosphamide and incidence of hemorrhagic cystitis. Hematol Transfus Cell Ther. 2022 Apr-Jun;44(2):163-168. doi: 10.1016/j.htct.2020.09.149. Epub 2020 Dec 4.
- Dalianis T, Ljungman P. Full myeloablative conditioning and an unrelated HLA mismatched donor increase the risk for BK virus-positive hemorrhagic cystitis in allogeneic hematopoetic stem cell transplanted patients. Anticancer Res. 2011 Mar;31(3):939-44.
- Manikandan R, Kumar S, Dorairajan LN. Hemorrhagic cystitis: A challenge to the urologist. Indian J Urol. 2010 Apr;26(2):159-66. doi: 10.4103/0970-1591.65380.
- Khojasteh NH, Zakerinia M, Ramzi M, Haghshenas M. A new regimen of MESNA (2-mercaptoethanesulfonate) effectively prevents cyclophosphamide-induced hemorrhagic cystitis in bone marrow transplant recipients. Transplant Proc. 2000 May;32(3):596. doi: 10.1016/s0041-1345(00)00906-4. No abstract available.
- Arango M, Cardona D. Hemorrhagic Cystitis after Haploidentical Transplantation with Post-Transplantation Cyclophosphamide: Protective Effect of MESNA Continuous Infusion. Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Aug;26(8):1492-1496. doi: 10.1016/j.bbmt.2020.04.028. Epub 2020 May 15.
- Visintini C, Venturini M, Palese A. Haemorrhagic cystitis, preventive and treatment interventions in patients undergoing haematopoietic stem cell transplantation: A scoping review. Eur J Oncol Nurs. 2019 Oct;42:50-62. doi: 10.1016/j.ejon.2019.07.005. Epub 2019 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsarakon sairaudet
- Kystiitti
- Kystiitti, verenvuoto
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Akupunktiohoito
- Moxibusting
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHCT230700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .