Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moxibustion til forebyggelse af hæmoragisk blærebetændelse efter Allo-HSCT

9. marts 2026 opdateret af: Yi Zhang

Klinisk undersøgelse af moxibustion til forebyggelse af hæmoragisk blærebetændelse efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Denne undersøgelse var en prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der var planlagt til at rekruttere 254 hæmatologiske patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT), som blev tilfældigt opdelt i to grupper efter køn, type transplantation og type primær sygdom. . Kontrolgruppen blev behandlet konventionelt, og forsøgsgruppen øgede moxibustion af Zhongji, Guanyuan og Qihai i 30 minutter hver dag, startende på den første dag efter HSCT blev udført indtil den 14. dag efter transplantationen. Urinrutine blev opsamlet dagligt før administration af cyclophosphamid indtil +14d, og blod/urin BK-virus, JC-virus og adenovirus blev testet på fire tidspunkter: +1d, +14 dage, forekomst af hæmaturisymptom og remission af HC og urin rutinen blev testet en gang hver 7. dag for alle patienter inden for tre måneder, og sværhedsgraden skal udføres for patienter med hæmoragisk blærebetændelse (HC), smertescore og den vigtigste TCM-evidensprofil, med det formål at evaluere effektiviteten af ​​moxibustion til at forebygge HC i denne gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450002
        • Rekruttering
        • Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Ran Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Yi Zhang
        • Kontakt:
          • Yi Zhang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • Hematology Department, The First People's Hospital of Yunnan
        • Kontakt:
          • jie Zhao
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bone Marrow Transplantation Center, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
        • Kontakt:
          • Yanmin Zhao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne er fuldt ud klar over undersøgelsen, deltager frivilligt og underskriver den informerede samtykkeformular (ICF);
  2. Alder: 18-55 år;
  3. Patienter med perniciøse blodsygdomme, der gennemgår allo-HSCT ved hjælp af MAC-protokollen eller patienter med svær aplastisk anæmi (svær aplastisk anæmi; severeaplasticanimin, SAA), der gennemgår allo-HSCT;

Ekskluderingskriterier:

  1. nægte at deltage i denne kliniske undersøgelse;
  2. Den tilsvarende hud på moxibustionsstedet er ødelagt eller følsom;
  3. allo-HSCT forbehandlet med RIC-programmet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Andet: Symptomatisk behandling
Kontrolgruppen modtog konventionel symptomatisk behandling.
Eksperimentel: Moxibustion
Andet: Moxibustion
Forsøgsgruppen modtog moxibustion af Zhongji, Guanyuan og Qihai i 30 minutter hver dag, startende på den første dag efter HSCT blev udført indtil den 14. dag efter transplantationen, mens den blev behandlet konventionelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste smerte score hos HC -patienter inden for 100 dage efter transplantation
Tidsramme: 100 dage
Højeste smerte score hos HC -patienter inden for 100 dage efter transplantation
100 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 100 dage
100 dage
Vægtet smerte score (WPS) i HC inden for 100 dage efter transplantation
Tidsramme: 100 dage

Vægtet smerte score (WPS) er en metode, der bruges til at vurdere den samlede smertebyrde ved at overveje både intensiteten og varigheden af ​​smerter. Trin til beregning af WPS:

Registrer smerteintensitet: Mål patientens smerter på forskellige tidspunkter under undersøgelsen eller behandlingen.

Bestem tidsintervaller: Registrer den varighed, som smerten blev oplevet på hvert tidspunkt.

Tildel vægte: Vægte tildeles typisk baseret på den kliniske betydning af tidsperioden. For eksempel, hvis en patient oplever alvorlige smerter i en længere periode, ville denne periode have en højere vægt.

Beregn WPS: Multiplicer smerteintensiteten med varigheden og vægten for hver tidsperiode, og sum alle disse værdier for at få den samlede WPS.
100 dage
Forekomst af HC inden for 100 dage efter transplantation
Tidsramme: 100 dage
100 dage
Granulocytimplantationshastighed
Tidsramme: 100 dage
100 dage
Blodpladeimplantationshastighed
Tidsramme: 100 dage
100 dage
Cytomegalovirus (CMV)/Epstein-Barr Virus (EBV) Reaktivering
Tidsramme: 100 dage
100 dage
Infektion
Tidsramme: 100 dage
100 dage
Ingen tilbagefaldsdødelighed, NRM
Tidsramme: 100 dage
100 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Zhang

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First People's Hospital of Yunnan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHCT230700

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moxibustion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner