Moxibustión para la prevención de la cistitis hemorrágica después del alo-TCMH
11 de enero de 2024 actualizado por: Yi Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Estudio clínico de moxibustión para la prevención de la cistitis hemorrágica después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
Este estudio fue un estudio clínico prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado, planificado para reclutar 254 pacientes hematológicos con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-HSCT), que se dividieron aleatoriamente en dos grupos según el sexo, el tipo de trasplante y el tipo de enfermedad primaria. .
El grupo de control recibió tratamiento convencional y el grupo experimental aumentó la moxibustión de Zhongji, Guanyuan y Qihai durante 30 minutos una vez al día a partir del primer día después de realizar el TCMH hasta el día 14 después del trasplante.
La rutina de orina se recogió diariamente antes de la administración de ciclofosfamida hasta el día +14, y se analizaron el virus BK, el virus JC y el adenovirus en sangre/orina en cuatro momentos: +1 día, +14 días, aparición de síntomas de hematuria y remisión de HC, y orina. La rutina se probó una vez cada 7 días para todos los pacientes dentro de los tres meses, y se debe realizar una clasificación de gravedad para los pacientes con cistitis hemorrágica (HC), puntuaciones de dolor y el perfil de evidencia principal de la MTC, con el objetivo de evaluar la efectividad de la moxibustión en la prevención de la HC en este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
254
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Zhang, Dr
- Número de teléfono: +86 15639790587
- Correo electrónico: zy188603@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen pleno conocimiento del estudio, participan voluntariamente y firman el formulario de consentimiento informado (CIF);
- Edad: 18-55 años;
- Pacientes con enfermedades sanguíneas perniciosas sometidos a alo-TCMH utilizando el protocolo MAC o pacientes con anemia aplásica grave (anemia aplásica grave; aplasticanimina grave, SAA) sometidos a alo-TCMH;
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en este estudio clínico;
- La piel correspondiente en el lugar de la moxibustión está rota o sensible;
- alo-HSCT pretratado con el programa RIC;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
|
El grupo control recibió tratamiento sintomático convencional.
|
|
Experimental: Moxibustión
|
El grupo experimental recibió moxibustión de Zhongji, Guanyuan y Qihai durante 30 minutos una vez al día a partir del primer día después de realizar el TCMH hasta el día 14 después del trasplante, mientras se trataba de forma convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia y gravedad de la HC
Periodo de tiempo: 100 días
|
Incidencia y gravedad de la HC a los 100 días del trasplante.
|
100 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Chang AK, Foca MD, Jin Z, Vasudev R, Laird M, Schwartz S, Qureshi M, Kolb M, Levinson A, Bhatia M, Kung A, Garvin J, George D, Della-Latta P, Whittier S, Saiman L, Satwani P. Bacterial bloodstream infections in pediatric allogeneic hematopoietic stem cell recipients before and after implementation of a central line-associated bloodstream infection protocol: A single-center experience. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1650-1655. doi: 10.1016/j.ajic.2016.04.229. Epub 2016 Jul 1.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHCT230700
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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