Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moxibustion for forebygging av hemorragisk cystitt etter Allo-HSCT

9. mars 2026 oppdatert av: Yi Zhang

Klinisk studie av moxibustion for forebygging av hemorragisk cystitt etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon

Denne studien var en prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert klinisk studie planlagt for å rekruttere 254 hematologiske pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (allo-HSCT), som ble tilfeldig delt inn i to grupper etter kjønn, type transplantasjon og type primær sykdom. . Kontrollgruppen ble behandlet konvensjonelt, og den eksperimentelle gruppen økte moxibustion av Zhongji, Guanyuan og Qihai i 30 minutter hver dag fra den første dagen etter at HSCT ble utført til den 14. dagen etter transplantasjonen. Urinrutine ble samlet inn daglig før administrering av cyklofosfamid til +14d, og blod/urin BK-virus, JC-virus og adenovirus ble testet på fire tidspunkter: +1d, +14 dager, utseende av hematurisymptom og remisjon av HC og urin rutinen ble testet en gang hver 7. dag for alle pasienter innen tre måneder, og alvorlighetsgradsgradering bør utføres for pasienter med hemorragisk blærebetennelse (HC), smertescore og den viktigste TCM-bevisprofilen, med sikte på å evaluere effektiviteten av moxibustion for å forebygge HC i denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450002
        • Rekruttering
        • Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou
        • Ta kontakt med:
          • Ran Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Yi Zhang
        • Ta kontakt med:
          • Yi Zhang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • Hematology Department, The First People's Hospital of Yunnan
        • Ta kontakt med:
          • jie Zhao
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bone Marrow Transplantation Center, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
        • Ta kontakt med:
          • Yanmin Zhao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter er fullstendig klar over studien, deltar frivillig og signerer skjemaet for informert samtykke (ICF);
  2. Alder: 18-55 år;
  3. Pasienter med pernisiøse blodsykdommer som gjennomgår allo-HSCT ved bruk av MAC-protokollen eller pasienter med alvorlig aplastisk anemi (alvorlig aplastisk anemi; severeaplasticanimin, SAA) som gjennomgår allo-HSCT;

Ekskluderingskriterier:

  1. nekte å delta i denne kliniske studien;
  2. Den tilsvarende huden på moxibussjonsstedet er ødelagt eller følsom;
  3. allo-HSCT forbehandlet med RIC-programmet;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Annen: Symptomatisk behandling
Kontrollgruppen fikk konvensjonell symptomatisk behandling.
Eksperimentell: Moxibustion
Annen: Moxibustion
Eksperimentgruppen mottok moxibustion av Zhongji, Guanyuan og Qihai i 30 minutter hver dag fra den første dagen etter at HSCT ble utført til den 14. dagen etter transplantasjonen, mens den ble behandlet på konvensjonell måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyeste smertescore hos HC -pasienter innen 100 dager etter transplantasjon
Tidsramme: 100 dager
Høyeste smertescore hos HC -pasienter innen 100 dager etter transplantasjon
100 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt graft-versus-host-sykdom
Tidsramme: 100 dager
100 dager
Vektet smertestill (WPS) i HC innen 100 dager etter transplantasjon
Tidsramme: 100 dager

Vektet smerter (WPS) er en metode som brukes for å vurdere den generelle smertebelastningen ved å vurdere både intensiteten og varigheten av smerte. Trinn for å beregne WPS:

Registrer smerteintensitet: Mål pasientens smerter på forskjellige tidspunkter under studien eller behandlingen.

Bestem tidsintervaller: Registrer varigheten som smertene ble opplevd på hvert tidspunkt.

Tilordne vekter: Vekter tildeles vanligvis basert på tidsperioden for klinisk betydning. For eksempel, hvis en pasient opplever sterke smerter i en lengre periode, vil den perioden ha en høyere vekt.

Beregn WPS: Multipliser smertintensiteten med varigheten og vekten for hver tidsperiode, og sum alle disse verdiene for å få de totale WP -ene.
100 dager
forekomst av HC innen 100 dager etter transplantasjon
Tidsramme: 100 dager
100 dager
Granulocyttimplantasjonshastighet
Tidsramme: 100 dager
100 dager
Blodplateimplantasjonshastighet
Tidsramme: 100 dager
100 dager
Cytomegalovirus (CMV)/Epstein-Barr virus (EBV) reaktivering
Tidsramme: 100 dager
100 dager
Infeksjon
Tidsramme: 100 dager
100 dager
Ingen tilbakefall dødelighet, NRM
Tidsramme: 100 dager
100 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yi Zhang

Samarbeidspartnere

First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First People's Hospital of Yunnan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHCT230700

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moxibustion

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere