Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moxibustie voor de preventie van hemorragische cystitis na Allo-HSCT

9 maart 2026 bijgewerkt door: Yi Zhang

Klinische studie naar moxibustie ter preventie van hemorragische cystitis na allogene hematopoietische stamceltransplantatie

Deze studie was een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die gepland was om 254 hematologische patiënten met allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo-HSCT) te rekruteren, die willekeurig in twee groepen werden verdeeld op basis van geslacht, type transplantatie en type primaire ziekte. . De controlegroep werd conventioneel behandeld en de experimentele groep verhoogde de moxibustie van Zhongji, Guanyuan en Qihai gedurende 30 minuten per dag, beginnend op de eerste dag nadat HSCT was uitgevoerd tot de 14e dag na de transplantatie. Urineroutine werd dagelijks vóór toediening van cyclofosfamide verzameld tot +14 dagen, en bloed/urine BK-virus, JC-virus en adenovirus werden getest op vier tijdstippen: +1 dagen, +14 dagen, optreden van hematuriesymptoom en remissie van HC, en urine De routine werd eens per zeven dagen getest voor alle patiënten binnen drie maanden, en er moet een beoordeling van de ernst worden uitgevoerd voor patiënten met hemorragische cystitis (HC), pijnscores en het belangrijkste TCM-bewijsprofiel, met als doel de effectiviteit van moxibustie bij het voorkomen van HC te evalueren. deze groep patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450002
        • Werving
        • Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou
        • Contact:
          • Ran Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Yi Zhang
        • Contact:
          • Yi Zhang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Werving
        • Hematology Department, The First People's Hospital of Yunnan
        • Contact:
          • jie Zhao
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 311121
        • Nog niet aan het werven
        • Bone Marrow Transplantation Center, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
        • Contact:
          • Yanmin Zhao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten zijn volledig op de hoogte van het onderzoek, nemen vrijwillig deel en ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF);
  2. Leeftijd: 18-55 jaar;
  3. Patiënten met pernicieuze bloedziekten die allo-HSCT ondergaan volgens het MAC-protocol of patiënten met ernstige aplastische anemie (ernstige aplastische anemie; ernstigeaplasticanimin, SAA) die allo-HSCT ondergaan;

Uitsluitingscriteria:

  1. weigeren deel te nemen aan dit klinische onderzoek;
  2. De overeenkomstige huid op de moxibustieplaats is beschadigd of gevoelig;
  3. allo-HSCT voorbehandeld met het RIC-programma;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Ander: Symptomatische behandeling
De controlegroep kreeg een conventionele symptomatische behandeling.
Experimenteel: Moxibustie
Ander: Moxibustie
De experimentele groep ontving moxibustie van Zhongji, Guanyuan en Qihai gedurende 30 minuten per dag, beginnend op de eerste dag nadat HSCT was uitgevoerd tot de 14e dag na de transplantatie, terwijl ze conventioneel werden behandeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogste pijnscore bij HC -patiënten binnen 100 dagen na transplantatie
Tijdsspanne: 100 dagen
Hoogste pijnscore bij HC -patiënten binnen 100 dagen na transplantatie
100 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acute graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: 100 dagen
100 dagen
Gewogen pijnscore (WPS) in HC binnen 100 dagen na transplantatie
Tijdsspanne: 100 dagen

Gewogen pijnscore (WPS) is een methode die wordt gebruikt om de algehele pijnlast te beoordelen door zowel de intensiteit als de duur van pijn te overwegen. Stappen om WPS te berekenen:

Noteer de pijnintensiteit: meet de pijn van de patiënt op verschillende tijdstippen tijdens de studie of behandeling.

Bepaal tijdsintervallen: noteer de duur waarvoor de pijn op elk tijdstip werd ervaren.

Gewichten toewijzen: gewichten worden meestal toegewezen op basis van de klinische betekenis van de tijdsperiode. Als een patiënt bijvoorbeeld voor een langere periode ernstige pijn ervaart, zou die periode een hoger gewicht hebben.

Bereken de WPS: vermenigvuldig de pijnintensiteit met de duur en het gewicht voor elke tijdsperiode, en sommeer al deze waarden om de totale WPS te krijgen.
100 dagen
Incidentie van HC binnen 100 dagen na transplantatie
Tijdsspanne: 100 dagen
100 dagen
Granulocyt -implantatiepercentage
Tijdsspanne: 100 dagen
100 dagen
Bloedplaatjesimplantatiesnelheid
Tijdsspanne: 100 dagen
100 dagen
Cytomegalovirus (CMV)/Epstein-Barr virus (EBV) reactivering
Tijdsspanne: 100 dagen
100 dagen
Infectie
Tijdsspanne: 100 dagen
100 dagen
Geen terugvalsterfte, NRM
Tijdsspanne: 100 dagen
100 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yi Zhang

Medewerkers

First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First People's Hospital of Yunnan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHCT230700

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moxibustie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren