Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk, radiografisk och patientacceptansutvärdering av LASER jämfört med formokresolpulpotomier i primära molarer

31 december 2023 uppdaterad av: Dina Hamdy, Ain Shams University

Klinisk, radiografisk och patientens acceptans

Målet med denna kliniska prövning var att jämföra den kliniska och radiografiska framgången för laser-mot formokresol-pulpotomi i primära molarer. De viktigaste frågorna som den syftade till att besvara var:

• Har laserpulpotomi högre klinisk och radiografisk framgångsfrekvens som formokresolpulpotomi i primära molarer?

Deltagarna valdes ut enligt behörighetskriterier för att genomgå pulpotomi för sina nedre primära molarer under lokalbedövning med någon av följande tekniker:

  • Grupp 1: Formokresol
  • Grupp 2: Diodlaser Grupp 3: Er:CrYSGG laser Klinisk och radiografisk uppföljning utfördes under 18 månader

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I alla tänder administrerades lokalbedövning med 7,0 mg/kg 4% articane + 1:100 000 epinefrin (med en maximal totaldos på 500 mg)

– Gummdammsisolering gjordes.

Förberedelse av åtkomsthålighet:

  • I alla grupper gjordes kariesborttagning med en steril #330 höghastighetsborr, och förberedelse av koronalaccesshålrum gjordes med en steril #4 höghastighetsrundborr med användning av höghastighetshandstycke och vattenkylvätska. Tillträdeskaviteten förfinades sedan med användning av en steril höghastighetsfissurborr. LASER driftparametrar: Figur (10)

    • Våglängd: 2780 nm
    • Upprepningshastighet: 15 Hz
    • Vattenspray: 80
    • Luft: 60
    • Emissionsläge: Frigående pulsad
    • Spets: MZ 10- 6 mm, Zip Tip
    • Medeleffekt: 8 Watt. Koronalmassan amputerades av en steril vass grävmaskin, de amputerade platserna sköljdes med vatten. Blödning kontrollerades genom att placera sterila, koksaltvattenvätta bomullspellets på de radikulära massastubbarna under lätt tryck (Thompson et al., 2001) i 5 minuter för primär hemostas (J Dent Res 84(12) 2005). I detta skede var uppnåendet av fullständig hemostas ett inklusionskriterium. Om blödningen återupptogs efteråt utfördes partiell pulpektomi och tanden exkluderades från studien.
  • Efter att ha uppnått fullständig hemostas behandlades pulpa stubbar enligt varje grupp: Grupp 1: (kontrollgrupp)
  • En bomullspellet som fuktades med 1:5 utspädd flaska FC (Formacresol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, Indien) placerades över massastubbarna i 5 minuter. Efter avlägsnande av bomullen försågs de fasta massastubbarna med förstärkt zinkoxid och eugenolbas (Zinconol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, Indien). Grupp 2: (Diod LASER grupp)
  • Alla patienter, föräldrar och klinisk personal ombads att bära lämpliga ögonskyddsglasögon under laserapplicering, figur (12). Efter att ha uppnått hemostas behandlades pulpastubbarna med Diode LASER (980 nm). Om hemostas inte uppnåddes, upprepades processen en gång till tills adekvat hemostas uppnåddes, figur (15, 16). Diod LASER-strålning (våglängd 980 nm) levererades till kanalöppningarna med ett speciellt handstycke och glasfiber med en diameter på 200 μm, figur (13), parametrarna var inställda på: Figur (14) Emissionsläge: Pulserande kontaktläge Tid: 2 sekunder. Effekt: 2 Watt effekt med genomsnittlig effekt på 1 Watt och total energi på en punkt, motsvarande två minuter och 31 sekunders exponering var 4,0 J/cm 2. Grupp 3: (Erbium:Krom, YSGG LASER-grupp) Massavävnader i denna grupp var behandlad med Erbium:Chromium,YSGG LASER (2780 nμ). (Waterlase Biolase®, Biolase, Inc., San Clemente, Kalifornien, USA) När massakammaren väl öppnats placerades laserspetsen i massakammaren under cirka 15 sekunder. I de flesta fall upprepades detta tre gånger. Om hemostas inte uppnåddes, upprepades processen en gång till tills adekvat hemostas uppnåddes. Er: Cr, YSGG LASER-strålning (våglängd 2780 nμ) levererades med ett speciellt handstycke och en spets: MZ 10-6 mm, Zip Tip, till kanalöppningarna.

LASER driftparametrar:

  • Våglängd: 2780 nm
  • Upprepningshastighet: 50 Hz
  • Vattenspray: 1
  • Luft: 20
  • Emissionsläge: Frilöpande pulsad I alla grupper placerades armerad zinkoxid eugenolcement över massastubbarna och tanden återställdes med en krona av rostfritt stål. Preoperativa och postoperativa samt uppföljande periapikala röntgenbilder vid 6, 12 och 18 månader erhölls med standardiserad parallelliseringsteknik och exponeringstid på 0,25 sekunder. En XCP-filmhållare (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Schweiz) användes. Digitala röntgenbilder erhölls och skannades med användning av fosfostimulerbara fosforplattor av storlek 0 [X mind AC (de Gotzen, Italien) respektive Fona-Scaneo, fosforplattskanner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Kliniska kriterier En eller flera primärtänder indicerade för pulpotomi på grund av exponering för karies pulpa. Ingen spontan smärta Ingen svullnad Ingen ömhet för slagverk Ingen patologisk rörlighet Ingen sinuskanalöppning Ingen initialt misslyckad blödningskontroll. 2. Radiografiska kriterier Tänder utan interradikulär radiolucens Ingen förlust av lamina dura eller vidgat parodontalt ligamentutrymme Ingen fysiologisk rotresorption på mer än en tredjedel.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk rörlighet Spontan smärta Svullnad Ömhet till slagverk Patologisk rörlighet Ej återställbara tänder. Tänder med nekrotisk pulpa. Preoperativ radiografisk patologi såsom resorption, periradikulär eller furkal radiolucens, ett vidgat parodontalt ligamentutrymme eller fysiologisk rotresorption på mer än en tredjedel. Föräldrar/patienter som inte vill vara en del av studien. Någon form av sjukdomshistoria som kontraindikerar pulpabehandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diodlaser
Aktiv komparator: Formokresol
Experimentell: Er: CrYSGG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk och radiografisk framgång
Tidsram: 18 månader

Kliniska framgångskriterier:

  1. Restaurering intakt;
  2. Ingen smärta eller ömhet;
  3. Ingen rörlighet;
  4. Ingen svullnad;
  5. Ingen fistel;
  6. Ingen tandköttsinflammation - representerad av smärta, rodnad eller blödning - runt tanden/kronan. Radiografisk framgång vid uppföljningsbesök bör uppfylla följande kriterier:

1. Ingen extern rotresorption; 2. Ingen intern rotresorption; 3. Ingen interradikulär benresorption. 4. Ingen breddning av det parodontala ligamentutrymmet. 5. Ingen periapikal benresorption.

18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dina Hamdy, Ain shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-RecD061519

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera