Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische, radiografische en patiëntacceptatie-evaluatie van LASER vergeleken met formocresol-pulpotomieën bij primaire kiezen

31 december 2023 bijgewerkt door: Dina Hamdy, Ain Shams University

Klinische, radiografische en patiëntacceptatie

Het doel van deze klinische studie was om het klinische en radiografische succes van laser versus formocresol pulpotomie in melkmolaren te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wilde beantwoorden waren:

• Heeft laserpulpotomie een hoger klinisch en radiologisch succespercentage dan formocresolpulpotomie bij melkmolaren?

Deelnemers werden geselecteerd op basis van geschiktheidscriteria om pulpotomie te ondergaan voor hun onderste melkmolaren onder lokale anesthesie met behulp van een van de volgende technieken:

  • Groep 1: Formocresol
  • Groep 2: Diodelaser Groep 3: Er:CrYSGG-laser Klinische en radiografische follow-up werd uitgevoerd gedurende 18 maanden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In alle tanden werd lokale anesthesie toegediend met behulp van 7,0 mg/kg 4% articaan + 1: 100.000 epinefrine (met een maximale totale dosering van 500 mg)

- Rubberdam-isolatie is uitgevoerd.

Voorbereiding van de toegang tot de caviteit:

  • In alle groepen werd de cariësverwijdering uitgevoerd met een steriele #330 hogesnelheidsboor, en werd de voorbereiding van de coronale toegangsholte uitgevoerd met een steriele #4 hogesnelheidsboor met behulp van een hogesnelheidshandstuk en waterkoelmiddel. De toegangsholte werd vervolgens verfijnd met behulp van een steriele snelle fissuurboor. LASER-bedrijfsparameters: Afbeelding (10)

    • Golflengte: 2780 nm
    • Herhalingsfrequentie: 15 Hz
    • Waternevel: 80
    • Lucht: 60
    • Emissiemodus: vrijlopend gepulseerd
    • Tip: MZ 10-6 mm, Zip-tip
    • Gemiddeld vermogen: 8 Watt De coronale pulpa werd geamputeerd door een steriele scherpe graafmachine, de geamputeerde plaatsen werden gespoeld met water. De bloeding werd onder controle gehouden door gedurende 5 minuten steriele, met zoutoplossing bevochtigde wattenbolletjes op de wortelpulpstompen onder lichte druk te plaatsen (Thompson et al., 2001) voor primaire hemostase (J Dent Res 84(12) 2005). In dit stadium was het bereiken van volledige hemostase een inclusiecriterium. Als de bloeding daarna hervatte, werd een gedeeltelijke pulpectomie uitgevoerd en werd de tand uitgesloten van het onderzoek.
  • Nadat volledige hemostase was bereikt, werden de pulpastronken behandeld volgens elke groep: Groep 1: (controlegroep)
  • Een wattenbolletje dat bevochtigd was met een 1:5 verdunde fles FC (Formacresol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, India) werd gedurende 5 minuten over de pulpstronken geplaatst. Na verwijdering van het katoen werden de vaste pulpstronken afgedekt met versterkte zinkoxide- en eugenolbasis (Zinconol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, India). Groep 2: (Diode LASER-groep)
  • Alle patiënten, ouders en klinisch personeel werd verzocht tijdens de lasertoepassing een geschikte oogbeschermingsbril te dragen, figuur (12). Nadat hemostase was bereikt, werden de pulpa-stronken behandeld met Diode LASER (980 nm). Als hemostase niet werd bereikt, werd het proces nog een keer herhaald totdat adequate hemostase was bereikt, figuur (15, 16). Diode LASERstraling (golflengte 980 nm) werd aan de kanaalopeningen toegediend met een speciaal handstuk en glasvezel met een diameter van 200 μm, Figuur (13), de parameters werden ingesteld op: Figuur (14) Emissiemodus: Gepulseerde contactmodus Tijd: 2 seconden. Vermogen: 2 Watt vermogen met gemiddeld vermogen van 1 Watt en totale energie van één plek, overeenkomend met twee minuten en 31 seconden blootstelling, was 4,0 J/cm 2. Groep 3: (Erbium:Chromium,YSGG LASER-groep) Pulpweefsels in deze groep werden behandeld met Erbium: Chroom, YSGG LASER (2780 nμ). (Waterlase Biolase®, Biolase, Inc., San Clemente, Californië, VS) Nadat de pulpakamer was geopend, werd de lasertip gedurende ongeveer 15 seconden in de pulpakamer geplaatst. In de meeste gevallen werd dit driemaal herhaald. Als er geen hemostase werd bereikt, werd het proces nog een keer herhaald totdat er voldoende hemostase was bereikt. Er: Cr, YSGG LASERstraling (golflengte 2780 nμ) werd geleverd met een speciaal handstuk en een tip: MZ 10-6 mm, Zip Tip, naar de kanaalopeningen.

LASER-bedrijfsparameters:

  • Golflengte: 2780 nm
  • Herhalingsfrequentie: 50 Hz
  • Watersproeier: 1
  • Lucht: 20
  • Emissiemodus: vrijlopend gepulseerd In alle groepen werd versterkt zinkoxide-eugenolcement over de pulpastronken geplaatst en werd de tand hersteld met een roestvrijstalen kroon. Preoperatieve, postoperatieve en follow-up periapicale röntgenfoto's na 6, 12 en 18 maanden werden verkregen met behulp van een gestandaardiseerde parallelle techniek en een belichtingstijd van 0,25 seconden. Er werd een XCP-filmhouder (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Zwitserland) gebruikt. Digitale röntgenfoto's werden verkregen en gescand met behulp van respectievelijk maat 0 fosfostimuleerbare fosforplaten [X mind AC (de Gotzen, Italië) en Fona-Scaneo, fosforplaatscanner.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Klinische criteria Eén of meer melktanden geïndiceerd voor pulpotomie vanwege blootstelling aan carieuze pulpa. Geen spontane pijn Geen zwelling Geen gevoeligheid voor percussie Geen pathologische mobiliteit Geen opening van het sinuskanaal Geen aanvankelijk mislukte bloedingcontrole. 2. Radiografische criteria Tanden zonder interradiculaire radiolucentie Geen verlies van lamina dura of verwijde parodontale ligamentruimte Geen fysiologische wortelresorptie van meer dan een derde.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische mobiliteit Spontane pijn Zwelling Gevoeligheid voor percussie Pathologische mobiliteit Niet-herstelbare tanden. Tanden met necrotische pulpa. Preoperatieve radiografische pathologie zoals resorptie, periradiculaire of furcale radiolucentie, een verwijde parodontale ligamentruimte of fysiologische wortelresorptie van meer dan een derde. Ouders/patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek. Elke vorm van medische geschiedenis die de pulpabehandeling contra-indiceert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diodelaser
Actieve vergelijker: Formocresol
Experimenteel: Er:CrYSGG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch en radiografisch succes
Tijdsspanne: 18 maanden

Klinische succescriteria:

  1. Restauratie intact;
  2. Geen pijn of gevoeligheid;
  3. Geen mobiliteit;
  4. Geen zwelling;
  5. Geen fistel;
  6. Geen tandvleesontsteking – vertegenwoordigd door pijn, roodheid of bloeding – rond de tand/kroon. Radiologisch succes bij vervolgbezoeken moet aan de volgende criteria voldoen:

1. Geen externe wortelresorptie; 2. Geen interne wortelresorptie; 3. Geen interradiculaire botresorptie. 4. Geen verwijding van de parodontale ligamentruimte. 5. Geen periapicale botresorptie.

18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina Hamdy, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDASU-RecD061519

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren