Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézer klinikai, radiográfiai és betegelfogadási értékelése a formokrezolos pulpotomiákhoz képest az elsődleges őrlőfogakban

2023. december 31. frissítette: Dina Hamdy, Ain Shams University

Klinikai, radiográfiai és betegelfogadás

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a lézeres és a formokrezolos pulpotomia klinikai és radiográfiai sikerességét az elsődleges őrlőfogakban. A fő kérdések, amelyekre a válasz a következő volt:

• A lézeres pulpotomiának nagyobb a klinikai és radiográfiai sikerességi aránya, mint a formokrezolos pulpotomiának az elsődleges őrlőfogakban?

A résztvevőket a jogosultsági kritériumok alapján választották ki arra, hogy helyi érzéstelenítésben pulpotómiát végezzenek alsó primer őrlőfogaikból a következő technikák egyikével:

  • 1. csoport: Formokrezol
  • 2. csoport: Dióda lézer 3. csoport: Er:CrYSGG lézer Klinikai és radiográfiai követés 18 hónapig történt

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Valamennyi fognál a helyi érzéstelenítést 7,0 mg/kg 4%-os articán + 1:100 000 epinefrin alkalmazásával (a maximális összdózis 500 mg) alkalmazták.

- Gumigát szigetelés megtörtént.

Hozzáférési üreg előkészítése:

  • Minden csoportban a fogszuvasodás eltávolítása steril #330-as nagysebességű fúróval, a coronalis hozzáférési üreg előkészítése pedig steril #4-es, nagy sebességű körfúróval történt, nagy sebességű kézidarab és vízhűtő folyadék felhasználásával. A hozzáférési üreget ezután steril, nagy sebességű repedésfúró segítségével finomítottuk. A LÉZER működési paraméterei: (10) ábra

    • Hullámhossz: 2780 nm
    • Ismétlési frekvencia: 15 Hz
    • Vízpermet: 80
    • Levegő: 60
    • Kibocsátási mód: Szabadon futó impulzus
    • Tipp: MZ 10-6 mm, cipzár
    • Átlagos teljesítmény: 8 Watt A coronalis pépet steril éles exkavátorral amputáltuk, az amputált helyeket vízzel leöblítettük. A vérzést úgy szabályozták, hogy steril, sóoldattal megnedvesített vattapelleteket helyeztek a radicularis cellulózcsonkokra enyhe nyomás alatt (Thompson és mtsai, 2001) 5 percre az elsődleges vérzéscsillapítás érdekében (J Dent Res 84(12) 2005). Ebben a szakaszban a teljes vérzéscsillapítás elérése volt a beválasztás kritériuma. Ha ezt követően a vérzés újraindult, részleges pulpectomiát végeztek, és a fogat kizárták a vizsgálatból.
  • A teljes vérzéscsillapítás elérése után a pépcsonkokat csoportonként kezeltük: 1. csoport: (kontroll csoport)
  • Egy 1:5 arányban hígított FC-vel (Formacresol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, India) megnedvesített pamutpelletet helyeztünk a pépcsonkokra 5 percre. A gyapot eltávolítása után a rögzített pépcsonkokat megerősített cink-oxiddal és eugenolbázissal (Zinconol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, India) fedtük le. 2. csoport: (dióda lézer csoport)
  • Minden beteget, szülőt és klinikai személyzetet arra kértünk, hogy viseljenek megfelelő szemvédőt a lézeres alkalmazás során (12. ábra). A vérzéscsillapítás elérése után a cellulózcsonkokat Diode LASER-rel (980 nm) kezeltük. Ha nem sikerült a vérzéscsillapítást elérni, a folyamatot még egyszer megismételtük, amíg megfelelő vérzéscsillapítást nem sikerült elérni (15., 16. ábra). Speciális kézidarabbal és 200 μm átmérőjű üvegszálas dióda LASER sugárzást (hullámhossz 980 nm) juttattunk a csatornanyílásokba, (13. ábra), a paramétereket a következőre állítottuk be: (14. ábra) Emissziós mód: Impulzus érintkezési mód Idő: 2 másodpercig. Teljesítmény: 2 Watt teljesítmény 1 watt átlagos teljesítménnyel és egy pont összenergiája, amely két perc és 31 másodperces expozíciónak felel meg, 4,0 J/cm 2. 3. csoport: (Erbium: Króm, YSGG LASER csoport) Ebben a csoportban a pulpa szövetei Erbium:Chromium,YSGG LASER-rel kezelve (2780 nμ). (Waterlase Biolase®, Biolase, Inc., San Clemente, California, USA) Miután a cellulózkamrát kinyitottuk, a lézercsúcsot a cellulózkamrába helyeztük körülbelül 15 másodpercre. A legtöbb esetben ezt háromszor megismételték. Ha nem sikerült elérni a vérzéscsillapítást, az eljárást még egyszer megismételtük, amíg megfelelő vérzéscsillapítást nem sikerült elérni. Er: Cr, YSGG LASER sugárzás (hullámhossz: 2780 nμ) speciális kézidarabbal, és egy hegyével: MZ 10-6 mm, Zip Tip, a csatornanyílásokba került.

A LÉZER működési paraméterei:

  • Hullámhossz: 2780 nm
  • Ismétlési frekvencia: 50 Hz
  • Vízpermet: 1
  • Levegő: 20
  • Emissziós mód: Szabadon futó pulzáló Minden csoportban megerősített cink-oxid eugenol cementet helyeztünk a pépcsonkokra, és a fogat rozsdamentes acél koronával állítottuk helyre. A preoperatív és posztoperatív, valamint a követéses periapikális röntgenfelvételek 6, 12 és 18 hónapos korban standardizált párhuzamosítási technikával és 0,25 másodperces expozíciós idővel készültek. XCP filmtartót (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Svájc) használtunk. A digitális röntgenfelvételeket 0-s méretű foszfostimulálható foszforlemezekkel [X mind AC (de Gotzen, Olaszország) és Fona-Scaneo, foszforlemez-szkennerrel vizsgáltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Klinikai kritériumok Egy vagy több elsődleges fog pulpotomiára javasolt a szuvas pulpa expozíciója miatt. Nincs spontán fájdalom Nincs duzzanat Nincs érzékenység az ütésekre Nincs kóros mobilitás Nincs sinus traktus megnyílás Nincs kezdetben sikertelen vérzésszabályozás. 2. Radiográfiai kritériumok Inter-radicularis radiolucencia nélküli fogak. Nincs lamina dura elvesztése vagy kiszélesedett parodontális ínszalag Nincs fiziológiás gyökérreszorpció egyharmadnál nagyobb mértékben.

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai mobilitás Spontán fájdalom Duzzanat Ütésérzékenység Patológiás mobilitás Nem helyreállítható fogak. A fogak nekrotikus pulpával. Preoperatív radiográfiás patológia, mint például reszorpció, periradicularis vagy furcalis radiolucencia, kiszélesedett periodontális ínszalag vagy egyharmadnál nagyobb fiziológiás gyökérreszorpció. Szülők/betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban. Bármilyen kórtörténet, amely ellenjavallt a pulp kezelésének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dióda lézer
Aktív összehasonlító: Formokrezol
Kísérleti: Er:CrYSGG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai és radiográfiai siker
Időkeret: 18 hónap

A klinikai siker kritériumai:

  1. A helyreállítás sértetlen;
  2. Nincs fájdalom vagy érzékenység;
  3. Nincs mobilitás;
  4. Nincs duzzanat;
  5. nincs fisztula;
  6. Nincs ínygyulladás – amelyet fájdalom, bőrpír vagy vérzés jellemez – a fog/korona körül. Az utóellenőrző látogatások radiográfiai sikerének meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

1. Nincs külső gyökérreszorpció; 2. Nincs belső gyökérreszorpció; 3. Nincs inter-radikuláris csontreszorpció. 4. Nincs a parodontális ínszalag terének kiszélesedése. 5. Nincs periapikális csontreszorpció.

18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dina Hamdy, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDASU-RecD061519

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel