Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické, radiografické a pacientské hodnocení akceptace LASERu ve srovnání s formocrezolovými pulpotomiemi v primárních molárech

31. prosince 2023 aktualizováno: Dina Hamdy, Ain Shams University

Klinické, radiografické a akceptace pacienta

Cílem této klinické studie bylo porovnat klinickou a rentgenovou úspěšnost laserové versus formocrezolové pulpotomie u primárních molárů. Hlavní otázky, na které chtěl odpovědět, byly:

• Má laserová pulpotomie vyšší klinickou a rentgenovou úspěšnost než formocrezolová pulpotomie u primárních molárů?

Účastníci byli vybráni podle kritérií způsobilosti, aby podstoupili pulpotomii dolních primárních molárů v lokální anestezii za použití jedné z následujících technik:

  • Skupina 1: Formocresol
  • Skupina 2: Diodový laser Skupina 3: Er:CrYSGG laser Klinické a radiografické sledování bylo prováděno po dobu 18 měsíců

Přehled studie

Detailní popis

U všech zubů byla aplikována lokální anestezie s použitím 7,0 mg/kg 4% articanu + 1:100 000 adrenalinu (s maximální celkovou dávkou 500 mg)

- Byla provedena izolace kofferdamu.

Příprava přístupové dutiny:

  • Ve všech skupinách bylo odstranění zubního kazu provedeno sterilním vysokorychlostním vrtákem #330 a příprava dutiny koronálního přístupu byla provedena sterilním vysokorychlostním kulatým vrtákem #4 za použití vysokorychlostního násadce a vodního chladiva. Přístupová dutina byla poté zjemněna pomocí sterilní vysokorychlostní fisurové frézy. Provozní parametry LASERU: Obrázek (10)

    • Vlnová délka: 2780 nm
    • Opakovací frekvence: 15 Hz
    • Vodní sprej: 80
    • Vzduch: 60
    • Emisní režim: Volně běžící pulzní
    • Hrot: MZ 10- 6 mm, Zip Tip
    • Průměrný výkon: 8 Watt Koronální pulpa byla amputována sterilním ostrým bagrem, amputovaná místa byla opláchnuta vodou. Krvácení bylo kontrolováno umístěním sterilních bavlněných pelet navlhčených fyziologickým roztokem na pahýly kořenové dřeně pod mírným tlakem (Thompson et al., 2001) po dobu 5 minut pro primární hemostázu (J Dent Res 84(12) 2005). V této fázi bylo zařazovacím kritériem dosažení úplné hemostázy. Pokud poté krvácení znovu začalo, byla provedena částečná pulpektomie a zub byl ze studie vyloučen.
  • Po dosažení úplné hemostázy byly pahýly dřeně ošetřeny podle každé skupiny: Skupina 1: (kontrolní skupina)
  • Bavlněná peleta, která byla navlhčena 1:5 zředěnou lahví FC (Formacresol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, Indie), byla umístěna přes pahýly buničiny po dobu 5 minut. Po odstranění bavlny byly fixované pahýly buničiny uzavřeny zesíleným oxidem zinečnatým a eugenolovou bází (Zinconol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, Indie). Skupina 2: (skupina diodového LASERu)
  • Všichni pacienti, rodiče a klinický personál byli požádáni, aby během aplikace laseru nosili vhodné ochranné brýle, obrázek (12). Po dosažení hemostázy byly pahýly dřeně ošetřeny diodovým LASEREM (980 nm). Pokud nebylo dosaženo hemostázy, byl proces opakován ještě jednou, dokud nebylo dosaženo adekvátní hemostázy, obrázek (15, 16). Diodové LASERové záření (vlnová délka 980 nm) bylo přiváděno do kanálkových otvorů speciálním násadcem a skleněnými vlákny o průměru 200 μm, obrázek (13), parametry byly nastaveny na: Obrázek (14) Režim vyzařování: Režim pulzního kontaktu Čas: 2 sekundy. Výkon: 2 Watt výkon s průměrným výkonem 1 Watt a celkovou energií jednoho bodu, odpovídající 2 minutám a 31 sekundám expozice, byl 4,0 J/cm 2. Skupina 3: (Erbium:Chrom, YSGG LASER skupina) Tkáně dřeně v této skupině byly ošetřeno Erbium:Chromium,YSGG LASER (2780 nμ). (Waterlase Biolase®, Biolase, Inc., San Clemente, Kalifornie, USA). Ve většině případů se to opakovalo třikrát. Pokud nebylo dosaženo hemostázy, proces se opakoval ještě jednou, dokud nebylo dosaženo adekvátní hemostázy. Er: Cr, YSGG LASERové záření (vlnová délka 2780 nμ) bylo dodáno speciálním násadcem a hrotem: MZ 10-6 mm, Zip Tip, do kanálkových otvorů.

Provozní parametry LASERU:

  • Vlnová délka: 2780 nm
  • Opakovací frekvence: 50 Hz
  • Vodní sprej: 1
  • Vzduch: 20
  • Emisní režim: Volně běžící pulzní Ve všech skupinách byl přes pahýly dřeně umístěn zesílený oxid zinečnatý eugenolový cement a zub byl restaurován korunkou z nerezové oceli. Předoperační a pooperační i následné periapikální rentgenové snímky v 6, 12 a 18 měsících byly získány standardizovanou paralelní technikou a expozičním časem 0,25 sekundy. Byl použit držák filmu XCP (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Švýcarsko). Byly získány a naskenovány digitální rentgenové snímky s použitím fosfostimulovatelných fosforových destiček velikosti 0 [X mind AC (de Gotzen, Itálie) a Fona-Scaneo, skener fosforových destiček, v daném pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Klinická kritéria Jeden nebo více primárních zubů indikovaných k pulpotomii kvůli kariézní expozici dřeně. Žádná spontánní bolest Žádná otok Žádná citlivost na poklep Žádná patologická pohyblivost Žádné otevření sinusového traktu Žádná zpočátku neúspěšná kontrola krvácení. 2. Rentgenová kritéria Zuby bez interradikulární radiolucence Žádná ztráta lamina dura nebo rozšířený prostor periodontálních vazů Žádná fyziologická resorpce kořene z více než jedné třetiny.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická pohyblivost Spontánní bolest Otok Citlivost k poklepu Patologická pohyblivost Zuby, které nelze obnovit. Zuby s nekrotickou dření. Předoperační radiografické patologie, jako je resorpce, periradikulární nebo furkální radiolucence, rozšířený prostor periodontálních vazů nebo fyziologická resorpce kořene více než jedné třetiny. Rodiče / pacienti nejsou ochotni být součástí studie. Jakákoli anamnéza kontraindikující léčbu pulpy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diodový laser
Aktivní komparátor: Formocresol
Experimentální: Er: CrYSGG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický a rentgenový úspěch
Časové okno: 18 měsíců

Kritéria klinického úspěchu:

  1. Restaurování neporušené;
  2. Žádná bolest nebo citlivost;
  3. Žádná mobilita;
  4. Žádné otoky;
  5. Žádná píštěl;
  6. Žádný zánět dásní – představovaný bolestí, zarudnutím nebo krvácením – kolem zubu/korunky. Radiografický úspěch při následných návštěvách by měl splňovat následující kritéria:

1. Žádná vnější resorpce kořenů; 2. Žádná vnitřní kořenová resorpce; 3. Žádná interradikulární kostní resorpce. 4. Žádné rozšíření prostoru periodontálních vazů. 5. Žádná periapikální kostní resorpce.

18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Hamdy, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-RecD061519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida Reverzibilní

Klinické studie na Formocresol

Předplatit