Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk, radiografisk og patientacceptevaluering af LASER sammenlignet med Formocresol-pulpotomier i primære molarer

31. december 2023 opdateret af: Dina Hamdy, Ain Shams University

Klinisk, radiografisk og patientens accept

Målet med dette kliniske forsøg var at sammenligne den kliniske og radiografiske succes af laser versus formocresol pulpotomi i primære kindtænder. De vigtigste spørgsmål, den havde til formål at besvare var:

• Har laserpulpotomi højere klinisk og radiografisk succesrate som formocresol-pulpotomi i primære kindtænder?

Deltagerne blev udvalgt i henhold til berettigelseskriterier til at gennemgå pulpotomi for deres nedre primære kindtænder under lokalbedøvelse ved hjælp af en af ​​følgende teknikker:

  • Gruppe 1: Formocresol
  • Gruppe 2: Diodelaser Gruppe 3: Er:CrYSGG laser Klinisk og radiografisk opfølgning blev udført i 18 måneder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alle tænder blev lokalbedøvelse administreret med 7,0 mg/kg 4% articane + 1:100.000 epinephrin (med en maksimal total dosis på 500 mg)

- Gummidæmningsisolering blev udført.

Forberedelse af adgangshulrum:

  • I alle grupper blev cariesfjernelse udført med en steril #330 højhastighedsbor, og forberedelse af koronal adgangshulrum blev udført med en steril #4 højhastigheds rund bor under anvendelse af højhastighedshåndstykke og vandkølevæske. Adgangshulrummet blev derefter raffineret under anvendelse af en steril højhastighedsfissurbor. LASER driftsparametre: Figur (10)

    • Bølgelængde: 2780 nm
    • Gentagelseshastighed: 15 Hz
    • Vandspray: 80
    • Luft: 60
    • Emissionstilstand: Fritløbende pulseret
    • Tip: MZ 10- 6 mm, Zip Tip
    • Gennemsnitlig effekt: 8 Watt. Koronalpulpen blev amputeret af en steril skarp gravemaskine, de amputerede steder blev skyllet med vand. Blødning blev kontrolleret ved at placere sterile, saltvandsbefugtede bomuldspellets på de radikulære pulpstumper under let tryk (Thompson et al., 2001) i 5 minutter til primær hæmostase (J Dent Res 84(12) 2005). På dette stadium var opnåelsen af ​​fuldstændig hæmostase et inklusionskriterium. Hvis blødningen genopstod bagefter, blev der udført partiel pulpektomi, og tanden blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Efter at have opnået fuldstændig hæmostase blev pulpstubber behandlet i henhold til hver gruppe: Gruppe1: (kontrolgruppe)
  • En bomuldspellet, der var fugtet med 1:5 fortyndet flaske FC (Formacresol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, Indien) blev anbragt over pulpstumpene i 5 minutter. Efter fjernelse af bomulden blev de fastgjorte pulpstubber dækket med forstærket zinkoxid og eugenolbase (Zinconol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, Indien). Gruppe2: (diode LASER gruppe)
  • Alle patienter, forældre og klinisk personale blev bedt om at bære passende øjenbeskyttelsesbriller under laserpåføring, figur (12). Efter opnåelse af hæmostase blev pulpstubbe behandlet med Diode LASER (980 nm). Hvis hæmostase ikke blev opnået, blev processen gentaget en gang mere, indtil tilstrækkelig hæmostase var opnået, figur (15, 16). Diode LASER-stråling (bølgelængde 980 nm) blev leveret til kanalåbningerne med et specielt håndstykke og glasfiber med en diameter på 200 μm, figur (13), parametrene blev indstillet til: Figur (14) Emissionstilstand: Pulserende kontakttilstand Tid: 2 sekunder. Effekt: 2 Watt effekt med gennemsnitlig effekt på 1 Watt og samlet energi på én plet, svarende til to minutter og 31 sekunders eksponering var 4,0 J/cm 2. Gruppe3: (Erbium:Chromium,YSGG LASER gruppe) Pulpvæv i denne gruppe var behandlet med Erbium:Chromium,YSGG LASER (2780 nμ). (Waterlase Biolase®, Biolase, Inc., San Clemente, Californien, USA) Når pulpkammeret var åbnet, blev laserspidsen anbragt i pulpkammeret i ca. 15 sekunder. I de fleste tilfælde blev dette gentaget tre gange. Hvis hæmostase ikke blev opnået, blev processen gentaget en gang mere, indtil tilstrækkelig hæmostase var opnået. Er: Cr, YSGG LASER-stråling (bølgelængde 2780 nμ) blev leveret med et specielt håndstykke og en spids: MZ 10- 6 mm, Zip Tip, til kanalåbningerne.

LASER driftsparametre:

  • Bølgelængde: 2780 nm
  • Gentagelseshastighed: 50 Hz
  • Vandspray: 1
  • Luft: 20
  • Emissionstilstand: Fritløbende pulseret I alle grupper blev forstærket zinkoxid-eugenolcement placeret over pulpstumpene, og tanden blev restaureret med en rustfri stålkrone. Præoperative og postoperative samt opfølgende periapikale røntgenbilleder efter 6, 12 og 18 måneder blev opnået ved standardiseret parallelteknik og eksponeringstid på 0,25 sekunder. En XCP-filmholder (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Schweiz) blev brugt. Digitale røntgenbilleder blev opnået og skannet under anvendelse af phosphostimulerbare fosforplader i størrelse 0 [X mind AC (de Gotzen, Italien) henholdsvis Fona-Scaneo, fosforpladescanner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Kliniske kriterier En eller flere primære tænder indiceret til pulpotomi på grund af caries pulpa eksponering. Ingen spontane smerter Ingen hævelse Ingen ømhed over for percussion Ingen patologisk mobilitet Ingen bihuleåbning Ingen initialt mislykket blødningskontrol. 2. Radiografiske kriterier Tænder uden interradikulær radiolucens Intet tab af lamina dura eller udvidet periodontal ligament space Ingen fysiologisk rodresorption på mere end en tredjedel.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk mobilitet Spontan smerte Hævelse Ømhed over for percussion Patologisk mobilitet Ikke-genoprettelige tænder. Tænder med nekrotisk pulpa. Præoperativ radiografisk patologi såsom resorption, periradikulær eller furcal radiolucens, et udvidet periodontalt ligamentrum eller fysiologisk rodresorption på mere end en tredjedel. Forældre/patienter ikke villige til at være en del af undersøgelsen. Enhver form for sygehistorie, der kontraindikerer pulpabehandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diode laser
Aktiv komparator: Formocresol
Eksperimentel: Er: CrYSGG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk succes
Tidsramme: 18 måneder

Kliniske succeskriterier:

  1. Restaurering intakt;
  2. Ingen smerte eller ømhed;
  3. Ingen mobilitet;
  4. Ingen hævelse;
  5. Ingen fistel;
  6. Ingen tandkødsbetændelse - repræsenteret ved smerte, rødme eller blødning - omkring tanden/kronen. Radiografisk succes ved opfølgningsbesøg bør opfylde følgende kriterier:

1. Ingen ekstern rodresorption; 2. Ingen intern rodresorption; 3. Ingen interradikulær knogleresorption. 4. Ingen udvidelse af det periodontale ledbåndsrum. 5. Ingen periapikal knogleresorption.

18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina Hamdy, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-RecD061519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis reversibel

Kliniske forsøg med Formocresol

3
Abonner