Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk, radiografisk og pasientakseptvurdering av LASER sammenlignet med Formocresol-pulpotomier i primære molarer

31. desember 2023 oppdatert av: Dina Hamdy, Ain Shams University

Klinisk, radiografisk og pasientens aksept

Målet med denne kliniske studien var å sammenligne den kliniske og radiografiske suksessen til laser versus formokresol pulpotomi i primære jekslene. Hovedspørsmålene den hadde som mål å besvare var:

• Har laserpulpotomi høyere klinisk og radiografisk suksessrate som formokresolpulpotomi i primære molarer?

Deltakerne ble valgt i henhold til kvalifikasjonskriterier for å gjennomgå pulpotomi for deres nedre primære molarer under lokalbedøvelse ved å bruke en av følgende teknikker:

  • Gruppe 1: Formokresol
  • Gruppe 2: Diodelaser Gruppe 3: Er:CrYSGG laser Klinisk og radiografisk oppfølging ble utført i 18 måneder

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I alle tenner ble lokalbedøvelse administrert ved bruk av 7,0 mg/kg 4% articane + 1:100 000 epinefrin (med en maksimal totaldose på 500 mg)

- Gummidemningsisolering ble utført.

Forberedelse av tilgang til hulrom:

  • I alle gruppene ble kariesfjerning utført med en steril #330 høyhastighetsbor, og forberedelse av koronal tilgangshulrom ble utført med en steril #4 høyhastighets rund bor ved bruk av høyhastighets håndstykke og vannkjølevæske. Tilgangshulen ble deretter raffinert ved bruk av en steril høyhastighets sprekkbor. LASER driftsparametere: Figur (10)

    • Bølgelengde: 2780 nm
    • Gjentakelseshastighet: 15 Hz
    • Vannspray: 80
    • Luft: 60
    • Emisjonsmodus: Frittløpende pulsert
    • Tips: MZ 10- 6 mm, Zip Tip
    • Gjennomsnittlig effekt: 8 Watt. Koronalmassen ble amputert av en steril skarp gravemaskin, de amputerte stedene ble skylt med vann. Blødning ble kontrollert ved å plassere sterile, saltvannsvåte bomullspellets på de radikulære massestubbene under lett trykk (Thompson et al., 2001) i 5 minutter for primær hemostase (J Dent Res 84(12) 2005). På dette stadiet var oppnåelse av fullstendig hemostase et inklusjonskriterium. Hvis blødningen startet igjen etterpå, ble det utført partiell pulpektomi og tannen ble ekskludert fra studien.
  • Etter å ha oppnådd fullstendig hemostase ble pulpa stubber behandlet i henhold til hver gruppe: Gruppe1: (kontrollgruppe)
  • En bomullspellet som ble fuktet med 1:5 fortynnet flaske FC (Formacresol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, India) ble plassert over massestubbene i 5 minutter. Etter fjerning av bomullen ble de faste massestubbene dekket med forsterket sinkoksyd og eugenolbase (Zinconol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, India). Gruppe2: (diode LASER gruppe)
  • Alle pasienter, foreldre og klinisk personale ble bedt om å bruke passende vernebriller under laserpåføring, figur (12). Etter å ha oppnådd hemostase ble massestubber behandlet med Diode LASER (980 nm). Hvis hemostase ikke ble oppnådd, ble prosessen gjentatt en gang til inntil tilstrekkelig hemostase ble oppnådd, figur (15, 16). Diode LASER-stråling (bølgelengde 980 nm) ble levert til kanalåpningene med et spesielt håndstykke og glassfiber på 200 μm diameter, figur (13), parametrene ble satt til: Figur (14) Emisjonsmodus: Pulserende kontaktmodus Tid: 2 sekunder. Effekt: 2 Watt effekt med gjennomsnittlig effekt på 1 Watt og total energi på ett punkt, tilsvarende to minutter og 31 sekunders eksponering var 4,0 J/cm 2. Gruppe3: (Erbium:Krom,YSGG LASER gruppe) Pulpvev i denne gruppen var behandlet med Erbium:Chromium,YSGG LASER (2780 nμ). (Waterlase Biolase®, Biolase, Inc., San Clemente, California, USA) Når massekammeret ble åpnet, ble laserspissen plassert i massekammeret i ca. 15 sekunder. I de fleste tilfeller ble dette gjentatt tre ganger. Hvis hemostase ikke ble oppnådd, ble prosessen gjentatt en gang til inntil tilstrekkelig hemostase ble oppnådd. Er: Cr, YSGG LASER-stråling (bølgelengde 2780 nμ) ble levert med et spesielt håndstykke, og en spiss: MZ 10- 6 mm, Zip Tip, til kanalåpningene.

LASER driftsparametere:

  • Bølgelengde: 2780 nm
  • Gjentakelseshastighet: 50 Hz
  • Vannspray: 1
  • Luft: 20
  • Emisjonsmodus: Frittløpende pulsert I alle grupper ble forsterket sinkoksyd eugenol-sement lagt over pultestubbene, og tannen ble restaurert med en rustfri stålkrone. Preoperative og postoperative samt oppfølgende periapikale røntgenbilder ved 6, 12 og 18 måneder ble tatt med standardisert parallellteknikk og eksponeringstid på 0,25 sekunder. En XCP-filmholder (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Sveits) ble brukt. Digitale røntgenbilder ble oppnådd og skannet ved bruk av fosfostimulerbare fosforplater i størrelse 0 [X mind AC (de Gotzen, Italia) og Fona-Scaneo, fosforplateskanner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Kliniske kriterier En eller flere primærtenner indisert for pulpotomi på grunn av karies pulpaeksponering. Ingen spontan smerte Ingen hevelse Ingen ømhet til perkusjon Ingen patologisk mobilitet Ingen bihuleåpning Ingen initial mislykket blødningskontroll. 2. Radiografiske kriterier Tenner uten interradikulær radiolucens Ingen tap av lamina dura eller utvidet periodontal ligamentplass Ingen fysiologisk rotresorpsjon på mer enn en tredjedel.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk mobilitet Spontan smerte Hevelse Ømhet til perkusjon Patologisk mobilitet Ikke restituerbare tenner. Tenner med nekrotisk pulpa. Preoperativ radiografisk patologi som resorpsjon, periradicular eller furcal radiolucens, utvidet periodontal ligamentplass eller fysiologisk rotresorpsjon på mer enn en tredjedel. Foreldre/pasienter som ikke ønsker å være en del av studien. Enhver form for sykehistorie som kontraindikerer pulpabehandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diode laser
Aktiv komparator: Formokresol
Eksperimentell: Er: CrYSGG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk suksess
Tidsramme: 18 måneder

Kliniske suksesskriterier:

  1. Restaurering intakt;
  2. Ingen smerte eller ømhet;
  3. Ingen mobilitet;
  4. Ingen hevelse;
  5. Ingen fistel;
  6. Ingen tannkjøttbetennelse - representert av smerte, rødhet eller blødning - rundt tannen/kronen. Radiografisk suksess ved oppfølgingsbesøk bør oppfylle følgende kriterier:

1. Ingen ekstern rotresorpsjon; 2. Ingen intern rotresorpsjon; 3. Ingen interradikulær benresorpsjon. 4. Ingen utvidelse av det periodontale ligamentrommet. 5. Ingen periapikal benresorpsjon.

18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina Hamdy, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-RecD061519

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis Reversibel

Kliniske studier på Formokresol

Abonnere