Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LASERin kliininen, radiografinen ja potilaan hyväksyntäarvio verrattuna formokresolipulpotomioihin primaarihampaissa

sunnuntai 31. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dina Hamdy, Ain Shams University

Kliininen, radiografinen ja potilaan hyväksyntä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata laserin kliinistä ja radiografista menestystä primaaristen poskihammasten formokresolipulpotomiaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyrittiin vastaamaan, olivat:

• Onko laserpulpotomialla korkeampi kliinisen ja radiografisen onnistumisprosentti kuin formokresolipulpotomialla primaarisissa poskihampaissa?

Osallistujat valittiin kelpoisuuskriteerien perusteella, jotta he joutuivat alempien primääristen poskihammasten pulpotomiaan paikallispuudutuksessa käyttämällä yhtä seuraavista tekniikoista:

  • Ryhmä 1: Formokresoli
  • Ryhmä 2: Diodilaser Ryhmä 3: Er:CrYSGG laser Kliinistä ja radiografista seurantaa suoritettiin 18 kuukauden ajan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkiin hampaisiin annettiin paikallispuudutus käyttäen 7,0 mg/kg 4 % artikaania + 1:100 000 epinefriiniä (maksimi kokonaisannos 500 mg)

- Kumipadon eristys tehtiin.

Pääsyontelon valmistelu:

  • Kaikissa ryhmissä karieksen poisto tehtiin steriilillä #330-suurnopeuksilla poranterällä, ja sepelvaltimoontelon valmistelu tehtiin steriilillä #4 nopealla pyöröporalla käyttämällä nopeaa käsikappaletta ja vesijäähdytysnestettä. Pääsyontelo puhdistettiin sitten käyttämällä steriiliä nopeaa halkeamisporakonetta. LASER-toimintaparametrit: Kuva (10)

    • Aallonpituus: 2780 nm
    • Toistotaajuus: 15 Hz
    • Vesisuihku: 80
    • Ilma: 60
    • Päästötila: Vapaasti käyvä pulssi
    • Kärki: MZ 10-6 mm, vetoketju
    • Keskiteho: 8 wattia Koronaalinen massa amputoitiin steriilillä terävällä kaivinkoneella, amputoidut kohdat huuhdeltiin vedellä. Verenvuotoa hallittiin asettamalla steriilejä, suolaliuoksella kostutettuja puuvillapellettejä radikulaaristen massan kantojen päälle kevyen paineen alaisena (Thompson et al., 2001) 5 minuutin ajaksi primääristä hemostaasia varten (J Dent Res 84(12) 2005). Tässä vaiheessa täydellisen hemostaasin saavuttaminen oli sisällyttämiskriteeri. Jos verenvuoto alkoi myöhemmin uudelleen, suoritettiin osittainen pulpectomia ja hammas suljettiin pois tutkimuksesta.
  • Täydellisen hemostaasin saavuttamisen jälkeen sellun kannot käsiteltiin kunkin ryhmän mukaan: Ryhmä 1: (kontrolliryhmä)
  • Puuvillapelletti, joka oli kostutettu suhteessa 1:5 laimennetulla FC-pullolla (Formacresol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, Intia), asetettiin massan kantojen päälle 5 minuutiksi. Puuvillan poistamisen jälkeen kiinteät massan kannot päällystettiin vahvistetulla sinkkioksidi- ja eugenolipohjalla (Zinconol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, Intia). Ryhmä 2: (diodiLASER-ryhmä)
  • Kaikkia potilaita, vanhempia ja kliinistä henkilökuntaa pyydettiin käyttämään asianmukaisia ​​suojalaseja lasersovelluksen aikana, kuva (12). Kun hemostaasi oli saavutettu, sellun kannot käsiteltiin Diode LASERilla (980 nm). Jos hemostaasia ei saavutettu, prosessi toistettiin vielä kerran, kunnes saavutettiin riittävä hemostaasi, kuva (15, 16). DiodiLASER-säteilyä (aallonpituus 980 nm) johdettiin kanavan aukkoihin erityisellä käsikappaleella ja lasikuitulla, jonka halkaisija on 200 μm, kuva (13), parametrit asetettiin seuraavasti: Kuva (14) Emission tila: Pulssikontaktitila Aika: 2 sekuntia. Teho: 2 watin teho keskiteholla 1 watti ja yhden pisteen kokonaisenergia, joka vastaa kahta minuuttia ja 31 sekuntia altistusta, oli 4,0 J/cm 2. Ryhmä3: (Erbium:kromi,YSGG LASER -ryhmä) Tämän ryhmän massakudokset olivat käsitelty Erbium:Chromium,YSGG LASERilla (2780 nμ). (Waterlase Biolase®, Biolase, Inc., San Clemente, Kalifornia, USA) Kun massakammio avattiin, laserkärki asetettiin massakammioon käyttäen noin 15 sekuntia. Useimmissa tapauksissa tämä toistettiin kolme kertaa. Jos hemostaasia ei saavutettu, prosessi toistettiin vielä kerran, kunnes saavutettiin riittävä hemostaasi. Er: Cr, YSGG LASER -säteilyä (aallonpituus 2780 nμ) toimitettiin erityisellä käsikappaleella ja kärjellä: MZ 10-6 mm, Zip Tip, kanavan aukkoihin.

LASERin toimintaparametrit:

  • Aallonpituus: 2780 nm
  • Toistotaajuus: 50 Hz
  • Vesisuihku: 1
  • Ilma: 20
  • Päästötila: Vapaasti juokseva pulssi Kaikissa ryhmissä massan kantojen päälle laitettiin sinkkioksidi-eugenolisementtiä ja hammas palautettiin ruostumattomalla teräskruunulla. Preoperatiiviset ja postoperatiiviset sekä seuranta periapikaaliset röntgenkuvat 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla saatiin standardoidulla rinnakkaistekniikalla ja 0,25 sekunnin valotusajalla. Käytettiin XCP-kalvotelinettä (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Sveitsi). Digitaaliset röntgenkuvat otettiin ja skannattiin käyttämällä kooltaan 0 fosforistimuloitavia fosforilevyjä [X mind AC (de Gotzen, Italia) ja Fona-Scaneo, fosforilevyskanneri, vastaavasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Kliiniset kriteerit Yksi tai useampi primaarihammas on tarkoitettu pulpotomiaan kariesisen pulpan altistumisen vuoksi. Ei spontaania kipua Ei turvotusta Ei arkuutta lyönnille Ei patologista liikkuvuutta Ei poskiontelokanavan aukkoa Ei aluksi epäonnistunutta verenvuodon hallintaa. 2. Röntgenkuvauskriteerit Hampaat ilman interradikulaarista radioluenssia Ei lamina duran menetystä tai laajentunutta parodontaalista ligamenttiväliä Ei yli kolmanneksen fysiologista juuriresorptiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen liikkuvuus Spontaani kipu Turvotus Arkuus lyönnille Patologinen liikkuvuus Ei-palautettavat hampaat. Hampaissa nekroottinen massa. Leikkausta edeltävä radiografinen patologia, kuten resorptio, periradikulaarinen tai furcal-radiolusenssi, laajentunut parodontaalinen nivelsite tai fysiologinen juuren resorptio yli kolmanneksella. Vanhemmat/potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen. Kaikenlainen sairaushistoria, joka on vasta-aiheinen sellun hoidon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diodi laser
Active Comparator: Formokresoli
Kokeellinen: Er: CrYSGG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Kliiniset menestyskriteerit:

  1. Restaurointi ehjä;
  2. Ei kipua tai arkuutta;
  3. Ei liikkuvuutta;
  4. Ei turvotusta;
  5. Ei fisteliä;
  6. Ei ientulehdusta – jota edustaa kipu, punoitus tai verenvuoto – hampaan/kruunun ympärillä. Radiografisen onnistumisen seurantakäynneillä tulee täyttää seuraavat kriteerit:

1. Ei ulkoista juuren resorptiota; 2. Ei sisäistä juuren resorptiota; 3. Ei interradikulaarista luun resorptiota. 4. Ei parodontaalisen ligamenttitilan laajenemista. 5. Ei periapikaalista luun resorptiota.

18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina Hamdy, AIN shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-RecD061519

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis Kääntyvä

Kliiniset tutkimukset Formokresoli

Tilaa