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Klinische, radiologische und Patientenakzeptanzbewertung von LASER im Vergleich zu Formocresol-Pulpotomien bei primären Molaren

31. Dezember 2023 aktualisiert von: Dina Hamdy, Ain Shams University

Klinische, radiologische und Patientenakzeptanz

Ziel dieser klinischen Studie war es, den klinischen und radiologischen Erfolg der Laser-Pulpotomie mit der Formokresol-Pulpotomie bei Milchmolaren zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollten, waren:

• Hat die Laser-Pulpotomie eine höhere klinische und radiologische Erfolgsrate als die Formocresol-Pulpotomie bei Milchmolaren?

Die Teilnehmer wurden nach Eignungskriterien ausgewählt, um sich einer Pulpotomie ihrer unteren Milchmolaren unter örtlicher Betäubung unter Verwendung einer der folgenden Techniken zu unterziehen:

  • Gruppe 1: Formocresol
  • Gruppe 2: Diodenlaser Gruppe 3: Er:CrYSGG-Laser Klinische und radiologische Nachuntersuchungen wurden 18 Monate lang durchgeführt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Zähnen wurde eine Lokalanästhesie mit 7,0 mg/kg 4 % Articane + 1:100.000 Adrenalin verabreicht (mit einer maximalen Gesamtdosis von 500 mg).

- Die Kofferdam-Isolierung wurde durchgeführt.

Vorbereitung der Zugangskavität:

  • In allen Gruppen erfolgte die Kariesentfernung mit einem sterilen Hochgeschwindigkeitsbohrer Nr. 330 und die Vorbereitung der koronalen Zugangskavität erfolgte mit einem sterilen Hochgeschwindigkeitsrundbohrer Nr. 4 unter Verwendung eines Hochgeschwindigkeitshandstücks und Wasserkühlmittel. Anschließend wurde die Zugangskavität mit einem sterilen Hochgeschwindigkeits-Fissurenbohrer verfeinert. LASER-Betriebsparameter: Abbildung (10)

    • Wellenlänge: 2780 nm
    • Wiederholungsrate: 15 Hz
    • Wasserspray: 80
    • Luft: 60
    • Emissionsmodus: Freilaufend gepulst
    • Spitze: MZ 10–6 mm, Zip-Spitze
    • Durchschnittliche Leistung: 8 Watt. Die koronale Pulpa wurde mit einem sterilen, scharfen Bagger amputiert, die amputierten Stellen wurden mit Wasser gespült. Die Blutung wurde kontrolliert, indem sterile, mit Kochsalzlösung befeuchtete Wattepellets unter leichtem Druck (Thompson et al., 2001) für 5 Minuten auf die radikulären Pulpastümpfe gelegt wurden, um eine primäre Blutstillung zu erreichen (J Dent Res 84(12) 2005). Zu diesem Zeitpunkt war das Erreichen einer vollständigen Blutstillung ein Einschlusskriterium. Wenn die Blutung danach erneut auftrat, wurde eine partielle Pulpektomie durchgeführt und der Zahn aus der Studie ausgeschlossen.
  • Nach Erreichen einer vollständigen Blutstillung wurden die Pulpastümpfe je nach Gruppe behandelt: Gruppe 1: (Kontrollgruppe)
  • Ein Wattepellet, das mit einer 1:5 verdünnten Flasche FC (Formacresol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, Indien) angefeuchtet war, wurde 5 Minuten lang über die Pulpastümpfe gelegt. Nach der Entfernung der Baumwolle wurden die fixierten Zellstoffstümpfe mit einer verstärkten Zinkoxid- und Eugenolbasis (Zinconol, PREVEST DenPro, Digiana, Jammu, Indien) abgedeckt. Gruppe2: (Diodenlasergruppe)
  • Alle Patienten, Eltern und Klinikpersonal wurden gebeten, während der Laseranwendung eine geeignete Augenschutzbrille zu tragen, Abbildung (12). Nachdem die Blutstillung erreicht war, wurden die Pulpastümpfe mit Diodenlaser (980 nm) behandelt. Wenn die Blutstillung nicht erreicht wurde, wurde der Vorgang noch einmal wiederholt, bis eine ausreichende Blutstillung erreicht war, Abbildung (15, 16). Diodenlaserstrahlung (Wellenlänge 980 nm) wurde mit einem speziellen Handstück und Glasfaser mit 200 μm Durchmesser an die Kanalöffnungen abgegeben, Abbildung (13), die Parameter wurden eingestellt auf: Abbildung (14) Emissionsmodus: gepulster Kontaktmodus Zeit: 2 Sekunden. Leistung: 2 Watt Leistung mit einer durchschnittlichen Leistung von 1 Watt und einer Gesamtenergie eines Punktes, entsprechend einer Belichtung von zwei Minuten und 31 Sekunden, betrug 4,0 J/cm 2. Gruppe 3: (Erbium:Chromium, YSGG LASER-Gruppe) Zellstoffgewebe in dieser Gruppe waren behandelt mit Erbium:Chromium,YSGG LASER (2780 nμ). (Waterlase Biolase®, Biolase, Inc., San Clemente, Kalifornien, USA) Sobald die Pulpakammer geöffnet war, wurde die Laserspitze etwa 15 Sekunden lang in die Pulpakammer eingeführt. In den meisten Fällen wurde dies dreimal wiederholt. Wenn keine Blutstillung erreicht wurde, wurde der Vorgang noch einmal wiederholt, bis eine ausreichende Blutstillung erreicht war. Er: Cr, YSGG LASERstrahlung (Wellenlänge 2780 nμ) wurde mit einem speziellen Handstück und einer Spitze: MZ 10-6 mm, Zip Tip, an die Kanalöffnungen abgegeben.

LASER-Betriebsparameter:

  • Wellenlänge: 2780 nm
  • Wiederholungsrate: 50 Hz
  • Wassersprühstrahl: 1
  • Luft: 20
  • Emissionsmodus: Freilaufender Impuls. In allen Gruppen wurde verstärkter Zinkoxid-Eugenolzement über die Pulpastümpfe aufgetragen und der Zahn mit einer Edelstahlkrone wiederhergestellt. Präoperative und postoperative sowie periapikale Follow-up-Röntgenaufnahmen nach 6, 12 und 18 Monaten wurden mittels standardisierter Paralleltechnik und einer Belichtungszeit von 0,25 Sekunden angefertigt. Es wurde ein XCP-Filmhalter (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Schweiz) verwendet. Es wurden digitale Röntgenaufnahmen erstellt und mit phosphostimulierbaren Phosphorplatten der Größe 0 [X mind AC (de Gotzen, Italien) bzw. Fona-Scaneo, einem Phosphorplattenscanner, gescannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Klinische Kriterien: Ein oder mehrere Milchzähne sind wegen kariöser Pulpafreilegung für eine Pulpotomie indiziert. Keine spontanen Schmerzen, keine Schwellung, kein Druckschmerz, keine pathologische Beweglichkeit, keine Öffnung der Nebenhöhlen, keine zunächst erfolglose Blutungskontrolle. 2. Röntgenkriterien Zähne ohne interradikuläre Strahlendurchlässigkeit Kein Verlust der Lamina dura oder erweiterter parodontaler Bandraum Keine physiologische Wurzelresorption von mehr als einem Drittel.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Beweglichkeit Spontaner Schmerz Schwellung Empfindlichkeit beim Schlagen Pathologische Beweglichkeit Nicht restaurierbare Zähne. Zähne mit nekrotischer Pulpa. Präoperative radiologische Pathologie wie Resorption, periradikuläre oder furkale Strahlendurchlässigkeit, ein erweiterter parodontaler Bandraum oder physiologische Wurzelresorption von mehr als einem Drittel. Eltern/Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Jegliche medizinische Vorgeschichte, die eine Pulpabehandlung kontraindiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diodenlaser
Aktiver Komparator: Formocresol
Experimental: Er:CrYSGG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer und radiologischer Erfolg
Zeitfenster: 18 Monate

Klinische Erfolgskriterien:

  1. Restaurierung intakt;
  2. Kein Schmerz oder Empfindlichkeit;
  3. Keine Mobilität;
  4. Keine Schwellung;
  5. Keine Fistel;
  6. Keine Zahnfleischentzündung – dargestellt durch Schmerzen, Rötung oder Blutung – um den Zahn/die Krone herum. Der radiologische Erfolg bei Nachuntersuchungen sollte die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Keine externe Wurzelresorption; 2. Keine interne Wurzelresorption; 3. Keine interradikuläre Knochenresorption. 4. Keine Erweiterung des parodontalen Bandraums. 5. Keine periapikale Knochenresorption.

18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dina Hamdy, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-RecD061519

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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