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激光与甲醛甲酚活髓切断术在乳磨牙中的临床、放射学和患者接受度评估

2023年12月31日 更新者:Dina Hamdy、Ain Shams University

临床、放射学和患者的接受度

该临床试验的目的是比较激光与甲醛甲酚活髓切断术在乳磨牙中的临床和放射学成功率。 它旨在回答的主要问题是:

• 激光活髓切断术是否比甲醛甲酚活髓切断术具有更高的临床和放射学成功率?

根据资格标准选择参与者,使用以下技术之一在局部麻醉下进行下乳磨牙活髓切断术:

  • 第 1 组:甲酚
  • 第 2 组:二极管激光 第 3 组:Er:CrYSGG 激光 进行了 18 个月的临床和放射学随访

研究概览

详细说明

所有牙齿均采用7.0 mg/kg 4%阿替卡因+1:100,000肾上腺素(最大总剂量500 mg)进行局部麻醉。

- 橡胶坝隔离已完成。

进入腔准备:

  • 在所有组中,使用无菌#330高速车针进行龋齿去除,并使用无菌#4高速圆车针使用高速手机和水冷却剂进行冠状腔准备。 然后使用无菌高速裂隙车针对进入腔进行精修。 激光工作参数:图(10)

    • 波长:2780 nm
    • 重复率:15 Hz
    • 喷水:80
    • 空气:60
    • 发射模式:自由运行脉冲
    • 尖端:MZ 10- 6 毫米,拉链尖端
    • 平均功率:8瓦 用无菌锋利挖掘机切除冠髓,用水冲洗切除部位。 通过在轻微压力下将无菌的、盐水润湿的棉球放置在根髓残端上(Thompson等人,2001)5分钟进行初步止血来控制出血(J Dent Res 84(12) 2005)。 在此阶段,实现完全止血是纳入标准。 如果随后再次出血,则进行部分牙髓切除术,并将该牙齿排除在研究之外。
  • 完全止血后按各组处理牙髓残端:组1:(对照组)
  • 将用 1:5 稀释瓶 FC(Formacresol,PREVEST DenPro,Digiana,Jammu,India)润湿的棉球放置在牙髓残桩上 5 分钟。 除去棉花后,用强化氧化锌和丁子香酚基(Zinconol,PREVEST DenPro,Digiana,Jammu,India)覆盖固定的纸浆残端。 Group2:(二极管激光组)
  • 所有患者、家长和临床工作人员都被要求在激光应用期间佩戴适当的护目镜,图(12)。 止血后,用二极管激光(980 nm)处理牙髓残端。如果未止血,则重复该过程一次,直至充分止血,图(15、16)。 使用特殊的手机和直径为 200 μm 的玻璃纤维将二极管激光辐射(波长 980 nm)传送至根管孔口,图(13),参数设置为:图(14) 发射模式:脉冲接触模式 时间:2秒。 功率:2瓦功率,平均功率1瓦,1点总能量,对应2分31秒照射量为4.0J/cm 2。 第3组:(铒:铬,YSGG LASER组)本组纸浆组织为用铒:铬、YSGG 激光 (2780 nμ) 处理。 (Waterlase Biolase®,Biolase,Inc.,圣克莱门特,加利福尼亚州,美国)打开牙髓室后,将激光尖端放入牙髓室中,持续约 15 秒。 在大多数情况下,这会重复三次。 如果未实现止血,则再重复该过程一次,直至实现充分止血。 Er: Cr,YSGG 激光辐射(波长 2780 nμ)通过特殊的手机和尖端:MZ 10-6 mm,Zip Tip 传送至根管孔口。

激光工作参数:

  • 波长:2780 nm
  • 重复率:50 Hz
  • 喷水:1
  • 空气:20
  • 发射模式:自由运行脉冲 在所有组中,将强化氧化锌丁香酚水泥放置在牙髓残头上,并用不锈钢牙冠修复牙齿。 通过标准化平行技术和0.25秒的曝光时间获得术前、术后以及随访第6、12和18个月的根尖X线照片。 使用 XCP 胶片支架(Super Bite,Hawe Neos DentalSA,瑞士)。 分别使用尺寸 0 磷光刺激磷光板 [X mind AC(de Gotzen,意大利)和 Fona-Scaneo(磷光板扫描仪)获得和扫描数字射线照片。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1. 临床标准 一颗或多颗乳牙因龋齿暴露而需要进行活髓切断术。 无自发性疼痛 无肿胀 无叩击压痛 无病理性活动性 无窦道开口 无最初不成功的出血控制。 2. 放射学标准 牙齿无根间射线可透过性 硬膜无损失或牙周膜间隙增宽 生理性牙根吸收不超过三分之一。

排除标准:

  • 临床活动能力 自发性疼痛 肿胀 叩击压痛 病理性活动能力 不可修复的牙齿。 牙齿有牙髓坏死。 术前放射学病理学,例如吸收、根周或根尖射线可透性、牙周膜间隙扩大或超过三分之一的生理性牙根吸收。 家长/患者不愿意参与研究。 任何不适合牙髓治疗的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:二极管激光器
有源比较器:甲酚
实验性的:铒:CrYSGG

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床和放射学成功
大体时间:18个月

临床成功标准:

  1. 恢复完好;
  2. 无疼痛或压痛;
  3. 没有行动能力;
  4. 无肿胀;
  5. 无瘘管;
  6. 牙齿/牙冠周围没有牙龈炎症(表现为疼痛、发红或出血)。 随访中放射线检查的成功应满足以下标准:

1. 无外部牙根吸收; 2.无内根吸收; 3. 无根间骨吸收。 4. 牙周膜间隙无增宽。 5. 无根尖周骨吸收。

18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dina Hamdy、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月20日

初级完成 (实际的)

2017年12月30日

研究完成 (实际的)

2018年2月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月31日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月31日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FDASU-RecD061519

计划个人参与者数据 (IPD)

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