Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekaniska egenskaper hos perifera och accessoriska andningsmuskler hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

29 april 2025 uppdaterad av: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
De biomekaniska egenskaperna hos accessoriska andningsmuskler och perifera muskler hos KOL och friska försökspersoner kommer att mätas och jämföras med MyotonPro-enheten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34200
        • Rekrytering
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

KOL och friska vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen grupp C och D KOL enligt GULD-stadium
  • Har använt samma mediciner de senaste 4 veckorna
  • Inga ytterligare komorbida sjukdomar i det ortopediska, neurologiska eller hjärtsystemet

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en annan sjukdom i andningsorganen än KOL
  • Patienter som har haft en akut KOL-exacerbation under de senaste 4 veckorna
  • Patienter som upplever KOL-exacerbationer under studieprotokollet
  • Förekomst av fettvävnad vid mätpunkterna, vilket kan försämra mätkvaliteten.
  • Har redan deltagit i en annan klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna som kan påverka studiens resultat.

Inklusionskriterier för friska fall

  • Att vara över 18 år
  • Att inte ha någon diagnostiserad kronisk sjukdom
  • Att inte vara rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL-gruppen
Patienter som diagnostiserats med KOL vid Istanbul Yedikule bröstsjukdomar och thoraxkirurgi utbildning och forskningssjukhus
Diagnostiskt test: Bestämning av musklers biomekaniska egenskaper
Alla utvärderingar kommer att utföras med en MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpationsapparat. Data från fallen som ska utvärderas och mönstren relaterade till mätningarna kommer att överföras till enheten genom att upprätta en datoranslutning. Mätningar kommer att utföras ensidigt. Mätpunkten för försökspersonernas ensidiga muskler kommer först att markeras med en penna. Sjukgymnasten kommer att hålla enheten vertikalt och trycka nedåt (18N) på muskelkroppen. När den röda lampan på plexiglasramen på enhetens sonden blir grön, stoppas tryckappliceringen och förblir konstant tills 5 slag görs. För vart femte slag är varaktigheten för 1 slag 15 ms och tiden mellan slag är 8 ms. SENIAM-sensorns placeringsguide kommer att betraktas som en referens för den uppskattade motorpunktsbestämningen i MyotonPRO-mätningen.
Frisk grupp
Friska individer utan någon kronisk eller akut sjukdom
Diagnostiskt test: Bestämning av musklers biomekaniska egenskaper
Alla utvärderingar kommer att utföras med en MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpationsapparat. Data från fallen som ska utvärderas och mönstren relaterade till mätningarna kommer att överföras till enheten genom att upprätta en datoranslutning. Mätningar kommer att utföras ensidigt. Mätpunkten för försökspersonernas ensidiga muskler kommer först att markeras med en penna. Sjukgymnasten kommer att hålla enheten vertikalt och trycka nedåt (18N) på muskelkroppen. När den röda lampan på plexiglasramen på enhetens sonden blir grön, stoppas tryckappliceringen och förblir konstant tills 5 slag görs. För vart femte slag är varaktigheten för 1 slag 15 ms och tiden mellan slag är 8 ms. SENIAM-sensorns placeringsguide kommer att betraktas som en referens för den uppskattade motorpunktsbestämningen i MyotonPRO-mätningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrisk mätning
Tidsram: 107 millisekunder
För att mäta spänningen i SCM kommer deltagarna att uppmanas att ligga liggande på sängen. Utvärderaren kommer att markera den centrala punkten med en penna på linjen som förbinder mastoidprocessen och nyckelbenet och gör sedan mätningen. Sjukgymnasten kommer att hålla enheten vertikalt och trycka nedåt (18N) på muskelkroppen. När den röda lampan på plexiglasramen på enhetens sonden blir grön, stoppas tryckappliceringen och förblir konstant tills 5 slag görs. För vart femte slag är varaktigheten för 1 slag 15 ms och tiden mellan slag är 8 ms. SENIAM-sensorns placeringsguide kommer att betraktas som en referens för den uppskattade motorpunktsbestämningen i MyotonPRO-mätningen
107 millisekunder
M. Trapezius myotonometrisk mätning
Tidsram: 107 millisekunder
Deltagarna kommer att instrueras att sitta bekvämt i en stol med ryggstöd, luta höfterna mot stolsryggen och hålla bäckenet stillastående med fötterna på golvet och händerna i knät. Axlarna kommer att vara i ett neutralt läge, knä- och höftlederna kommer att böjas till 90 grader och bålen förblir upprätt. Mätpunkten för den övre trapezius är mittpunkten av förbindelsen mellan C7 och acromion. Sjukgymnasten kommer att hålla enheten vertikalt och trycka nedåt (18N) på muskelkroppen. När den röda lampan på plexiglasramen på enhetens sonden blir grön, stoppas tryckappliceringen och förblir konstant tills 5 slag görs. För vart femte slag är varaktigheten för 1 slag 15 ms och tiden mellan slag är 8 ms. SENIAM-sensorns placeringsguide kommer att betraktas som en referens för den uppskattade motorpunktsbestämningen i MyotonPRO-mätningen
107 millisekunder
M. Biceps brachii myotonometrisk mätning
Tidsram: 107 millisekunder
Medan deltagarna är i ryggläge kommer mätningar att göras från mitten mellan lateral acromion och den mediala gränsen av cubital fossa. Sjukgymnasten kommer att applicera ett tryck nedåt (18N) på muskelkroppen genom att hålla enheten vertikalt. När den röda lampan på plexiglasramen på enhetens sonden blir grön, stoppas tryckappliceringen och förblir konstant tills 5 slag görs. För vart femte slag är varaktigheten för 1 slag 15 ms och tiden mellan slag är 8 ms. SENIAM-sensorns placeringsguide kommer att betraktas som en referens för den uppskattade motorpunktsbestämningen i MyotonPRO-mätningen
107 millisekunder
M. Pectoralis Major (PM) myotonometrisk mätning
Tidsram: 107 millisekunder
För att mäta de muskulära egenskaperna hos PM kommer deltagarna att bli ombedda att ligga i ryggläge med höfterna neutralt placerade och knäna helt utsträckta. Mätpunkten för PM är skärningspunkten mellan den vertikala linjen från nyckelbenets mittpunkt och den horisontella linjen från axillen. Sjukgymnasten kommer att hålla enheten vertikalt och trycka nedåt (18N) på muskelkroppen. När den röda lampan på plexiglasramen på enhetens sonden blir grön, stoppas tryckappliceringen och förblir konstant tills 5 slag görs. För vart femte slag är varaktigheten för 1 slag 15 ms och tiden mellan slag är 8 ms. SENIAM-sensorns placeringsguide kommer att betraktas som en referens för den uppskattade motorpunktsbestämningen i MyotonPRO-mätningen
107 millisekunder
M. Rectus abdominis (RA) myotonometrisk mätning
Tidsram: 107 millisekunder
Deltagarna kommer att ligga i ryggläge, med bilaterala ben höft-knä böjda, fötterna stödda på sängen. Muskeltonen i RA-muskeldelen kommer att mätas från en punkt cirka 3 cm bredvid naveln. Sonden kommer att placeras vinkelrätt mot ytan och tryck kommer att appliceras tills sonden blir grön. Sjukgymnasten kommer att hålla enheten vertikalt och trycka nedåt (18N) på muskelkroppen. När den röda lampan på plexiglasramen på enhetens sonden blir grön, stoppas tryckappliceringen och förblir konstant tills 5 slag görs. För vart femte slag är varaktigheten för 1 slag 15 ms och tiden mellan slag är 8 ms. SENIAM-sensorns placeringsguide kommer att betraktas som en referens för den uppskattade motorpunktsbestämningen i MyotonPRO-mätningen
107 millisekunder
M.Rectus femoris myotonometrisk mätning
Tidsram: 107 millisekunder
Medan deltagarna är i ryggläge kommer mätningar att tas från mittpunkten mellan SIPS och toppen av knäskålen. Sjukgymnasten kommer att hålla enheten upprätt och trycka nedåt (18N) på muskelkroppen. När den röda lampan på plexiglasramen på enhetens sonden blir grön, stoppas tryckappliceringen och förblir konstant tills 5 slag görs. För vart femte slag är varaktigheten för 1 slag 15 ms och tiden mellan slag är 8 ms. SENIAM-sensorns placeringsguide kommer att betraktas som en referens för den uppskattade motorpunktsbestämningen i MyotonPRO-mätningen
107 millisekunder
M.Vastus lateralis myotonometrisk mätning
Tidsram: 107 millisekunder
Medan deltagarna är i ryggläge kommer mätning att göras från mittpunkten av linjen från den övre polen av patella till den större trochantern. Sjukgymnasten kommer att applicera ett tryck nedåt (18N) på muskelkroppen genom att hålla enheten vertikalt. När den röda lampan på plexiglasramen på enhetens sonden blir grön, stoppas tryckappliceringen och förblir konstant tills 5 slag görs. För vart femte slag är varaktigheten för 1 slag 15 ms och tiden mellan slag är 8 ms. SENIAM-sensorns placeringsguide kommer att betraktas som en referens för den uppskattade motorpunktsbestämningen i MyotonPRO-mätningen
107 millisekunder
M. Tibialis anterior myotonometrisk mätning
Tidsram: 107 millisekunder
Medan deltagarna är i ryggläge kommer mätningar att tas från fibulahuvudet till mediala malleolen och 2 cm lateralt från en tredjedel av tibia. Sjukgymnasten kommer att applicera ett tryck nedåt (18N) på muskelkroppen genom att hålla enheten upprätt. När den röda lampan på plexiglasramen på enhetens sonden blir grön, stoppas tryckappliceringen och förblir konstant tills 5 slag görs. För vart femte slag är varaktigheten för 1 slag 15 ms och tiden mellan slag är 8 ms. SENIAM-sensorns placeringsguide kommer att betraktas som en referens för den uppskattade motorpunktsbestämningen i MyotonPRO-mätningen
107 millisekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COPD&Myoton

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera