- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06201403
Mechanische eigenschappen van perifere en bijkomende ademhalingsspieren bij patiënten met chronische obstructieve longziekten
20 januari 2024 bijgewerkt door: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
De biomechanische eigenschappen van hulpademhalingsspieren en perifere spieren van COPD en gezonde proefpersonen zullen worden gemeten en vergeleken met het MyotonPro-apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ESRA PEHLİVAN
- Telefoonnummer: 09050585279
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34200
- Werving
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Contact:
- Esra Pehlivan
- Telefoonnummer: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
COPD en gezonde volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met groep C en D COPD volgens GOLD-stadiëring
- Ik heb de afgelopen 4 weken dezelfde medicijnen gebruikt
- Geen bijkomende comorbide ziekten van het orthopedische, neurologische of cardiale systeem
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een andere ziekte van het ademhalingssysteem dan COPD
- Patiënten die in de afgelopen 4 weken een acute COPD-exacerbatie hebben gehad
- Patiënten die COPD-exacerbaties ervaren tijdens het onderzoeksprotocol
- Aanwezigheid van vetweefsel op de meetpunten, wat de meetkwaliteit kan beïnvloeden.
- U heeft in de afgelopen 30 dagen al deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek dat de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden.
Inclusiecriteria voor gezonde gevallen
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Geen gediagnosticeerde chronische ziekte hebben
- Geen roker zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COPD-groep
Patiënten met de diagnose COPD in het Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
|
Alle evaluaties zullen worden uitgevoerd met een MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digitaal palpatieapparaat.
De gegevens van de te evalueren gevallen en de patronen die verband houden met de metingen worden naar het apparaat overgebracht door een computerverbinding tot stand te brengen.
Metingen zullen eenzijdig worden uitgevoerd.
Het meetpunt van de unilaterale spieren van de proefpersoon wordt eerst gemarkeerd met een potlood.
De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam.
Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt.
Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms.
De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting.
|
Gezonde groep
Gezonde individuen zonder enige chronische of acute ziekte
|
Alle evaluaties zullen worden uitgevoerd met een MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digitaal palpatieapparaat.
De gegevens van de te evalueren gevallen en de patronen die verband houden met de metingen worden naar het apparaat overgebracht door een computerverbinding tot stand te brengen.
Metingen zullen eenzijdig worden uitgevoerd.
Het meetpunt van de unilaterale spieren van de proefpersoon wordt eerst gemarkeerd met een potlood.
De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam.
Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt.
Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms.
De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
|
Om de spanning van de SCM te meten, wordt de deelnemers gevraagd om op bed te gaan liggen.
De beoordelaar markeert het centrale punt met een potlood op de lijn die het mastoïdproces en het sleutelbeen verbindt en voert vervolgens de meting uit.
De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam.
Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt.
Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms.
De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
|
107 milliseconde
|
M. Trapezius myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
|
Deelnemers krijgen de instructie om comfortabel in een stoel met rugleuning te zitten, hun heupen tegen de rugleuning van de stoel te leunen en hun bekken stil te houden met hun voeten op de grond en hun handen in hun schoot.
De schouders bevinden zich in een neutrale positie, de knie- en heupgewrichten worden 90 graden gebogen en de romp blijft rechtop.
Het meetpunt van de bovenste trapezius is het middelpunt van de verbinding tussen C7 en het acromion.
De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam.
Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt.
Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms.
De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
|
107 milliseconde
|
M. Biceps brachii myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
|
Terwijl de deelnemers in rugligging liggen, worden metingen verricht vanuit het midden tussen het laterale acromion en de mediale rand van de cubitale fossa.
De fysiotherapeut oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam door het apparaat verticaal te houden.
Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt.
Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms.
De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
|
107 milliseconde
|
M. Pectoralis Major (PM) myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
|
Om de spierkenmerken van de PM te meten, wordt de deelnemers gevraagd in rugligging te gaan liggen met hun heupen in een neutrale positie en hun knieën volledig gestrekt.
Het meetpunt van PM is het snijpunt van de verticale lijn vanaf het middelpunt van het sleutelbeen en de horizontale lijn vanaf de oksel.
De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam.
Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt.
Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms.
De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
|
107 milliseconde
|
M. Rectus abdominis (RA) myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
|
De deelnemers liggen in rugligging, met de bilaterale benen, de heup en de knie gebogen, en de voeten ondersteund op het bed.
De spiertonus van het RA-spiergedeelte wordt gemeten vanaf een punt ongeveer 3 cm naast de navel.
De sonde wordt loodrecht op het oppervlak geplaatst en er wordt druk uitgeoefend totdat de sonde groen wordt.
De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam.
Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt.
Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms.
De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
|
107 milliseconde
|
M.Rectus femoris myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
|
Terwijl de deelnemers zich in rugligging bevinden, worden metingen uitgevoerd vanaf het middelpunt tussen de SIPS en de bovenkant van de patella.
De fysiotherapeut houdt het apparaat rechtop en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam.
Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt.
Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms.
De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
|
107 milliseconde
|
M.Vastus lateralis myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
|
Terwijl de deelnemers zich in rugligging bevinden, wordt gemeten vanaf het middelpunt van de lijn van de bovenste pool van de patella naar de trochanter major.
De fysiotherapeut oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam door het apparaat verticaal te houden.
Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt.
Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms.
De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
|
107 milliseconde
|
M. Tibialis anterieure myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
|
Terwijl de deelnemers in rugligging zitten, worden metingen uitgevoerd vanaf de kop van het kuitbeen tot aan de mediale malleolus en 2 cm lateraal vanaf een derde van het scheenbeen.
De fysiotherapeut oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam door het apparaat rechtop te houden.
Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt.
Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms.
De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
|
107 milliseconde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPD&Myoton
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving