- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06201403
Właściwości mechaniczne obwodowych i dodatkowych mięśni oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Właściwości biomechaniczne dodatkowych mięśni oddechowych i mięśni obwodowych chorych na POChP i zdrowych osób zostaną zmierzone i porównane z urządzeniem MyotonPro.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ESRA PEHLİVAN
- Numer telefonu: 09050585279
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34200
- Rekrutacyjny
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan
- Numer telefonu: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
POChP i zdrowi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP grupy C i D według klasyfikacji GOLD
- Od 4 tygodni biorę te same leki
- Brak dodatkowych chorób współistniejących układu ortopedycznego, neurologicznego i kardiologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innej choroby układu oddechowego innej niż POChP
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 4 tygodni wystąpiło ostre zaostrzenie POChP
- Pacjenci, u których w trakcie protokołu badania wystąpiły zaostrzenia POChP
- Obecność tkanki tłuszczowej w punktach pomiarowych, która może pogorszyć jakość pomiaru.
- Brałeś już udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, które może mieć wpływ na wyniki badania.
Kryteria włączenia dla zdrowych przypadków
- Mając ukończone 18 lat
- Brak zdiagnozowanej choroby przewlekłej
- Nie być palaczem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa POChP
Pacjenci, u których zdiagnozowano POChP w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Chorób Klatki Piersiowej i Chirurgii Klatki Piersiowej Yedikule w Stambule
|
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone za pomocą cyfrowego urządzenia palpacyjnego MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonia).
Dane ocenianych przypadków oraz wzorce związane z pomiarami zostaną przesłane do urządzenia poprzez nawiązanie połączenia z komputerem.
Pomiary będą wykonywane jednostronnie.
Punkt pomiarowy jednostronnych mięśni badanych zostanie najpierw oznaczony ołówkiem.
Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy.
Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń.
Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms.
Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO.
|
|
Zdrowa Grupa
Osoby zdrowe, bez chorób przewlekłych lub ostrych
|
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone za pomocą cyfrowego urządzenia palpacyjnego MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonia).
Dane ocenianych przypadków oraz wzorce związane z pomiarami zostaną przesłane do urządzenia poprzez nawiązanie połączenia z komputerem.
Pomiary będą wykonywane jednostronnie.
Punkt pomiarowy jednostronnych mięśni badanych zostanie najpierw oznaczony ołówkiem.
Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy.
Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń.
Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms.
Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar miotonometryczny M.Sternocleidomastoideus (SCM).
Ramy czasowe: 107 milisekund
|
Aby zmierzyć napięcie SCM, uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na wznak na łóżku.
Oceniający zaznaczy ołówkiem punkt centralny na linii łączącej wyrostek sutkowaty z kością obojczykową i następnie dokona pomiaru.
Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy.
Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń.
Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms.
Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
|
107 milisekund
|
|
Pomiar miotonometryczny M. Trapezius
Ramy czasowe: 107 milisekund
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść wygodnie na krześle z oparciem, oprzeć biodra o oparcie krzesła i trzymać miednicę nieruchomo, trzymając stopy na podłodze i ręce na kolanach.
Ramiona będą w pozycji neutralnej, stawy kolanowe i biodrowe będą zgięte do 90 stopni, a tułów pozostanie wyprostowany.
Punktem pomiarowym górnego mięśnia czworobocznego jest środek połączenia C7 z wyrostkiem barkowym.
Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy.
Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń.
Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms.
Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
|
107 milisekund
|
|
Pomiar miotonometryczny M. Biceps brachii
Ramy czasowe: 107 milisekund
|
Podczas gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej, pomiary zostaną wykonane od środka pomiędzy bocznym wyrostkiem barkowym a przyśrodkowym brzegiem dołu łokciowego.
Fizjoterapeuta będzie wywierał nacisk w dół (18 N) na korpus mięśniowy, trzymając urządzenie pionowo.
Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń.
Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms.
Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
|
107 milisekund
|
|
Pomiar miotonometryczny M. Pectoralis Major (PM).
Ramy czasowe: 107 milisekund
|
Aby zmierzyć charakterystykę mięśniową PM, uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na plecach z neutralnie ustawionymi biodrami i całkowicie wyprostowanymi kolanami.
Punktem pomiaru PM jest przecięcie linii pionowej od środka obojczyka i linii poziomej od pachy.
Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy.
Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń.
Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms.
Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
|
107 milisekund
|
|
Pomiar miotonometryczny M. Rectus abdominis (RA).
Ramy czasowe: 107 milisekund
|
Uczestnicy będą leżeć na plecach, z obustronnymi nogami zgiętymi w biodrach i kolanach, stopy oparte na łóżku.
Napięcie mięśniowe części mięśnia RA będzie mierzone od punktu znajdującego się około 3 cm obok pępka.
Sonda zostanie umieszczona prostopadle do powierzchni i będzie wywierany nacisk, aż sonda zmieni kolor na zielony.
Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy.
Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń.
Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms.
Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
|
107 milisekund
|
|
Pomiar miotonometryczny M.Rectus femoris
Ramy czasowe: 107 milisekund
|
Podczas gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej, pomiary zostaną wykonane od punktu środkowego między SIPS a wierzchołkiem rzepki.
Fizjoterapeuta będzie trzymał urządzenie w pozycji pionowej i wywierał nacisk w dół (18 N) na korpus mięśniowy.
Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń.
Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms.
Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
|
107 milisekund
|
|
Pomiar miotonometryczny M.Vastus lateralis
Ramy czasowe: 107 milisekund
|
Podczas gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej, pomiar zostanie dokonany od środka linii od górnego bieguna rzepki do krętarza większego.
Fizjoterapeuta będzie wywierał nacisk w dół (18 N) na korpus mięśniowy, trzymając urządzenie pionowo.
Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń.
Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms.
Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
|
107 milisekund
|
|
Pomiar miotonometryczny przedni M. Tibialis
Ramy czasowe: 107 milisekund
|
Podczas gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej, pomiary zostaną wykonane od głowy kości strzałkowej do kostki przyśrodkowej i 2 cm w bok od jednej trzeciej kości piszczelowej.
Fizjoterapeuta będzie wywierał nacisk w dół (18 N) na korpus mięśniowy, trzymając urządzenie w pozycji pionowej.
Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń.
Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms.
Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
|
107 milisekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPD&Myoton
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja