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慢性閉塞性肺疾患患者における末梢呼吸筋および副呼吸筋の力学的性質

2025年4月29日 更新者：ESRA PEHLIVAN、Istanbul Medipol University Hospital
COPDおよび健康な被験者の副呼吸筋および末梢筋の生体力学的特性が測定され、MyotonProデバイスと比較されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34200
        • 募集
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COPDと健康な成人

説明

包含基準:

  • GOLD病期分類に従ってグループCおよびDのCOPDと診断されている
  • 過去 4 週間同じ薬を使用している
  • 整形外科、神経系、または心臓系の他の合併疾患がないこと

除外基準:

  • COPD以外の別の呼吸器系疾患の存在
  • 過去4週間以内にCOPDの急性増悪があった患者
  • 研究プロトコル中にCOPDの悪化を経験した患者
  • 測定点に脂肪組織が存在すると、測定品質が損なわれる可能性があります。
  • 過去 30 日以内に、研究結果に影響を与える可能性のある別の臨床試験にすでに参加している。

健康な症例の包含基準

  • 18歳以上であること
  • 慢性疾患と診断されていないこと
  • 喫煙者ではないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPDグループ
イスタンブール・イェディクル胸部疾患・胸部外科訓練研究病院でCOPDと診断された患者
診断テスト：筋肉の生体力学的特性の決定
すべての評価は、MyotonPRO (Myoton AS.、タリン、エストニア) デジタル触診デバイスを使用して実行されます。 評価対象のケースのデータと測定に関連するパターンは、コンピューター接続を確立することによってデバイスに転送されます。 測定は一方的に行われます。 まず、被験者の片側の筋肉の測定点に鉛筆で印を付けます。 理学療法士はデバイスを垂直に持ち、筋肉本体に下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイス プローブのプレキシガラス フレームの赤色ライトが緑色に変わると、圧力の適用が停止され、5 ストロークが行われるまで圧力は一定のままになります。 5 拍ごとに、1 拍の長さは 15 ミリ秒、拍の間の時間は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定における推定モーター ポイント決定の参考として考慮されます。
健康グループ
慢性疾患や急性疾患のない健康な人
診断テスト：筋肉の生体力学的特性の決定
すべての評価は、MyotonPRO (Myoton AS.、タリン、エストニア) デジタル触診デバイスを使用して実行されます。 評価対象のケースのデータと測定に関連するパターンは、コンピューター接続を確立することによってデバイスに転送されます。 測定は一方的に行われます。 まず、被験者の片側の筋肉の測定点に鉛筆で印を付けます。 理学療法士はデバイスを垂直に持ち、筋肉本体に下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイス プローブのプレキシガラス フレームの赤色ライトが緑色に変わると、圧力の適用が停止され、5 ストロークが行われるまで圧力は一定のままになります。 5 拍ごとに、1 拍の長さは 15 ミリ秒、拍の間の時間は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定における推定モーター ポイント決定の参考として考慮されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
M.胸鎖乳突筋 (SCM) 筋眼圧測定
時間枠：107ミリ秒
SCM の張力を測定するために、参加者はベッドに仰向けになるように求められます。 評価者は、乳様突起と鎖骨を結ぶ線上に鉛筆で中心点をマークし、測定します。 理学療法士はデバイスを垂直に持ち、筋肉本体に下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイス プローブのプレキシガラス フレームの赤色ライトが緑色に変わると、圧力の適用が停止され、5 ストロークが行われるまで圧力は一定のままになります。 5 拍ごとに、1 拍の長さは 15 ミリ秒、拍の間の時間は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定における推定モーター ポイント決定の参考として考慮されます。
107ミリ秒
M. 僧帽筋筋緊張測定
時間枠：107ミリ秒
参加者は、背もたれ付きの椅子に快適に座り、腰を椅子の背もたれに寄りかかり、足を床に置き、手を膝の上に置いて骨盤を固定するように指示されます。 肩は中立の位置にあり、膝関節と股関節は 90 度に屈曲し、体幹は直立したままになります。 僧帽筋上部の測定点は、C7 と肩峰の接続点の中点です。 理学療法士はデバイスを垂直に持ち、筋肉本体に下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイス プローブのプレキシガラス フレームの赤色ライトが緑色に変わると、圧力の適用が停止され、5 ストロークが行われるまで圧力は一定のままになります。 5 拍ごとに、1 拍の長さは 15 ミリ秒、拍の間の時間は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定における推定モーター ポイント決定の参考として考慮されます。
107ミリ秒
M. 上腕二頭筋の筋緊張測定
時間枠：107ミリ秒
参加者が仰臥位にある間、外側肩峰と肘窩内側境界の間の中央から測定が行われます。 理学療法士はデバイスを垂直に持ち、筋体に下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイス プローブのプレキシガラス フレームの赤色ライトが緑色に変わると、圧力の適用が停止され、5 ストロークが行われるまで圧力は一定のままになります。 5 拍ごとに、1 拍の長さは 15 ミリ秒、拍の間の時間は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定における推定モーター ポイント決定の参考として考慮されます。
107ミリ秒
大胸筋 (PM) 筋眼圧測定
時間枠：107ミリ秒
PM の筋肉の特徴を測定するために、参加者は仰向けの姿勢で腰を中立の位置に置き、膝を完全に伸ばして横になるように求められます。 PMの測定点は鎖骨中点からの垂直線と腋窩からの水平線の交点となります。 理学療法士はデバイスを垂直に持ち、筋肉本体に下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイス プローブのプレキシガラス フレームの赤色ライトが緑色に変わると、圧力の適用が停止され、5 ストロークが行われるまで圧力は一定のままになります。 5 拍ごとに、1 拍の長さは 15 ミリ秒、拍の間の時間は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定における推定モーター ポイント決定の参考として考慮されます。
107ミリ秒
M. 腹直筋 (RA) 筋眼圧測定
時間枠：107ミリ秒
参加者は仰向けの姿勢で横になり、両側の脚を股関節から膝まで曲げ、足をベッドの上で支えます。 大腿部の筋緊張は、へその横約 3 cm の点から測定されます。 プローブは表面に対して垂直に配置され、プローブが緑色に変わるまで圧力が加えられます。 理学療法士はデバイスを垂直に持ち、筋肉本体に下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイス プローブのプレキシガラス フレームの赤色ライトが緑色に変わると、圧力の適用が停止され、5 ストロークが行われるまで圧力は一定のままになります。 5 拍ごとに、1 拍の長さは 15 ミリ秒、拍の間の時間は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定における推定モーター ポイント決定の参考として考慮されます。
107ミリ秒
M.大腿直筋筋眼圧測定
時間枠：107ミリ秒
参加者が仰臥位にあるとき、SIPS と膝蓋骨上部の間の中間点から測定が行われます。 理学療法士はデバイスを直立に保ち、筋肉本体に下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイス プローブのプレキシガラス フレームの赤色ライトが緑色に変わると、圧力の適用が停止され、5 ストロークが行われるまで圧力は一定のままになります。 5 拍ごとに、1 拍の長さは 15 ミリ秒、拍の間の時間は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定における推定モーター ポイント決定の参考として考慮されます。
107ミリ秒
M.外側広筋筋眼圧測定
時間枠：107ミリ秒
参加者が仰向けの姿勢で、膝蓋骨の上極から大転子までの線の中点から測定されます。 理学療法士はデバイスを垂直に持ち、筋体に下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイス プローブのプレキシガラス フレームの赤色ライトが緑色に変わると、圧力の適用が停止され、5 ストロークが行われるまで圧力は一定のままになります。 5 拍ごとに、1 拍の長さは 15 ミリ秒、拍の間の時間は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定における推定モーター ポイント決定の参考として考慮されます。
107ミリ秒
M. 前脛骨筋筋緊張測定
時間枠：107ミリ秒
参加者が仰向けになった状態で、腓骨頭から内くるぶしまで、脛骨の 3 分の 1 から外側 2 cm までの距離を測定します。 理学療法士は、デバイスを直立させて筋肉本体に下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイス プローブのプレキシガラス フレームの赤色ライトが緑色に変わると、圧力の適用が停止され、5 ストロークが行われるまで圧力は一定のままになります。 5 拍ごとに、1 拍の長さは 15 ミリ秒、拍の間の時間は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定における推定モーター ポイント決定の参考として考慮されます。
107ミリ秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Medipol University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月20日

一次修了 (推定)

2026年1月15日

研究の完了 (推定)

2026年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月30日

最初の投稿 (実際)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COPD&Myoton

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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