Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekaniske egenskaber af perifere og accessoriske respiratoriske muskler hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

29. april 2025 opdateret af: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
De biomekaniske egenskaber af ekstra respiratoriske muskler og perifere muskler hos KOL og raske forsøgspersoner vil blive målt og sammenlignet med MyotonPro-enheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34200
        • Rekruttering
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL og raske voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med gruppe C og D KOL i henhold til GOLD stadieinddeling
  • Har brugt den samme medicin de sidste 4 uger
  • Ingen yderligere komorbide sygdomme i det ortopædiske, neurologiske eller hjertesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden luftvejssygdom end KOL
  • Patienter, der har haft en akut KOL-eksacerbation inden for de sidste 4 uger
  • Patienter, der oplever KOL-eksacerbationer under undersøgelsesprotokollen
  • Tilstedeværelse af fedtvæv ved målepunkterne, hvilket kan forringe målekvaliteten.
  • Har allerede deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage, som kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.

Inklusionskriterier for sunde tilfælde

  • At være over 18 år
  • Ikke at have nogen diagnosticeret kronisk sygdom
  • Ikke at være ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL gruppe
Patienter diagnosticeret med KOL på Istanbul Yedikule brystsygdomme og thoraxkirurgi Training and Research Hospital
Diagnostisk test: Bestemmelse af musklers biomekaniske egenskaber
Alle evalueringer vil blive udført med en MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpationsenhed. Dataene fra de tilfælde, der skal evalueres, og mønstrene relateret til målingerne vil blive overført til enheden ved at etablere en computerforbindelse. Målinger vil blive udført ensidigt. Målepunktet for forsøgspersonernes unilaterale muskler vil først blive markeret med en blyant. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen.
Sund gruppe
Raske personer uden kronisk eller akut sygdom
Diagnostisk test: Bestemmelse af musklers biomekaniske egenskaber
Alle evalueringer vil blive udført med en MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpationsenhed. Dataene fra de tilfælde, der skal evalueres, og mønstrene relateret til målingerne vil blive overført til enheden ved at etablere en computerforbindelse. Målinger vil blive udført ensidigt. Målepunktet for forsøgspersonernes unilaterale muskler vil først blive markeret med en blyant. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
For at måle spændingen af ​​SCM vil deltagerne blive bedt om at ligge på sengen. Evaluatoren vil markere det centrale punkt med en blyant på linjen, der forbinder mastoid-processen og kravebenet og derefter tage målingen. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M. Trapezius myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Deltagerne vil blive instrueret i at sidde komfortabelt i en stol med rygstøtte, læne deres hofter mod stoleryggen og holde bækkenet stationært med fødderne på gulvet og hænderne i skødet. Skuldrene vil være i en neutral stilling, knæ- og hofteleddene vil blive bøjet til 90 grader, og stammen forbliver oprejst. Målepunktet for den øvre trapezius er midtpunktet af forbindelsen mellem C7 og acromion. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M. Biceps brachii myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Mens deltagerne er i liggende stilling, vil der blive taget målinger fra midten mellem lateral acromion og den mediale kant af cubital fossa. Fysioterapeuten vil påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen ved at holde enheden lodret. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M. Pectoralis Major (PM) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
For at måle PM'ens muskulære karakteristika vil deltagerne blive bedt om at ligge i liggende stilling med deres hofter neutralt placeret og deres knæ helt udstrakt. Målepunktet for PM er skæringspunktet mellem den lodrette linje fra midtpunktet af kravebenet og den vandrette linje fra aksillen. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M. Rectus abdominis (RA) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Deltagerne vil ligge i liggende stilling med bilaterale ben hofte-knæ bøjet, fødderne støttet på sengen. Muskeltonusen i RA-muskeldelen vil blive målt fra et punkt ca. 3 cm ved siden af ​​navlen. Sonden vil blive placeret vinkelret på overfladen, og der vil blive påført tryk, indtil sonden bliver grøn. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M.Rectus femoris myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Mens deltagerne er i liggende stilling, vil der blive taget målinger fra midtpunktet mellem SIPS og toppen af ​​knæskallen. Fysioterapeuten vil holde enheden oprejst og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M.Vastus lateralis myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Mens deltagerne er i liggende stilling, vil måling blive taget fra midtpunktet af linjen fra den øverste pol af patella til den større trochanter. Fysioterapeuten vil påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen ved at holde enheden lodret. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M. Tibialis anterior myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Mens deltagerne er i liggende stilling, vil der blive taget mål fra hovedet af fibula til den mediale malleol og 2 cm lateralt fra en tredjedel af skinnebenet. Fysioterapeuten vil påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen ved at holde enheden oprejst. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD&Myoton

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner