- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201403
Ääreis- ja lisähengityslihasten mekaaniset ominaisuudet kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Keuhkoahtaumatautipotilaiden ja terveiden koehenkilöiden apuhengityslihasten ja perifeeristen lihasten biomekaanisia ominaisuuksia mitataan ja verrataan MyotonPro-laitteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ESRA PEHLİVAN
- Puhelinnumero: 09050585279
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34200
- Rekrytointi
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Pehlivan
- Puhelinnumero: +902124090200
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COPD ja terveet aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- C- ja D-ryhmän keuhkoahtaumadiagnoosilla GOLD-vaiheen mukaan
- Olen käyttänyt samoja lääkkeitä viimeiset 4 viikkoa
- Ei muita ortopedisen, neurologisen tai sydänjärjestelmän samanaikaisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Muun hengityselinten sairauden kuin COPD:n esiintyminen
- Potilaat, joilla on ollut akuutti COPD:n paheneminen viimeisten 4 viikon aikana
- Potilaat, jotka kokevat COPD:n pahenemista tutkimusprotokollan aikana
- Rasvakudoksen esiintyminen mittauspisteissä, mikä voi heikentää mittauksen laatua.
- Ovat jo osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana, mikä saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Terveiden tapausten mukaanottokriteerit
- Yli 18-vuotiaana
- Ei yhtään diagnosoitua kroonista sairautta
- Ei olla tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti Istanbulin Yedikulen rintatautien ja rintakehäkirurgian koulutus- ja tutkimussairaalassa
|
Kaikki arvioinnit suoritetaan MyotonPRO (Myoton AS., Tallinna, Viro) digitaalisella palpaatiolaitteella.
Arvioitavien tapausten tiedot ja mittauksiin liittyvät kuviot siirretään laitteeseen muodostamalla tietokoneyhteys.
Mittaukset tehdään yksipuolisesti.
Koehenkilöiden yksipuolisten lihasten mittauspiste merkitään ensin lyijykynällä.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä MyotonPRO-mittauksen arvioidulle moottoripisteen määrittämiselle.
|
|
Terve ryhmä
Terveet ihmiset ilman kroonisia tai akuutteja sairauksia
|
Kaikki arvioinnit suoritetaan MyotonPRO (Myoton AS., Tallinna, Viro) digitaalisella palpaatiolaitteella.
Arvioitavien tapausten tiedot ja mittauksiin liittyvät kuviot siirretään laitteeseen muodostamalla tietokoneyhteys.
Mittaukset tehdään yksipuolisesti.
Koehenkilöiden yksipuolisten lihasten mittauspiste merkitään ensin lyijykynällä.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä MyotonPRO-mittauksen arvioidulle moottoripisteen määrittämiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M. Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
SCM:n jännityksen mittaamiseksi osallistujia pyydetään makaamaan selällään sängyllä.
Arvioija merkitsee keskipisteen lyijykynällä rintarauhasen ja solisluun luun yhdistävään viivaan ja suorittaa sitten mittauksen.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M. Trapeziuksen myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Osallistujia ohjataan istumaan mukavasti selkätuetulla tuolilla, nojaamaan lantionsa tuolin selkänojaa vasten ja pitämään lantio paikallaan jalat lattialla ja kädet sylissä.
Olkapäät ovat neutraalissa asennossa, polvi- ja lonkkanivelet taipuvat 90 asteeseen ja vartalo pysyy pystyssä.
Ylemmän puolisuunnikkaan mittauspiste on C7:n ja akromionin välisen yhteyden keskipiste.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M. Biceps brachii myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Kun osallistujat ovat makuuasennossa, mittaukset tehdään lateraalisen akromionin ja kubitaalikuopan keskireunan välistä.
Fysioterapeutti painaa alaspäin (18N) lihaskehoa pitämällä laitetta pystyasennossa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M. Pectoralis Major (PM) myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
PM:n lihasominaisuuksien mittaamiseksi osallistujia pyydetään makaamaan makuuasennossa lonkat neutraalissa asennossa ja polvet täysin ojennettuna.
PM:n mittauspiste on solisluun keskipisteen pystysuoran ja kainalosta lähtevän vaakaviivan leikkauspiste.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M. Rectus abdominis (RA) myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Osallistujat makaavat makuuasennossa, jalat molemmin puolin lonkka-polvi koukussa, jalat tuettuna sängylle.
RA-lihasosan lihasjännitys mitataan noin 3 cm:n etäisyydeltä napasta.
Anturi asetetaan kohtisuoraan pintaan nähden ja painetaan, kunnes anturi muuttuu vihreäksi.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M.Rectus femoris myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Kun osallistujat ovat makuuasennossa, mittaukset tehdään SIPS:n ja polvilumpion yläosan välisestä keskipisteestä.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M.Vastus lateralis myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Kun osallistujat ovat makuuasennossa, mittaus tehdään polvilumpion ylänapasta suurempaan trochanteriin kulkevan linjan keskipisteestä.
Fysioterapeutti painaa alaspäin (18N) lihaskehoa pitämällä laitetta pystyasennossa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M. Tibialis anterior myotonometric mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Kun osallistujat ovat makuuasennossa, mitataan pohjeluun päästä mediaaliseen malleolukseen ja 2 cm sivusuunnassa sääriluun kolmanneksesta.
Fysioterapeutti painaa alaspäin (18N) lihaskehoa pitämällä laitetta pystyasennossa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD&Myoton
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis