Механические свойства периферических и добавочных дыхательных мышц у больных хронической обструктивной болезнью легких
29 апреля 2025 г. обновлено: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Биомеханические свойства добавочных дыхательных мышц и периферических мышц больных ХОБЛ и здоровых людей будут измеряться и сравниваться с помощью устройства MyotonPro.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ESRA PEHLİVAN
- Номер телефона: 09050585279
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34200
- Рекрутинг
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Контакт:
- Esra Pehlivan
- Номер телефона: +902124090200
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ХОБЛ и здоровые взрослые
Описание
Критерии включения:
- Установлен диагноз ХОБЛ групп C и D по стадии GOLD.
- Использование одних и тех же лекарств в течение последних 4 недель.
- Отсутствие дополнительных сопутствующих заболеваний ортопедической, неврологической или сердечной системы.
Критерий исключения:
- Наличие другого заболевания дыхательной системы, кроме ХОБЛ.
- Пациенты, у которых было острое обострение ХОБЛ в течение последних 4 недель.
- Пациенты, у которых наблюдалось обострение ХОБЛ во время протокола исследования.
- Наличие жировой ткани в точках измерения, что может ухудшить качество измерения.
- Вы уже участвовали в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней, что может повлиять на результаты исследования.
Критерии включения для здоровых случаев
- Быть старше 18 лет
- Отсутствие диагностированных хронических заболеваний
- Не быть курильщиком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ХОБЛ
Пациенты с диагнозом ХОБЛ в Стамбульской учебно-исследовательской больнице заболеваний органов грудной клетки и торакальной хирургии
|
Все оценки будут проводиться с помощью устройства цифровой пальпации MyotonPRO (Myoton AS., Таллинн, Эстония).
Данные случаев, подлежащих оценке, и закономерности, связанные с измерениями, будут переданы на устройство после установления соединения с компьютером.
Измерения будут проводиться в одностороннем порядке.
Точка измерения односторонних мышц сначала будет отмечена карандашом.
Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело.
Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений.
В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс.
Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как справочник для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
|
|
Здоровая группа
Здоровые люди без каких-либо хронических или острых заболеваний
|
Все оценки будут проводиться с помощью устройства цифровой пальпации MyotonPRO (Myoton AS., Таллинн, Эстония).
Данные случаев, подлежащих оценке, и закономерности, связанные с измерениями, будут переданы на устройство после установления соединения с компьютером.
Измерения будут проводиться в одностороннем порядке.
Точка измерения односторонних мышц сначала будет отмечена карандашом.
Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело.
Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений.
В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс.
Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как справочник для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миотонометрическое измерение M.Sternocleidomastoideus (SCM)
Временное ограничение: 107 миллисекунд
|
Чтобы измерить напряжение SCM, участников попросят лечь на спину на кровать.
Оценщик отметит карандашом центральную точку на линии, соединяющей сосцевидный отросток и ключицу, а затем проведет измерение.
Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело.
Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений.
В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс.
Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
|
107 миллисекунд
|
|
Миотонометрическое измерение М. Трапеции
Временное ограничение: 107 миллисекунд
|
Участникам будет предложено удобно сесть в кресло с поддержкой спины, прислониться бедрами к спинке стула и держать таз неподвижно, поставив ноги на пол и положив руки на колени.
Плечи будут в нейтральном положении, коленные и тазобедренные суставы согнуты на 90 градусов, туловище останется в вертикальном положении.
Точкой измерения верхней трапеции является середина соединения С7 и акромиона.
Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело.
Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений.
В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс.
Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
|
107 миллисекунд
|
|
Миотонометрическое измерение M. Biceps brachii
Временное ограничение: 107 миллисекунд
|
Пока участники находятся в положении лежа, измерения будут проводиться от середины между латеральным акромионом и медиальной границей локтевой ямки.
Физиотерапевт оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело, удерживая устройство вертикально.
Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений.
В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс.
Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
|
107 миллисекунд
|
|
Миотонометрическое измерение M. Pectoralis Major (PM)
Временное ограничение: 107 миллисекунд
|
Чтобы измерить мышечные характеристики ПМ, участников попросят лечь на спину с нейтральным положением бедер и полностью выпрямленными коленями.
Точкой измерения ПМ является пересечение вертикальной линии от середины ключицы и горизонтальной линии от подмышечной впадины.
Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело.
Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений.
В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс.
Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
|
107 миллисекунд
|
|
Миотонометрическое измерение прямой мышцы живота (РА)
Временное ограничение: 107 миллисекунд
|
Участники будут лежать на спине, ноги согнуты в тазобедренных и коленных суставах, ступни опираются на кровать.
Мышечный тонус части мышцы прямого восхождения измеряется в точке, расположенной примерно в 3 см рядом с пупком.
Зонд будет помещен перпендикулярно поверхности и будет оказываться давление до тех пор, пока зонд не станет зеленым.
Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело.
Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений.
В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс.
Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
|
107 миллисекунд
|
|
Миотонометрическое измерение M.Rectus femoris
Временное ограничение: 107 миллисекунд
|
Пока участники находятся в положении лежа, измерения будут проводиться от средней точки между SIPS и верхней частью надколенника.
Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело.
Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений.
В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс.
Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
|
107 миллисекунд
|
|
Миотонометрическое измерение M.Vastus Lateris
Временное ограничение: 107 миллисекунд
|
Пока участники находятся в положении лежа, измерения будут проводиться от середины линии от верхнего полюса надколенника до большого вертела.
Физиотерапевт оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело, удерживая устройство вертикально.
Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений.
В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс.
Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
|
107 миллисекунд
|
|
Переднее миотонометрическое измерение M. Tibialis
Временное ограничение: 107 миллисекунд
|
Пока участники находятся в положении лежа, измерения будут проводиться от головки малоберцовой кости до медиальной лодыжки и на 2 см латеральнее одной трети большеберцовой кости.
Физиотерапевт оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело, держа устройство вертикально.
Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений.
В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс.
Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
|
107 миллисекунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPD&Myoton
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .