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Mechanische Eigenschaften der peripheren und akzessorischen Atemmuskulatur bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

29. April 2025 aktualisiert von: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Die biomechanischen Eigenschaften der zusätzlichen Atemmuskulatur und der peripheren Muskulatur von COPD-Patienten und gesunden Probanden werden gemessen und mit dem MyotonPro-Gerät verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34200
        • Rekrutierung
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

COPD und gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde COPD der Gruppen C und D gemäß GOLD-Stadieneinstufung diagnostiziert
  • Ich habe in den letzten 4 Wochen die gleichen Medikamente eingenommen
  • Keine weiteren Begleiterkrankungen des orthopädischen, neurologischen oder kardialen Systems

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer anderen Atemwegserkrankung als COPD
  • Patienten, bei denen es in den letzten 4 Wochen zu einer akuten COPD-Exazerbation kam
  • Patienten, bei denen es während des Studienprotokolls zu COPD-Exazerbationen kam
  • An den Messpunkten ist Fettgewebe vorhanden, das die Messqualität beeinträchtigen kann.
  • Sie haben in den letzten 30 Tagen bereits an einer anderen klinischen Studie teilgenommen, die sich auf die Ergebnisse der Studie auswirken kann.

Einschlusskriterien für gesunde Fälle

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Keine diagnostizierte chronische Krankheit
  • Kein Raucher sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Gruppe
Patienten mit diagnostizierter COPD im Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Diagnosetest: Bestimmung biomechanischer Eigenschaften von Muskeln
Alle Auswertungen werden mit einem digitalen Palpationsgerät MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) durchgeführt. Die Daten der auszuwertenden Fälle und die mit den Messungen verbundenen Muster werden durch den Aufbau einer Computerverbindung an das Gerät übertragen. Die Messungen werden einseitig durchgeführt. Der Messpunkt der einseitigen Muskulatur der Probanden wird zunächst mit einem Bleistift markiert. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung.
Gesunde Gruppe
Gesunde Menschen ohne chronische oder akute Erkrankung
Diagnosetest: Bestimmung biomechanischer Eigenschaften von Muskeln
Alle Auswertungen werden mit einem digitalen Palpationsgerät MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) durchgeführt. Die Daten der auszuwertenden Fälle und die mit den Messungen verbundenen Muster werden durch den Aufbau einer Computerverbindung an das Gerät übertragen. Die Messungen werden einseitig durchgeführt. Der Messpunkt der einseitigen Muskulatur der Probanden wird zunächst mit einem Bleistift markiert. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrische Messung
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Um die Spannung des SCM zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, auf dem Rücken auf dem Bett zu liegen. Der Prüfer markiert mit einem Bleistift den Mittelpunkt auf der Verbindungslinie zwischen Warzenfortsatz und Schlüsselbein und nimmt dann die Messung vor. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
M. Trapezius myotonometrische Messung
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Die Teilnehmer werden angewiesen, bequem auf einem Stuhl mit Rückenlehne zu sitzen, ihre Hüften gegen die Stuhllehne zu lehnen und ihr Becken mit den Füßen auf dem Boden und den Händen im Schoß ruhig zu halten. Die Schultern befinden sich in einer neutralen Position, die Knie- und Hüftgelenke sind um 90 Grad gebeugt und der Rumpf bleibt aufrecht. Der Messpunkt des oberen Trapezius ist der Mittelpunkt der Verbindung zwischen C7 und dem Akromion. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung des M. Biceps brachii
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Während sich die Teilnehmer in Rückenlage befinden, werden Messungen in der Mitte zwischen dem lateralen Akromion und dem medialen Rand der Fossa cubitalis durchgeführt. Der Physiotherapeut übt einen Abwärtsdruck (18 N) auf den Muskelkörper aus, indem er das Gerät vertikal hält. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung des M. Pectoralis Major (PM).
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Um die Muskeleigenschaften des PM zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, in Rückenlage zu liegen, wobei ihre Hüften neutral positioniert und ihre Knie vollständig gestreckt sind. Der PM-Messpunkt ist der Schnittpunkt der vertikalen Linie vom Mittelpunkt des Schlüsselbeins und der horizontalen Linie von der Achselhöhle. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung des M. Rectus abdominis (RA).
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Die Teilnehmer liegen in Rückenlage, die Beine sind beidseitig in Hüfte und Knie gebeugt und die Füße sind auf dem Bett abgestützt. Der Muskeltonus des RA-Muskelabschnitts wird an einem Punkt etwa 3 cm neben dem Bauchnabel gemessen. Die Sonde wird senkrecht zur Oberfläche platziert und Druck ausgeübt, bis die Sonde grün wird. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung des M.Rectus femoris
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Während sich die Teilnehmer in Rückenlage befinden, werden die Messungen in der Mitte zwischen dem SIPS und der Oberseite der Patella durchgeführt. Der Physiotherapeut hält das Gerät aufrecht und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung von M. Vastus lateralis
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Während sich die Teilnehmer in Rückenlage befinden, erfolgt die Messung vom Mittelpunkt der Linie vom oberen Pol der Patella bis zum Trochanter major. Der Physiotherapeut übt einen Abwärtsdruck (18 N) auf den Muskelkörper aus, indem er das Gerät vertikal hält. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung des M. Tibialis anterior
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Während sich die Teilnehmer in Rückenlage befinden, werden Messungen vom Wadenbeinkopf bis zum Innenknöchel und 2 cm seitlich von einem Drittel des Schienbeins durchgeführt. Der Physiotherapeut übt einen Abwärtsdruck (18 N) auf den Muskelkörper aus, indem er das Gerät aufrecht hält. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPD&Myoton

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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